體外診斷試劑自查報告|體外診斷試劑自查報告（匯集13篇）
發表時間：2024-05-14體外診斷試劑自查報告（匯集13篇）。
[1] 體外診斷試劑自查報告
一、危險廢物基本信息
表格看不清楚，附統計表原文件
二、危險廢物基礎管理
1、危險廢物管理責任制度
簡述本單位危險廢物管理制度，列舉相關管理文件及主要條款內容。包括但不限于管理文件、責任部門、處置單位資質審查、管理臺帳制度、運輸及處置信息跟蹤、考核、評價等相關內容。
自查情況：
公司建立有《環境保護責任制》、《廢棄物管理》《危險廢棄物倉庫管理作業指導書》等制度；“環保責任制”和“廢棄物管理”制度中明確：
綜合部：公司危險廢物主管部門。負責制定公司危險廢物的控制
計劃，對危險廢物的產生情況進行統計、匯總、分析；
工廠部：組織生產，負責對公司的危險廢物從產生到入庫環節的規范化管理；
物流部：負責對公司危險廢物的貯存、備案、處置環節的規范化管理；
財務部：負責危險廢物成本管理，核實危險廢物統計報表，支付委外處置相關費用；
綜合部：負責相關人員的培訓計劃制定、落實及費用提取。
公司安全領導小組負責整個危險廢物管理流程執行情況的監督。
2、危險廢物管理計劃
是否已建立危險廢物管理計劃，至少包括以下內容：是否已制定減少危險廢物產生量和危害性的計劃，提供計劃名稱并簡述相關內容；是否已制定有危險廢物貯存、利用、處置整改計劃，提供計劃名稱、制訂時間及落實情況；是否已將管理計劃報環保部門備案，備案文件名稱、備案單位、時間等。
自查情況：
公司建立有“*****公司危險廢物管理計劃”，內容主要包括：企業基本信息、企業生產概況、危險廢物產生概況、危險廢物產生情況預測、減少危險廢物產生量及危害性措施、危險廢物儲存管理；
未建立專門的危險廢物儲存、利用、處置計劃；
已完成管理計劃的備案工作，備案文件名稱“上海公司制罐有限
公司危險廢物管理計劃”、“危險廢物規范化管理應急預案”；
備案單位：上海市寶山區環保局；
備案時間：20xx年9月11日 附備案后截圖
3、標識制度
列舉相關標識制度文件及內容，包括：危險廢物的容器和包裝物以及收集、貯存、運輸、處置危險廢物的設施、場所，是否已設置危險廢物識別標志、標簽等。
自查情況：
建立制度有“危險廢物庫房管理制度”
制度內容：
一、危險廢物專用場地管理制度“
1、根據相關法律法規的要求，生產過程中所排放的危險廢物，必須送至危險廢物專用儲存點。并由專人管理危險廢物的入、出庫登記臺賬。
2、危險廢物儲存點不得放置其它物品，應配備相關的消防器材及危險廢物標示。
3、應保持儲存點場地的清潔，危險廢物堆放整潔。”
二、建立危險廢物臺賬管理制度
1、建立危險廢物臺賬的要求
跟蹤記錄危險廢物在生產單位內部運轉的整個流程。與生產記錄相結合，建立危險廢物臺賬。
臺賬分品種建立，每個危廢品種建立一本臺賬
生產班組相應崗位操作工將崗位產生的危險廢棄物送到指定危險品庫房，按類別分別丟入指定的庫房。嚴禁混放或隨意處置！及時按照實際情況登記臺賬，寫明入庫時間、來源、數量。
儲運部指定危廢管理人員負責危廢出庫的登記，寫明出庫時間、數量、接受單位名稱。
2、危廢標簽張貼：
200L的大空桶危廢標簽做到一個桶一張標簽，由保潔人員負責整理時及時張貼。 ? 其他危廢全部由儲運部指定的危廢管理人員張貼。一個包裝單元一張標簽。
三、 危險廢棄物的包裝與堆疊標準
1、200L的涂料和清洗劑空桶臥式堆疊，疊放四層；
2、廢抹布、乳化液過濾紙、涂底輥：鐵箱內套袋子盛裝，裝滿后堆疊2層；
3、廢油、廢乳化液、廢涂料用專用容器盛裝，廢涂料堆放一層，廢油、廢乳化液堆疊三層； 18L裝涂料空桶和油墨空桶用鐵箱分類盛裝，整齊堆疊后用裹包膜纏繞包裹。
.危險廢物的設施、場所，已設置危險廢物識別標志、標簽等。 見現場照片
現場危廢管理看板
定制的危廢標簽
4、申報登記制度
是否已按《固廢法》及相關制度要求，向地方政府相關主管部門申報危險廢物的種類、產生量、流向、貯存、處置等有關資料。
自查情況：
已在淞濱路28號2樓寶山環保局窗口完成備案
[2] 體外診斷試劑自查報告
一、公司基本情況
包括但不限于：
1.公司性質、地址、注冊資金、法人代表(和實際控制人);
2.核查時間段內的主營業務量和盈利情況;
3.主要貿易方式(一般貿易、來料加工、進料加工等)、主要結算方式(貨到付款、90天信用證、托收等)、收付匯期限(30天、90天等)及特點。
二、現場核查業務情況
包括但不限于：
第一，現場核查涉及業務的完成情況。(某筆業務或多筆業務、單個合同項下、多個合同項下、某時間區間內)。
1.貨物流的已發生、未發生情況，資金流的已發生未發生情況。
2.涉及已向外匯局報告的各類報告的情況。
3.涉及銀行貿易融資情況。
4.涉及已經外匯局等管理部門批件情況。
5.其他需要說明的情況。
相關情況說明中，應盡可能列明相應的金額、時間、具體的報關或收付單證號碼、對應的會計分錄。具體的核查準備格式參見附表，各分局可結合本地區特點自行補充完善。
第二，企業對外匯局現場核查列明問題的解釋情況。可能包括的方面有：
1.業務(合同)執行中遇到的導致合同執行變化、停滯或終止的商業因素、不可抗力因素和法律、行政管理因素等;
2.企業報告時遇到的操作因素，如貨物流、資金流電子數據到達企業時間對完成報告的影響，具體員工執行報告時的主客觀影響或誤操作因素;
3.政策理解方面的情況;
4.其他需要解釋的因素。
第三，企業對外匯局現場核查問題的自查結論。
第四，企業自查涉及有關文件資料作為附件。
[3] 體外診斷試劑自查報告
根據縣委、縣政府《關于整治“吃拿卡要”問題創優發展環境的實施方案》文件精神，我中心組織召開全體干部職工大會，認真學習了相關文件和會議精神，成立交口縣畜牧中心整治吃拿卡要問題創優發展環境領導小組，制定了具體的實施方案，積極組織、認真開展了自查自糾活動。現將自查自糾工作情況報告如下：
一、基本情況
(一)領導重視，組織有力。5月15日，中心召開整治吃拿卡要問題創優發展環境全體干部職工大會，成立了整治工作領導組，制定了《交口縣畜牧中心整治吃拿卡要問題創優發展環境的實施方案》。梁瑞主任要求廣大干部職工從思想上高度重視、工作作風上嚴格落實此次整治工作，對照縣委、縣政府提出影響發展環境、損害黨和政府形象的重點整治行為，認真開展自查自糾，做到“有則改之、無則加勉”。
(二)精心部署，措施得力。在自查自糾工作中，中心通過向管理服務對象發放《整治吃拿卡要問題創優發展環境征求意見函》的形式廣泛征求服務對象和人民群眾的意見建議;并采取“領導點、個人查、群眾幫”的重點工作崗位個別談心活動，提高對整治吃拿卡要問題創優發展環境工作的認識。結合征求到的意見建議和談心活動，中心領導組辦公室對本單位的公共服務及權力運行情況進行了認真自查。
二、存在問題
經過認真自查與廣泛征求意見，我們發現：
(一)部分科室人員之前存在著沒有向管理服務對象告知辦理事項的具體條件、流程和期限，及需要提交的全部材料的現象。
(二)養殖戶期盼多給予養殖技術幫扶，多提供養殖信息。
(三)對畜牧法律法規、業務知識的學習不夠。因為平時強調政治理論學習，而忽略了業務知識、法律法規知識的學習，部分業務人員的工作素質有待進一步提高。
三、整改措施及努力方向
根據自查自糾中發現的問題，中心整治工作領導組結合工作實際，提出以下整改措施：
(一)進一步加強業務學習，熟悉工作職責與流程。嚴格執行每周集中學習制度與個人自學制度，要求每周五集中學習一次，每周自學時長不少于4小時，并做好學習筆記。通過學習使廣大干部職工業務能力進一步提高，工作職責進一步明確，辦事流程進一步熟練。
(二)印制群眾辦事流程明白卡，并張貼在辦公場所、政務大廳等醒目位置。明白卡中要寫明事項辦理所需條件、材料、流程及時限，以方便廣大群眾知曉辦事的具體條件和流程，并對辦事人員進行監督。
(三)公開承諾。重點科室、重點崗位工作人員人人簽署書面公開承諾，公布監督舉報電話，并張貼在辦公場所醒目位置，接受群眾監督。
(四)加大畜牧科技服務力度。全力做好畜牧養殖科技培訓工作，確保年底前1500人次培訓任務保質保量完成
[4] 體外診斷試劑自查報告
我縣打擊非法行醫專項行動在市打擊非法行醫專項行動協調小組的指導下，在縣委、縣政府的領導下，認真貫徹落實全國、省、市打擊非法行醫相關文件精神，保障人民群眾生命安全，取得了顯著成效，現將我縣打擊非法行醫工作情況匯報如下：
一、主要成效及措施
(一)加強領導，明確目標
為確保專項行動順利開展，我縣成立了以衛生局局長為組長，各成員部門分管領導為成員的“XX縣打擊非法行醫領導小組”，對縣整項工作進行組織協調，日常工作由縣衛生局牽頭負責。
同時，進一步明確了工作目標，以“取締一批無證行醫黑窩點，查處一批違法行醫機構，清除一批假醫生，處理一批違法行政責任人，曝光一批典型案件”為工作目標，加強醫療服務市場監管，規范醫療機構執業行為，強化執法監督人員責任意識，嚴厲打擊各種非法行醫行為，依法取締無證行醫活動，對群眾關注的熱點問題實施有效監督，確保群眾就醫安全。
(二)創新機制，廣泛獲取非法行醫信息
隨著打擊非法行醫力度的加大，非法行醫隱蔽性越來越強，為獲取非法行醫信息，我們創新機制，采用了三條途徑確保廣泛、及時地獲取非法行醫信息，一是加大宣傳力度，公布舉報電話，廣泛動員社會群眾舉報;二是搭建部門信息溝通平臺，各打擊非法行醫成員單位每周定期互通非法行醫信息;三是把縣、鄉、村三級醫療機構作為非法行醫舉報哨點，建立覆蓋縣、鄉、村的非法行醫舉報網絡。指定醫療機構負責人為非法行醫舉報責任人，負責其轄區內醫療市場的監管，發現非法行醫行為及時向縣衛生局和執法所舉報。
(三)成立專業執法隊伍，提高查處非法行醫執法力度
衛生部門是打擊非法行醫的牽頭部門，建立一支專業的、穩定的醫政執法隊伍，是“打非”工作強有力的保證。去年，醫政執法工作由縣衛生局醫政科正式移交縣衛生執法監督所，執法所抽調了3名業務能力強、具備專業素質的骨干執法人員，配備專用車輛和取證工具，成立醫政執法科，有效加大了對各級各類醫療機構的監督檢查頻率，提高了對非法行醫的查處效率和打擊力度。
(四)調查分析，確定“打非”重點
為了使我縣的打擊非法行醫工作做到有的放矢，縣衛生局和執法所對我縣醫療市場進行了詳細的摸底調查，并結合各醫療衛生單位非法行醫自查清理報告和全縣各舉報哨點的舉報信息，對我縣非法行醫狀況進行綜合分析，確定了兩個整治和打擊重點。一是無證行醫，對我縣醫療市場表現比較突出的“游醫”行醫、中醫師家庭行醫、藥店“坐堂行醫”、地下性病診所等非法行醫行為進行了重點查處。二是獲證醫療機構非法行醫，對已取得《醫療機構執業許可證》的醫療機構依法監管，對醫療機構超范圍執業、醫師跨類別和超范圍執業、任用非衛生技術人員執業、出租承包科室等違法行為進行了重點查處。
(五)日常“打非”與集中整治結合，“打非”見實效
按照我縣打擊非法行醫工作安排，各成員單位按部門職責每周開展一次非法行醫專項檢查，保障了“打非”工作的日常性。同時，“打非”領導小組辦公室充分發揮組織協調作用，對各類舉報投訴案件進行梳理、篩查，對涉及其它部門的案件及時移交，對典型案件和涉及多部門的交叉案件，及時組織相關部門聯合查處。此外，為了對非法行醫的單位和個人形成強大的威懾，組織了各成員部門進行了3次大規模的集中整治和督查行動，并通過新津電視臺、新津報等媒體對案件查處情況進行及時宣傳報道。
據統計，全年共出動執法人員472人次，出動執法車輛64臺次對我縣204家醫療機構進行了監督檢查，其中縣級6家，鄉鎮衛生院12家，村衛生站134家，個體診所39家，學校衛生室6家，單位醫務室7家，監管率達到100%。全年對4家違規行醫進行了罰款、警告的行政處罰。其中2家為非醫師行醫。給予行政罰款2.1萬元。1家藥店坐堂行醫給予行政罰款0.5萬元，1家給予行政警告。
在20xx年6月-7月、8月、9月-10月集中整治期間，集中人力對全縣現有醫療機構進行了拉網式檢查。及時打擊并取締游醫、巫醫、無證行醫共34起，收繳非法藥品案值3000余元。對合法醫療機構的違法違規行為給予限期整改。限期未整改的給予行政處罰：(1)對兩家鄉鎮衛生院違規臨床用血下達整改意見，責令立即停止臨床用血資格。(2)對兩家鄉鎮衛生院違規開展手術，下達整改意見并立即停止開展相關手術。(3)及時處理舉報案件，接群眾舉報案件11起均及時進行查處，并回復舉報人。
(六)加強宣傳，營造大輿論氛圍
為做好打擊整治工作，營造良好的醫療市場氛圍，我局組織開展了多種形式的宣傳活動，并邀請電視臺等媒體進行了現場報道，讓群眾了解事實真相，對非法行醫人員起到了良好的震懾作用。并在街道醫療機構和衛生監督機構懸掛張貼橫幅26條，散發相關宣傳資料700余份。
二、存在問題
通過打擊非法行醫專項整治行動，我縣取得了一定的成績，但是我們還發現以下問題：一是部份醫療機構超范圍開展診療活動;二是部份醫護人員無執業證從事醫療執業活動，部分醫生超執業范圍開展診療活動，部分見習醫生未在上級醫師的指導下開展執業活動;三是部分醫院一次性醫療用品用后未進行無害化處理，未按要求毀形和消毒;四是傳染病疫情報告卡存在漏登、漏報情況。
三、下一步工作
打擊非法行醫是一個長期性工作，在“打非”專項整治工作中，我縣在創新“打非”機制上作了一些有益的嘗試，取得了一定的成效，但也發現了一些問題，今后，我們將在以下幾方面進一步加強工作力度：
一、加強宣傳教育，鏟除非法行醫土壤。打擊非法行醫，社會群眾的參與非常關鍵。今后，我們要加強對非法行醫相關知識及非法行醫查處情況的宣傳報道，使群眾對非法行醫表現形式及危害性有充分了解，主動舉報各類非法行醫，凈化我縣醫療市場。
二、進一步加強信息渠道建設。目前，部門聯動機制已建立起來，舉報哨點已建立，但部門之間信息互通及哨點信息傳達的環節控制方面需進一步加強，確保信息傳送全面、及時。
三、以加強民營醫療機構監管為重點，加大處罰力度。在提高監督覆蓋面，提高監督頻率的同時，以加強個體診所等民營醫療機構監管為重點，以點帶面，抓大案要案的查處，加大處罰力度。同時對已獲證醫療機構要進一步全面加大監管和處罰力度，確保打非工作全面推進。
四、繼續加強部門配合，形成打擊合力。專項行動是在政府和領導小組的統一協調指揮下開展工作的，要進一步建立健全工作協調、案件移送等制度，加強信息溝通，形成合力，加大共同查辦案件的力度。
[5] 體外診斷試劑自查報告
為了切實做好我公司的安全生產工作，認真落實好安全生產責任制，加大隱患的排查和整改，防止安全事故的發生。由公司決定組織 公司安全生產領導小組對全公司進行安全生產大檢查工作。現將檢查情況報告如下：
一、檢查安全制度
對公司的安全生產管理制度檢查，發現備案存檔工作較好，各制度健全，應急預案完整，演練可行，各項操作規程公布考核成果較好，制度得到落實，并在實踐中得到不斷更新，各部門及干部職工自覺遵守制度和規程內容，無違章現象。
二、安全教育工作
公司生產部門每周開展安全總結會議，分析總結安全生產工作的成績和問題，公司每月對各部門進行安全考核與教育，實際制度落實較好，對突出問題敢于及時發現及時報告，安全教育上墻公示情況良好，警示教育時刻長抓，教育注重成效，不達標準不放過。
三、各項安全硬件設施情況
消防栓有部分沒有水龍帶或個別沒有噴頭，個別消防箱陳舊，沒有人看管，現場職工對消防器材使用不熟悉。安全防護用品配備較充足，可滿足安全生產要求，現場施工標志牌缺少，但工人對標志牌的使用擺設較熟悉。配電設備良好，沒亂拉亂接現象。
四、安全意識
各部門的安全意識較以前有所加強，粗心大意現象較少，杜絕了盲目作業現象，操作記錄較齊全，對問題的存在有記錄，并存整改意見與成效記錄。
五、安全監控
各部門對安全生產職責和責任制有較深認識，落實各制度、規程的自覺性較強，監控框架結構健全，操作性較強，并有嚴格的獎懲制度，對危險源認識和處理機制，處理能力得到加強，監控工作較以前成效較好。
市政府： 為了切實做好經濟局系統的安全生產工作，認真落實好安全生產責任制，加大隱患的排查和整改，防止安全生產事故的發生。我局對25戶企業逐戶進行了安全檢查，現將檢查情況報告如下： 一、基本情況 xxxx有限公司安全生產事故發生后，經濟局領導非常重視市政府：為了切實做好經濟局系統的安全生產工作，認真落實好安全生產責任制，加大隱患的排查和整改，防止安全生產事故的發生。我局對25戶企業逐戶進行了安全檢查，現將檢查情況報告如下：
一、基本情況
xxxx有限公司安全生產事故發生后，經濟局領導非常重視，認真貫徹落實市政府的指示精神，局長xxx主持召開會議，對在全系統開展一次安全生產大檢查進行了全面部署，認真進行了安全檢查。8月4日，局主要領導和分管領導率領有關科室人員到xxx公司進行現場辦公，幫助企業查找隱患，落實整改措施，對企業存在的安全生產管理制度、崗位操作規程不健全、特種作業人員不經培訓上崗作業、?；蠋齑娌环弦螅娖鳌⒕€路不規范等問題提出了整改意見。xx公司現場辦公后，我們立即組成檢查組，由局長親自帶隊分管局長、辦公室、技改科、道口辦（負責安全生產）的負責同志，對全系統逐戶企業開展了全面安全生產大檢查。從檢查的情況看，企業領導對安全生產工作都非常重視，按照經濟局提出的要求，在企業內部開展了安全檢查，并進行了整改。但個別企業在安全生產工作中還存在一些問題，如：崗位責任制不落實，安全隱患整改不到位等。對存在的問題，檢查組提出了限期整改意見。
二、存在問題
在這次安全生產大檢查中，共發現問題77項，當即整改9項，限期整改68項。檢查中發現的主要問題是：
1、安全生產管理制度、崗位操作規程、安全管理機構不健全，責任沒落實到人。 2 、企業對從業人員進行安全教育和培訓不到位，特種作業人員不按規定培訓，取得特種作業資格證書，上崗作業。
3、電器、線路不進行經常性檢查，線路老化、布線不規范，臨時用電私接亂扯，刀閘無蓋等等。
4、危險化學品的使用單位，企業停產后，沒有將?；霞皶r處理，留有事故隱患；生產企業?；蠜]有專庫專儲。
5、滅火器材配備不足、過期，不放在明顯位置。
三、整改措施
針對以上檢查出的問題，在下步工作中，我們要強化措施，督促企業按時整改，按期復查，跟蹤整治，確保整改到位。
1、加強領導、樹立安全生產意識。要強化措施，認真落實安全生產責任制，各企業的主要領導要把安全生產工作納入重要日程，一把手要親自抓。要加大安全生產工作力度，認真貫徹落實“安全第一、預防為主”的方針，堅持誰主管誰負責的原則，把安全生產工作責任制層層落實，切實做到抓實、抓細。特別是停產、半停產企業及安全防火重點單位，要嚴格按照有關規定做好安全生產和安全防火工作。
2、遵章守法，建立健全安全生產規章制度。各企業要按照市委、市政府及有關部門對安全生產工作的要求，把安全生產工作規章制度、崗位操作規程，組織機構建立健全，真正做到有章可循，有法可依，組織落實，制度落實，措施落實。同時，要抓好安全生產的宣傳教育培訓工作，增強領導和職工的安全生產意識和法制觀念。
3、經常檢查，認真排查隱患整改隱患。我們對安全生產的檢查工作要做到經?；贫然?、規范化，在工作中主要體現一個“勤”字上。要勤過問、勤督促、勤檢查。對檢查中提出的安全隱患問題要督促企業加快整改，把隱患消滅在萌芽中，減少安全生產事故的發生。
4、嚴明紀律，嚴肅責任追究。企業要做好安全生產事故防范工作，杜絕各類事故的發生。一旦發生事故，要認真執行事故報告制度，要逐級及時上報，對發生安全生產事故的單位要按照“四不放過“的原則，嚴肅追究企業主要負責人和相關責任人的責任，確保國家和人民生命財產安全。
[6] 體外診斷試劑自查報告
尊敬的食藥監局:
xxxxxx有限公司從最初組織生產開始，公司一直嚴格遵照食品安全法的要求，步步為營，堅實走好發展的每一步。在公司的組建和發展過程中，得到了錫林郭勒盟食藥監局大量的無私幫助，公司深表感謝。至今公司已經生產產品近20xx噸，產品質量穩定，沒有收到產品投訴未發生質量事故。
公司所用的主要活羊原料為蘇尼特羊、烏珠穆沁羊、察哈爾羊等，這些原料必須都是來自檢疫合格的健康牲畜，并持有產地檢疫證明。宰前檢疫通過對羊只的臨床檢查（布氏桿菌檢測及瘦肉精檢測及靜態觀察）來嚴把質量關，原料必須符合質量標準要求。
開業后，按照錫林郭勒盟食藥監局，關于加強食品生產加工企業落實質量安全主體責任的要求，我廠成立了質量安全管理小組，由張原飛任組長，組員由質量負責人和生產負責人擔任，按照各自分工，對照《食品生產企業落實質量安全主體責任情況自查表》，從企業資質變化情況，采購進貨查驗落實情況、生產過程控制情況、食品出廠檢驗情況、不合格產品管理情況、食品標注標識情況、食品銷售臺賬記錄情況等多個方面，逐條進行自查。根據企業自查情況，企業自身感覺各方面做得尚可，基本符合要求。對于稍有差次的，及時做了整改。現階段，企業基本能做到系統管理，按標準要求組織進貨、生產和銷售?，F將企業目前能達到的情況匯報如下：
一、企業資質變化情況：企業名稱為錫林郭勒大莊園肉業有限公司，廠址是內蒙古錫林浩特市大莊園路1號，檢驗方式為自行檢驗及型式檢驗，生產許可證編號為SC11115250200332本廠證照齊全，經營范圍是速凍牛羊肉。
二、采購進貨查驗落實情況：本廠主要采購的原料為蘇尼特羊、烏珠穆沁羊、察哈爾羊等，主要輔料為聚乙烯薄膜、紙箱等。所有輔料均從具有合
法資格的企業購進，購進時索取企業相關資質證明及檢測報告，原輔料驗收合格后方可投入生產使用。
三、生產過程控制情況：我廠每天安排專人對廠區衛生進行打掃，保持廠區內環境整潔干凈。定期對生產場所、設備、庫房、進行打掃、消毒。保持在加工過程中與食品接觸的一切設施、設備、環境的衛生，杜絕一切污染的可能。定期養護設備設施，每批產品生產前和生產結束后，均對相關設施、設備進行清洗、消毒。生產人員的個人衛生，工作服帽的整潔情況，班班檢查。工作人員洗刷、更換專用工作服后，經人員專用通道進入生產車間。驗收合格的原料及輔料從專用通道進入生產車間。從原料到成品及成品庫均保持獨立空間，沒有交叉污染。
四、食品出廠檢驗落實情況：我廠化驗室配備了超凈工作臺、架盤天平、分析天平、電熱干燥箱、電熱恒溫培養箱、電熱恒溫水浴鍋、ph計、顯微鏡、蒸汽壓力滅菌器等檢驗設備，具有檢驗輔助設備和化學試劑，實驗室測量比對情況均符合相關規定。檢驗人員具有內蒙古職業技能鑒定中心發放的檢驗資格證書。按照國家標準，對生產出的每批產品進行檢驗，將檢驗的原始記錄和產品出廠檢驗報告留存備查，對出廠的每批產品留樣，并進行登記。
五、不合格品的管理情況和不安全食品召回記錄情況：我廠生產需要的各種原料均從合法、正規渠道購進，并索取相關的證件。嚴格按照產品生產工藝及《食品安全法》的要求組織生產，未遇到購買不合格原料和出現生產不安全食品的情況。
六、食品標識標注情況：嚴格按照標準進行標識管理。我廠生產的各個產品的包裝上按照相關規定印有名稱、規格、凈含量、生產日期、產品標準代號，以及生產者的名稱、地址、聯系方式、生產許可證編號和產品的貯藏方式和保質期等相關信息。
七、食品銷售臺賬記錄情況：我廠建立了食品的銷售臺賬，記錄了產品名稱、數量、生產日期、銷售日期、檢驗合格證號、生產批號以及購貨者的相關信息，包括購貨者的名字，地址、銷貨場所等。
八、產品標準執行情況：企業現在執行企業標準且企業標準已經在衛生廳備案。所有標準的狀態都是現行有效。
九、企業人員培訓、體檢情況：我公司所有和生產相關的人員均參加了體檢并取得健康證的方可上崗，并定期參加企業組織的食品法律法規、食品安全知識、食品技術知識培訓。
十、企業售后服務和產品安全預警和風險評估：我廠主要消費者都是回頭客，目前為止，還沒有接到過消費者投訴。我廠已經設立消費者投訴登記本，并制定相應的處理制度、應對機制，確保一旦出現消費者投訴情況，能及時做出反應，力保消費者權益。
經過此次自查，我廠基本符合食品生產企業落實質量安全主體責任的要求，同時公司領導及集團領導非常重視公司的質量管理，23號公司進行了第三方質量管理體系審核。在以后的工作中我公司一定保持高標準要求，為樹立行業典范同時起到引領帶頭作用而努力。
xxxxxx有限公司
二0xx年十一月二十六日
[7] 體外診斷試劑自查報告
化學發光法胃蛋白酶原試劑盒
胃蛋白酶原Ⅰ/Ⅱ（PGⅠ/PGⅡ）定量檢測試劑盒（化學發光法）
公司簡介
河南美凱生物科技有限公司是一家集研發、生產、銷售為一體的高新技術企業。公司主營微生物檢驗試劑、化學發光定量檢測試劑、膠體金快速檢測試劑及配套儀器。
公司現有固定資產7000萬元，占地面積15000平方米，擁有標準化GMP生產車間3000平方米，專業研發實驗室1000平方米。先后通過了國家質量管理體系考核，獲得6840體外診斷試劑和6840醫學檢驗儀器的生產許可證。目前公司已掌握了多個方向的產品開發核心技術，并擁有多項國家專利。
一、什么是胃蛋白酶原PGⅠ.PGⅡ
PGI主要來源于胃底腺的主細胞和頸黏液細胞，PGII則來源于全胃腺(胃賁門腺、胃底腺、胃竇幽門腺)和近端十二指腸腺，前
化學發光法胃蛋白酶原試劑盒
列腺和胰腺也產生少量PGII。
血清PG水平反映了不同部位胃粘膜的形態和功能。因此，聯合測定PG I和PG I/II比值可起到胃底腺粘膜“血清學活檢”的作用。
PG I是檢測胃泌酸腺細胞功能的指針，胃酸分泌增多PG I升高，分泌減少或胃粘膜腺體萎縮PGI降低；
PG II與胃底粘膜病變的相關性較大(相對于胃竇粘膜)，其升高與胃底腺管萎縮、腸上皮化生或假幽門腺化生、異型增生有關； PGI/II比值進行性降低與胃粘膜萎縮進展相關。
二、胃癌在嚴重危害人類的健康
胃癌是最常見的惡性腫瘤之一，全世界胃癌死亡率高居常見惡性腫瘤死亡率的
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結果判定依賴于經驗性，受檢人群混雜及陽性患者難以隨訪等問題。對早期胃癌的判定顯得無能為力。
血清PG檢測對診斷早期胃癌或腸型胃癌更有價值，鋇餐檢查對診斷進展期胃癌或彌散型胃癌更有價值。(2)其他腫瘤相關標記物
優點：采用血清檢測，無創傷、廣泛認知
缺點：對胃癌檢測的特異性低，對早期胃部疾病 的診斷無參考價值。
如： CEA 在胃癌患者胃液中陽性檢出率為50%, 血清陽性檢出率僅為 4.5%(3)胃鏡
優點：行業金標準，檢測準確。
缺點：⒈體內檢測，痛苦。
⒉受醫生水平影響大。
⒊檢測費用高。
⒋不適合體檢普查。(4)胃蛋白酶原PGI&PGII血清檢測: 優點：1.血清檢測無創傷、更安全。2.費用低廉，適用于普查體檢。
3.操作簡單，時間短，不會造成受檢人員的長時間滯留。
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四、幾種檢測方法收費標準的比較
胃鏡檢測費： 140-340元/次
腫瘤標記物檢測： 50元/項（組合350-1200元）
碳-13呼氣： 100-400元/次
上消化鋇餐: 180-320元/次
胃蛋白酶原I&II 160-240元
五、綜上所述血清PG檢測優點
（1）胃癌初篩的國家標準
（2）胃癌檢出率高，特異性強
（3）操作簡便
（4）無創，病人耐受好
（5）費用低
（6）快速
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化學發光法胃蛋白酶原試劑盒
[8] 體外診斷試劑自查報告
體外診斷試劑醫藥冷庫規范
醫藥冷庫種類 溫度范圍 用途
保存冷庫 0~8℃ 可用于貯存疫苗、藥劑等
保存冷庫 2~8℃ 可用于貯存藥品、生物制品等
保存冷庫 5±1℃ 可用于貯存血液（全血）、藥物、生物制品等
保存冷庫-20~-30℃ 可用于保存血漿、生物材料、疫苗、試劑等
溫保存冷庫-30~-80℃ 可用于保存胚胎，精液，干細胞, 血漿, 骨髓等生物樣品
醫藥冷庫工程技術參數
1、溫度范圍（℃）：
疫苗庫；0*8 可用于儲存疫苗，藥劑等。
藥品庫：2*8 用于儲存藥品及生物制品等。
血液儲存庫：5*1 可用于儲存血液，藥物生物制品等。
低溫保溫庫：-20*-30 保存血漿，生物材料，疫苗，試劑等。
超低溫保存庫：-30*-80 可用于保存胎盤，精液，干細胞，血漿，骨髓，生物樣品等。
2、浩爽庫板配置：
冷庫庫板庫板尺寸規格：
標準化的庫板寬為100 mm，高度為2米至10米。冷庫庫板厚度規格：60、75、100、120、150、180、200mm ；
庫板厚一般采用100mm、雙面為涂塑彩鋼板，彩鋼板面加工成隱形槽，其重量輕，強度高、隔熱性能好, 耐腐蝕、抗老化,該庫板拼裝簡便快捷，是冷庫保溫庫體選擇的最佳材料之一；
庫板保溫材料以隔熱性能的輕質聚氨酯發泡一體成型。雙面彩鋼板采用先進的偏心鉤和槽鉤,偏心式的連接方式實現庫板與庫板之間的緊密接合，優異的密封性最大程度的減少冷氣泄漏，增強隔熱效果。T型板、墻板、角板組合冷庫在任意空間都可以拼裝。簡單實用節能環保。
3、電控部分：
庫外電控箱具有雙控電路自動切換的功能通常是指(常規電源和備用電源)；
特點具有，控制主壓縮機和副壓縮機自動切換使用，數字顯示庫內溫度，具有，自動監測，調控，顯示，和溫度上線值和下限值報警功能。記錄溫度，采用最先進的溫濕度記錄儀，可為特殊用戶配備超低溫手機短信自動報警系統,全程實現無人職守狀態；
4、制冷部分：
具備備用制冷機組，設置3P壓縮機兩臺，相互切換使用。
冷庫制冷設備：主要是冷庫壓縮機與蒸發器的選用。一般情況下，小型冷庫選用全封閉氟制冷壓縮機為主。因全封閉壓縮機功率小，價格相對便宜，該設備運行平穩能耗低，故障發生率低，是目前冷庫首選機組。
第十條 住宅用房不得用做倉庫。
第十一條 應設置儲存診斷試劑的冷庫，其容積應與經營規模相適應，但不得小于20立方米。冷庫應配有自動監測、調控、顯示、記錄溫度狀況和自動報警的設備，備用發電機組或安裝雙路電路，備用制冷機組。
第十二條 儲存診斷試劑的倉庫應有以下設施和設備：
（一）診斷試劑與地面之間有效隔離的設備；
（二）通風及避免陽光直射的設備；
（三）有效調控、檢測溫濕度的設備；
（四）符合儲存作業要求的照明設備；
（五）不合格診斷試劑、退貨診斷試劑專用存放區域或設施設備；
（六）包裝物料的儲存場所和設備；
（七）診斷試劑的質量狀態應實行色標管理，待確定診斷試劑為黃色，合格診斷試劑為綠色，不合格診斷試劑為紅色。
第十三條 應有與經營規模和經營品種相適應，符合藥品儲存溫度等特性要求的運輸設施設備。
第十四條 應有計算機管理信息系統，能滿足診斷試劑經營管理全過程及質量控制的有關要求，并有可以實現接受當地藥品監督管理部門監管的條件。
第十五條 應對所用設施和設備的檢查、保養、校準、維修、清潔建立檔案。
[9] 體外診斷試劑自查報告
本學期我校根據冊教辦字[20xx]15號、黔聯辦[20xx]7號和州價費【20xx】10號文件精神，在開學初作好宣傳工作，并將收費情況向社會公示，（公示含以下內容：
1、一至六實行免費入學；
2、根據州價費【20xx】10號文件精神，每月按30元/生,收取保育費，共計4個半月，每生收取保育費135元（含書費）；
3、保險費按自愿入保原則，到中國人壽保險公司冊亨分公司設立的保險費收費處自愿交納，每學期20元/生。請社會各界人士給予監督，如有違規收費情況，請撥打12358）
現將教育收費自查自糾工作情況報告如下：
一、我校義務教育階段的學生嚴格按照上級文件精神不收任何費用。
二、我校幼兒班的收費是按照州價費【20xx】10號文件規定收取的保育園費是135元，其他的再沒有收任何費用。
三、學校嚴格規范教育教學行為，學校領導和教師沒有在校內外從事一切有償服務行為，沒有向學生征訂任何教輔資料，切實減輕學生的課業負擔。
總之，我校不斷加強規范收費管理力度，推進學校健康發展。學校收費關系到學校聲譽和形象，是一項敏感工程。在收費問題上，
每個人的每一舉動都對教育發展有著重要影響。為此，學校嚴格規范收費制度，落實了規范收費工作責任制，確保教育亂收費責任投訴為零，為教育發展創造了良好的環境，努力辦好人民滿意的教育。
[10] 體外診斷試劑自查報告
根據渭水發（20xx）185號文件精神要求。我站隨即召開會議，按照“安全第一、預防為主”的方針，結合實際，突出重點，認真貫徹落實文件精神，精心安排部署，制定了行動方案，現將自查情況報告如下：
一、自查時間
從4月16日開始，4月20日結束。
二、自查方法
由各組、廠單先自查，并將自查情況進行上報。管理站由主管安全的副站長帶隊，以管理站辦公室、工程組、壩面、渡槽負責人為成員。對水庫的安全自查情況再進行一次全面檢查。并將檢查情況及時匯報站委會。
三、自查范圍與內容
自查范圍包括水庫運行管理、供水安全、渠道改造與管理站日常管理四部分，采取先自查后站統一檢查的方式進行。
1、水庫運行管理，對所管理的一座水庫進行了深入細致的安全排查，清除鼠洞蟻穴，對壩肩進行修葺維護，疏通整修溢洪道、泄水渠等排水設施。以及周圍的山體進行了全面檢查，排除了隱患，確保水庫運行正常，安全度汛。提前做好防汛值班安排工作，搶險物資調配及搶險隊伍的組建。要保證河道范圍內堤頂公路暢通，確保汛期交通暢通，保證汛期防汛物資和防汛搶險人員能迅速運送到指定地點。水庫管理人員堅持值班巡邏制度，特別注意游人安全，刷新了警示標語，并要求主管領導在汛期跟班。
2、供水安全，項村水廠對調壓池安全井蓋、閘閥井、機房等進行了全面檢查、檢修、更換和消毒，切實加強水源管理，堅決杜絕各種污染，杜絕一切不安全因素，確保供水水質安全，防范到位，做到安全生產，供水安全。
3、渠道改造，積極組織清淤，修復渠道工程力爭在主汛期完成。
4、管理站日常管理，各組對車輛和摩托車進行徹底檢查、維修，嚴禁出病車、危車，嚴禁駕駛員酒后駕駛、疲勞駕駛。做到出車要由辦公室派車，安全行車。門衛制度健全，嚴格執行作息制度，外來人員登記制度。
四、存在的問題
在自查活動過程中，各組都能把安全工作放在重要位置來抓，無論從安全意識，還是從安全生產操作和措施的落實等方面都比較完善。但還主要存在以下兩個方面的問題：
1、職工安全思想意識不強。個別職工對安全不夠重視，思想混亂，安全意識淡薄，對安全防范措施、防護設施、設備置之不用，對待安全敷衍了事。
2、安全責任落實不到位。在檢查過程中，各組都能按照《安全生產法》、《安全生產管理制度》、《事故應急和處理制度》等有關規定，規范操作。但還存在安全責任不清，任務沒有量化分解，落實到人，責任制的制定還不夠完善，沒有簽訂安全責任書。
五、整改措施
以上存在的問題，有客觀因素影響，但主要是工作責任不實，造成工作被動。針對存在的問題：
一是嚴格落實安全責任制。按照排查情況，各組對安全工作責任落實到人、重點崗位都固定專人值班，嚴守值班制度，加強交接班管理，做好值班記錄。做到從上到下抓安全，人人身上有擔子。
二是深入學習貫徹《安全生產法》及《陜西省安全生產條理》。要理論聯系實際，從思想深處查找原因，規范職工自身的安全行為，增強遵章守紀的自覺性。促進各項水利工程建設和日常工作順利開展。 總之，在今后的工作中，我們嚴格按照上級有關要求，通過大家共同努力，確保各項工作安全運行，我們將認真吸取以往工作中的經驗教育，總結規律，完善措施，戒驕戒躁，一如既往的搞好水利安全管理工作。
[11] 體外診斷試劑自查報告
通過這次新農合中心和衛生執法監督所對我站的督導檢查工作，整改如下：
1、嚴格執行基本藥物的采購和零差率銷售，100%使用基本藥物。
2、統一使用新農合復式處方，用藥處方劃價與收費相符，處方要規范。
3、新農合門診統籌補償情況，門診補償登記要與衛生室登記相符。
4、規范一般診療的實施情況。
5、禁止調換處方（藥品）變通報銷現象。
6、藥品使用過程要符合法律法規要求。
7、統一藥品購進渠道，不使用假冒偽劣產品。
8、定期對住院補償、門診統籌及門診家庭賬戶補償進行公示。
[12] 體外診斷試劑自查報告
區教科局：
根據?？谑行阌^教科局下發的《關于XX年民辦中小學和幼兒園年檢工作的通知》，我園認真地進行了自查自評，現呈上《育才實驗幼兒園自查自評報告》，敬請審議，幼兒園督導自查報告。報告幼兒園概況，幼兒園的工作情況、對照“評估標準”的達標情況、存在問題和今后努力方向四部分，全文如下：
一、幼兒園概況
我園創建于XX年9月，占地面積XX平方米，園舍建筑面積為400平方米，活動場地面積1000平方米。圖書藏書量為1000冊，教學用書、參考書125冊，訂有幼兒專業及其他報刊雜志。我園是一所園舍布局合理，環境優美的現代化幼兒園。全園共有5個班級，其中學前班1個，大班1個，中班2個，小班1個。園內設有舞蹈室、電子琴室、游戲室、醫務室、會議室等。每個教室都配備了電子琴和錄音機等，創建了幼兒園博客，園內電腦與市教育網聯網。
園內設有省級標準活動室1個，學生午睡室4個，衛生間2個。
我園現有教職工10人，幼兒118人，其中專職教師5人，平均年齡23歲，均是幼師專業，取得大專學歷2人。
我園以“育人為先，服務第一，以德為本，科研興園”為辦園宗旨，明確幼兒園辦園方向及工作目標，積極開展幼兒園各項工作，不斷加強規范化管理，提升辦園品位。XX年9月，在?？谑行阌^推行“以園為本教研制度建設項目”中，我園光榮入選實驗園，有了更多學習，交流的機會，整改報告《幼兒園督導自查報告》。
幼兒園的工作情況
辦園伊始，我們就明確了“辦園環境好，管理理念新，隊伍素質高，教學質量優”的執炭憑值6萬元添置各類設備設施，努力實現辦園理念現代化，園舍環境建設現代化，教育裝備和教學手段現代化及幼兒園管理和教師隊伍現代化。主要工作與成績是：
1、大力宣傳，統一思想，精心打造“育才”品牌。
自育才實驗幼兒園成立以來，我們把爭創?？谑薪逃粳F代化幼兒園作為推進我鎮幼兒事業發展的重要載體，積極開展宣傳活動，全體教職工統一思想，團結一致，共同努力，營造了良好的工作氛圍。同時，我們以“育人為先，服務第一，以德為本，科研興園””為辦園理念，樹立“一切為了孩子”的教育思想，堅持全面提高保教質量，促進幼兒身心和諧發展，全力打造“育才”這一品牌。
2、明確目標，加強管理，提高保教質量。
我園辦園時間短，起點要求高。為此，我們認真學習姐妹園及?？冢瑥V州市知名幼兒園的先進管理理念，先后制定出我園一系列規章制度，并懸掛在辦公室及會議室上，并定期與不定期地對各類制度執行情況進行檢查、監督，使制度管理做到有目標、有措施、有落實，充分激發教師的工作積極性，體現寬嚴有度的'人本管理理念。五年來，我園教職工齊心協力，自始至終保持著高昂的工作熱情，我園的保教工作一年變一樣，一年上一臺階，許多領導和家長都說，育才實驗幼兒園的變化很大，真是一年一個新面貌。
3、強化師德，勤鉆業務，教師的整體素質不斷提高。
新大綱頒布以后，新型的兒童觀、發展觀對教師的整體素質提出了新的要求。教師的師德建設，業務水平更突出了專業性、主體性、合作性、實踐性和反思性等特點。因此，我園不斷建立與完善學習制度，創設各類環境，激勵和要求教師邊工作、邊學習、邊行動、邊研究，不斷提升自己業務素質，更新自己的知理結構，提高自己的教育教學水平，加強了師資隊伍建設。
[13] 體外診斷試劑自查報告
有關體外診斷試劑包裝、標簽撰寫的建議
為加強藥品監督管理，規范藥品的包裝、標簽和說明書，以利于藥品的運輸、貯藏和使用，保證人民用藥安全有效，國家藥品監督管理局于2000年10月15日發布了關于《藥品包裝、標簽和說明書管理規定》的第23號令，對藥品包裝、標簽和說明書作了明確的規定。但體外生物診斷試劑作為一種診斷用藥，在包裝、標簽的撰寫方面與治療用藥品有許多不同，現參照23號令、國藥監注（2001）482號《藥品包裝、標簽規范細則（暫行）》、EMEA、FDA、IFCC等有關文獻，對適用于臨床實驗室中使用的體外生物診斷試劑、試劑盒中的各組分、標準品（校準品）、質控品等包裝、標簽的撰寫內容、需注意的事項提出建議，以供研發者在書寫時參考、借鑒。
一 體外生物診斷試劑包裝、標簽內容：
外包裝上的標簽必須包括以下內容。如果包裝太小不能把包括以下內容，則必須包括產品名稱、生產企業名稱、產品批號、注意事項。產品名稱：通用名稱，商品名稱。包裝量：用重量、體積、濃度、數量或其他表示數量的單位注明包裝量。建議盡可能采用國際單位（SI）。在某些產品中，注明可測試的樣本數或可配置的工作液體積也是必要的。產品批號：用字母或數字注明該批產品的批號，以便能夠追溯其生產記錄。如果同批號試劑，不同批號的各級組份或質控品不能替換，則既要注明產品批號，也要注明產品中各種組份或質控品的批號。貯藏條件：注明產品的貯藏條件如：2-300C、2-100C、-180C以下、防止冷凍等，其他影響穩定性的條件如：光線、濕度等也必須說明。如果打開包裝后產品或工作液的穩定性不同于原包裝產品，則打開包裝后產品或工作液額貯藏條件也必須注明。有效期：注明在貯藏條件下的有效期。如果打開包裝后產品或工作液的穩定性不同于原包裝產品，打開包裝后產品或工作液的有效期也必須注明，也可以在使用說明書中注明產品的有效期。生產企業：注明生產廠商的名稱和地址。7 注意事項：如果該產品易于人用藥品或生物材料混淆，則必須注明請僅限實驗室使用。如果試劑中含有有害物質，則必須用恰當的符號如：請注意：放射性或國際通用符號注明。使用目的：盡可能通過產品的名稱說明使用目的。注明：“體外診斷用”。適于急停使用的產品，必須清楚的注明“家用”。
二 需注意的事項 體外生物診斷試劑包裝、標簽必須按照國家喲啊品監督管理局規定的要求印制，其文字及團不得加入任何未經審批同意的內容。體外生物診斷試劑包裝、標簽內容不得超出國家藥品監督管理局的藥品說明書所限定的內容。體外生物診斷四號機包裝、標簽上印刷的內容對產品的表述要準確無誤，除表述安全、合理使用的用詞外，不得印有各種不適當宣傳產品的文字和標識，如“國家級新產品”、“GMP認證”、“進口原料分裝”、“監制”、“榮譽出品”、“獲獎產品”、“保險公司質量保險”、“公費保險”、“現代科技”等。體外生物診斷試劑的商品名必須經國家藥品監督管理局批準后方可在包裝、標簽上使用。商品名不得在與通用名連寫，應分行。商品名經商標注冊后，仍須符合商品名管理的原則。通用名與商品名用字的比例不得小于1:2（指面積）。通用名字體大小應一致，不加括號。未經國家藥品監督管理局批準作為商品名使用的注冊商標，可印刷在包裝標簽的左上角或右上角，其字體不得大于通用名的用字。同一企業、同一體外生物診斷試劑的相同規格品種（指可測試的樣本數），其包裝、標簽的格式及顏色必須一致，不得使用不同的商標。同一企業的相同品種如有不同規格，其最小銷售單元的包裝、標簽應明顯區別或規格項應明顯標注。體外生物診斷試劑的最小銷售單元，系指直接供上市的最小包裝。每個最小銷售單元的包裝必須按照規定印有標簽并附有說明書。用于毒品檢測和放射免疫類等特殊管理的體外生物診斷試劑在其大包裝、中包裝、最小銷售單元和標簽上必須印有符合規定的標志；對貯藏有特殊要求的體外生物診斷試劑，必須在包裝、標簽的醒目位置中注明。進口的體外生物診斷試劑包裝、標簽除按本細則規定執行外，還應標明“進口注冊證號”、生產企業名稱等。凡在中國境內銷售和使用的體外生物診斷試劑，包裝、標簽所用文字必須以中文為主并使用國家語言文字工作委員會公布的線性規范文字。企業根據需要，在其體外生物診斷試劑包裝上可使用條形碼和外文對照；或我國專利的體外生物診斷試劑，亦可標注專利標記和專利號，并標明專利許可的種類。包裝標簽有效期的表達方法，按年月順序。一般表達可用有效期至某年某月，或只用數字表示。如有效期至2004年09月，或表達為有效期至2004.09、2004/09，2004-09等形式。年份要用四位數字表示，1至9月份數字前須加0，以兩位數表示月份。
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