醫療藥品自查報告(范例十九篇)
發表時間:2019-01-17醫療藥品自查報告(范例十九篇)。
? 醫療藥品自查報告
一、工作開展情況
(一)切實做好信息上報及資料管理工作
1、嚴格按照省、市、縣合管辦的有關要求,認真做好信息報表中的有關數據收集、統計、整理、確保數據真實、準確。每月按時上報信息報表。
(二)加強合作醫療基金管理
按照《蒲城縣新型農村合作醫療實施方案》規定,嚴格執行現場門診減免和住院補償,對參合農民群眾的醫療費用經嚴格審核后,按規定的比例給予報銷,進行報銷直通車,
(三)加強門診統籌的日常監管
嚴格按比例報銷,衛生室門診70%報銷,并對村醫處方進行嚴格審核。
(四)新型農村合作醫療基金運行公示情況
為進一步加強和規范新型農村合作醫療制度,維護公開、公平、公正、透明的原則,增加新型農村合作醫療基金使用情況的透明度,我院每月對新型農村合作醫療基金運行情況進行公示,自覺接受社會和群眾監督,加大了參合群眾對新型農村合作醫療基金使用情況的知情權和參與權。
(五)加大宣傳力度。
把宣傳工作作為一項長期任務抓緊、抓好、抓實,真正做到家喻戶曉,增強農民自愿參與意識,不斷提高群眾的就醫意識。
(六)認真做好三病的的普查、隨訪、檢查工作。并做好相關資料的收集、整理、歸檔。
二、存在問題
1、杜絕掛床現象,把握住院指證,屬單病種的按單病種執行.
2、個別醫生有故意延長住院天數、小病大治。
3、院內固定的'永久性宣傳欄不到位。
4、個別病人有重復檢查現象。
5、進一步規范病歷書寫形式,爭取達到規范化。
6、門診統籌監管不力,對本轄區內定點醫療機構門診病人的處方和減免情況進行入戶核實力度不夠。公示不到位,臺賬不規范。
7、三病檢查單書寫不規范,個別資料有涂改現象。限期及時改正。
8、慢性病人有突擊消費現象。不能嚴格按照“三合里”執行。
通過自查自糾工作,看到在新農合工作中存在的問題和不足,并加以改正,進一步加大新農合工作的督查力度、審核力度,確保新型農村合作醫療資金安全,促進我鎮新農合工作健康發展。
? 醫療藥品自查報告
威遠縣醫保局:
根據20xx年8月20日威遠縣醫保局對我院城鎮居民基本醫療保險工作進行了病歷的隨機審查,現對審查后情況做自查報告:
一、存在的問題
1、因我院計算機網絡未及時升級,從而導致上傳的數據與縣醫保局計算機中心不符出現錯誤。
2、我院藥品、診療項目代碼末及時修正從而導致部分上傳錯誤。
3、部分醫生對某些情況下發生的醫療費用能否支付不熟悉,特別是病人出院記錄的記載不詳細,不能為報賬提供可靠依據。
4、醫生對現有的藥物和治療項目的報銷分類【甲類(全報銷)、乙類(部分報銷)、全自費】不熟悉,以至于在治療時給病人造成了不必要的經濟負擔。
5、合理用藥方面做得不是很好:①有出院診斷和用藥清單不符合的現象;②有過度用藥和不必要用藥的現象③有病人在院期間用藥和治療的原則或原因未能體現在病程記錄里的現象。
6、護理方面存在病人的護理分級上的問題(比如大多數病人都是I級護理或者是II級護理),床位費的記錄上也有不符的現象;在院病人未按照保險類別分類,床頭卡也存在相同的問題。
7、治療費用的用名不規范,導致可以報銷的治療項目不能對碼,只能做自費項目處理,給病人造成了不必要的損失。
二、整改措施
醫保辦將以上問題報送院委會討論決定:立即對全院的醫療保險工作進行整改,并在一周之內完成。具體措施如下:
1、成立以院長劉永為組長的城鎮醫療保險領導小組。
2、醫保辦將相關法規、政策、辦法總結匯編,組織一次專題培訓,讓全院的醫務人員掌握城鎮基本醫療保險的各種知識。并以抽問的方式,考察培訓效果。對和病人直接接觸較多的臨床科室和窗口科室重點要求,為今后更好地為病人服好務打下基礎;
3、規范醫生的專業術語和醫療文書的書寫,特別強調病人的醫療文書的記載,以便為醫療保險的報銷提供可靠依據。
4、醫保辦將全院的藥品分類(甲類、乙類、全自費),裝訂成冊,和《內江市醫療服務價格》一起分發給臨床科室,為醫生在治療時根據病情的需要和病人的經濟情況開具處方和書寫正確治療項目名稱提供依據。
5、在威遠縣人民醫院的老師指導下,糾正不正確的護理分級,規范床位費的管理,將護理部病人一覽表和床頭卡用不同顏色標記出在院病人的不同醫保類型醫保辦及時更換信息公示牌,簡化報銷流程,采取多種方式宣傳醫保政策,盡量用病人聽得懂的語言耐心解釋,消除病人對醫療保險的誤區,為病人服好務。
三、整改情況
威遠民康醫院醫保辦按照縣醫保局提出的整改措施,一周內逐一完成了各項工作,并將完成情況報送院領導小組審核。
威遠民康醫院
20xx年11月6日
? 醫療藥品自查報告
我公司根據寧食藥監(20xx)66號《自治區藥品流通領域集中整治行動工作方案》的要求,于20xx年3月開始,結合公司的實際情況對本企業進行自查整改,具體自查整改情況如下:
一、供貨方資質審查情況
1、自查時發現供貨方營業執照、組織機構代碼證無年檢,原因是工商年檢每年3月開始,已通知供貨企業及時更換;供貨企業其他方面的資質齊全、首營品種的藥品注冊審批標準、包裝和標識符合都符合標準;
2、公司全面落實“只招廠家、不招商家”的要求,嚴格藥品“三統一”供貨商的資質審核,已給向區局報送了79家中標品種生產(經營)企業備案資質。
3、在日常驗收藥品工作中要求所有到貨必須有同批次出廠檢驗報告書,拒收無同批次出廠檢驗報告書到貨,并按要求加強出廠檢驗報告書的管理和保存。
二、公司購銷活動的票據管理
公司在藥品的購銷活動,嚴格供貨企業的委托資質審查,杜絕供貨商從我公司進行掛靠經營、走票過票現象,做到票、帳、貨相符;我公司依法經營,不出租、轉讓證照。
三、重點管理品種
1、公司嚴格按規定經營第二類精神藥物,認真執行公司的精神
1藥品質量驗收管理制度,實行雙人驗收,逐批進行驗收;指定專人(潘永靜,馬瑋)負責特殊藥品的儲存管理工作,雙人雙鎖專柜儲存;銷售給具有合法資質的客戶,并開具合法票據,并做到票、帳、貨相符;由專人上傳二類精神藥物電子流向。
2、公司按要求經營含麻黃堿復方制劑、蛋白同化制劑、肽類激素、中藥注射劑,按季度向賀蘭縣藥監局上報流向。
3、公司經營終止妊娠藥品是北京紫竹生產的米索司酮,按規定只銷售給具有相關使用資質的醫院、診所,并定期組織銷售人員學習,通過查看流向進行檢查。
4、公司目前沒有經營中藥飲片。
四、質量管理情況
1、公司質量管理人員配備齊全,有執業藥師2人,主管中藥師2人,藥師4人,以上人員均在職在崗。
2、倉儲設施完善,符合要求;冷庫設施設備運行良好,能及時監控冷庫溫濕度;按時查看填寫庫房溫濕度記錄,記錄完整。
3、公司嚴格依法經營,嚴格按照GSP的要求從事藥品經營管理,在經營過程中遵紀守法、誠信經營,無違法違規行為,近兩年內未受過行政處罰,沒有群眾舉報。
五、基本藥物電子監管的運行情況
我公司定期對相關崗位的人員進行電子監管操作及流程的培訓,購買設施設備,用電子掃碼槍對藥品逐一掃碼,做到逐件、逐盒掃碼,由專人負責入、出庫電子數據的上傳。
2但在日常工作中,由于基本藥物電子監管系統運行存在一些狀況,系統運行比較慢導致數椐遺漏,使我公司的上傳的數據與實際庫存不吻合;經電子監管網管理人員現場指導,他們也認為目前該電子監管網使用用戶太多,系統自身也存在不少技術問題,他們也正在努力解決這些技術問題;因此我們將盡量規范掃碼工作,減少自身的工作失誤,做好基本藥物的掃碼工作。
? 醫療藥品自查報告
根據開衛字[20xx]150號文的精神,我院醫療廢物管理領導小組落實加強對總院及各門診(所)醫療廢物管理情況進行監督檢查,現報告如下:
一、組織領導
接到上級文件,院領導非常重視這次專項檢查,立即組織相關人員召開會議,并安排人員參照文件考評標準對本院療廢物管理開展自查工作。
二、成立機構
成立醫療廢物管理領導小組組長:
副組長:
成員:
三、加強醫療廢物管理
總院及各門診(所)有專人負責醫療廢物的管理,做到醫療廢物和生活垃圾分開放置。醫療廢物經過毀形、消毒、浸泡,定點擺放。同時,專責人員定期到各鄉村衛生站收集醫療廢物,集中停放,交江門市醫療垃圾處理中心處理,且有專冊記錄。醫療廢物從產生到暫時存放有詳細的記錄,其數量與江門市醫療垃圾處理中心收集量相符。為預防醫源性感染,嚴格處理醫療廢物,杜絕自行焚燒或土埋,杜絕隨意丟棄、賣與不法商販及非法回收利用等不當行為。
四、存在問題和整改措施
目前主要還存在問題是沒有定期對從事醫療廢物處理工作的`人員進行健康體檢和建立個人健康檔案,經過自查發現問題得到醫院領導高度重視,明確存在不足,并確立整改措施,強調日后一定要加強對醫療廢物處理相關工作人員專業知識培訓和職業防護。
開平市三埠街道辦事處衛生院
? 醫療藥品自查報告
自查報告作為匯報材料,在會議中領導使用的文稿,可不寫稱謂和落款,正式上報的方向可根據相關要求決定是否添加稱謂和落款以及正、副標題、報告人單位及職務等。
醫療器械自查報告范文一:
藥學的職業活動涉及公眾的健康和生命,社會對藥學職業活動的期望中的一部分逐漸形成為廣泛的各種控制,這些控制一部分形成社會法規,一部分形成藥學職業道德準則。對藥學職業道德來說,首先要有不斷提供優質的各種藥品的觀念,以滿足人民群眾防病治病的需要。藥品是防病治病,與疾病斗爭的武器,有疾病就有醫學,有醫就有藥,否則防病治病又從何談起。藥學人員應該從每個時期防病治病的實際需要出發,全心全意的為廣大群眾服務。形成藥學職業道德準則。對藥學職業道德來說,首先要有不斷提供優質的各種藥品的觀念,以滿足人民群眾防病治病的需要。藥品是防病治病,與疾病斗爭的武器,有疾病就有醫學,有醫就有藥,否則防病治病又從何談起。藥學人員應該從每個時期防病治病的實際需要出發,全心全意的為廣大群眾服務。
藥品質量問題重于泰山,是每個醫療機構興衰榮辱的關健,也是患者最關心的問題,我們時時刻刻把藥品質量問題放在第一位,在把握藥品購進的貨源安全穩定的同時,同樣重視藥品在使用中的各個環節,確保了患者用藥安全有效。在這里我們要感謝全體護士,她們嚴格把關,杜絕了外來藥品在本院使用,保證了患者用藥的及時安全,感謝她們對藥劑科工作的.大力支持。
加強職業道德教育,糾正行業不正之風。突出加強藥劑人員思想作風、學風、工作作風和生活作風的教育,深入開展理想信念教育、黨章和法紀教育、社會主義榮辱觀教育、廉潔自律教育,筑牢廉潔從政的思想道德基礎。要進一步表彰先進典型,堅持正確導向,廣泛開展職業道德、社會公德和家庭美德教育,不斷增強全體人員廉潔意識,抵制不正之風的侵蝕。
加強業務學習,提高科室人員業務素質。積極參加醫院舉辦的各類學習培訓,提高服務的能力和水平。積極爭取醫院對藥劑工作的支持和幫助,廣泛開展各種學習交流,推進全體科室人員業務素質有新的提高。
加強禮儀培訓,提高科室人員職業素質。了解患者及家屬在醫護工作中的心態表現,培養針對性的服務意識和隨機應變的服務能力,多使用敬語、謙語、雅語,增加協作精神,盡量避免醫患沖突,及時處理各種矛盾,不斷提高醫院專業服務水平。
20醫療器械自查報告范文二:
我院遵照X區X食藥監發27號、29號文件精神,組織相關人員重點就全院藥品、醫療器械進行了全面檢查,現將具體情況匯報如下:
醫院成立了以院長為組長,各科室主任為成員的安全管理組織,把藥品、醫療器械安全管理納入醫院工作重中之重。建立完善了一系列藥品、醫療器械相關制度,醫療器械不良事件監督管理制度,醫療器械儲存、養護、使用、維護制度等,以制度來保障醫院臨床工作的安全。
制定管理制度,對購進的藥品、醫療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質做出了嚴格的規定,保證購進藥品、醫療器械的質量和使用安全,杜絕不合格藥品、醫療器械進入醫院。保證入庫藥品、醫療器械的合法及質量,認真執行出入庫制度,確保醫療器械安全使用。
加強儲存藥品器械的質量管理,有專管人員做好藥品器械的日常維護工作。防止不合格藥品醫療器械進入臨床,特制訂不良事故報告制度。如有藥品醫療器械不良事件發生,應查清事發地點,時間,不良反應或不良事件基本情況,并做好記錄,迅速上報區藥監局。
加大行政、醫療問責力度,加強法律、法規、業務技能、工作作風、教育培訓,落實責任,安全治理。
樹立“安全第一”的意識,增加醫院藥品器械安全項目檢查,及時排查藥品醫療器械隱患,監督頻次,鞏固醫院藥品醫療器械安全工作成果,營造藥品器械的良好氛圍,將醫院辦成患者滿意,同行認可,政府放心的好醫院。
? 醫療藥品自查報告
一、參保范圍:
本市范圍內,根據國家規定批準設立并實施高等學歷教育的各類院校(包括全日制普通高等學校和成人院校、民辦高校、獨立學院、科研院所等)招收的在校全日制普通本、??茖W生(含第二學位)以及非在職研究生(以下簡稱“大學生”),統一納入城鎮居民基本醫療保險制度體系。學生個人繳費標準暫按每人每年35元的標準執行。
二、參保時間:
在校大學生以所在高校為參保單位,辦理參保登記、繳費手續。大學生應于每年9月1日至9月20日,按年度一次性足額繳納基本醫療保險費。所屬高校代收并開具財政部門監制的專用收款票據,在每年9月30日前到主管的地稅部門繳納。
因特殊情況,大學生在9月20日后入學、轉學或畢業、退學的,各高校應及時為其辦理補充登記、繳費手續或注銷登記。
大學生個人繳納醫療保險費后,發生轉學、退學或死亡等情形時,所繳納的醫療保險費不予退費。
20XX年,大學生辦理參保登記、繳費時間延長至2009年6月30日。
三、大學生基本醫療保險的基金支付范圍
大學生參加城鎮居民基本醫療保險后普通門診、住院及門診特殊病的支付范圍,按照我市城鎮職工基本醫療保險藥品目錄、診療項目目錄、醫療服務設施范圍和支付標準執行。使用乙類目錄的藥品以及屬于基本醫療保險支付部分費用的診療項目所發生的費用,先由參保學生自付一定的比例,余下部分再按基本醫療保險的規定支付。具體目錄范圍可登錄XX勞動保障網查詢。(網址,咨詢電話:XX)
四、支付限額:
大學生參保繳費后享受基本醫療保險待遇的結算年度為每年的10月1日至次年的9月30日。一個結算年度內,住院和門診特殊病的基金合計最高支付限額為每人每年10萬元。
五、定點治療
目前全市有61家城鎮居民定點醫療機構,參保大學生可以任意選擇就診。在非城鎮居民定點醫療機構發生的住院醫療費用,醫?;鸩挥鑸箐N。(61家城鎮居民定點醫療機構名單詳見附表)
六、住院手續
大學生因病需要住院治療的,應持本人身份證到本市城鎮居民基本醫療保險定點醫療機構就醫。大學生不在定點醫療機構住院治療的,或不持身份證住院的,發生的醫療費用基金不予支付。
七、大學生參加城鎮居民醫療保障待遇
八、出院費用結算
大學生在校期間住院和門診特殊病治療的費用,屬于個人應承擔的費用,由大學生支付給定點醫療機構;屬于基金承擔的費用,由市醫療保險經辦機構審核后及時支付給定點醫療機構。
九、如何辦理特殊病種門診卡?
大學生患有門診特殊病規定病種的,由本人填寫《XX市基本醫療保險特殊病種門診申請表》(《申請表》可從XX勞動保障網上下載,網址:),并附近期相關病歷和醫學檢查報告,由所在高校負責向市醫療保險經辦機構申報鑒定。大學生門診特殊病的鑒定按我市城鎮職工基本醫療保險門診特殊病鑒定辦法執行。符合條件的由市醫療保險經辦機構發給《XX市大學生基本醫療保險門診特殊病醫療卡》。大學生自取得《市大學生基本醫療保險門診特殊病醫療卡》后開始享受門診特殊病待遇。
十、大學生患特殊病如何進行特殊病門診治療?
大學生在校期間,一個結算年度內可選擇一家定點醫療機構,憑門診特殊病醫療卡和本人身份證進行門診治療。
十一、異地轉院手續
大學生在校期間因所患疾病在本市三級定點醫院難以診斷或診斷已明確,但無治療手段的,可由本人向經治醫院申請轉往異地醫療保險定點醫療機構診治。
異地轉院由本人填寫《XX市城鎮居民基本醫療保險異地轉院申請表》(《申請表》可從XX勞動保障網上下載,網址:),經本市定點三級醫院簽署意見后,報XX市醫療保險管理中心審核。審核批準后應到《XX市城鎮居民基本醫療保險異地轉院申請表》上登記的醫院進行住院治療,否則所發生的醫療費用基金不予支付。
十二、異地急診住院手續
大學生在異地急診搶救住院,或在實習、寒暑假、休學等不在校期間因病住院,應在當地基本醫療保險定點的醫療機構就醫。否則,所發生的醫療費用基金不予支付。(異地急診聯系電話:xxx)
十三、異地轉院、異地急診搶救住院的醫療費用結算
大學生在異地住院(包括轉往異地住院、異地急診搶救住院,實習、寒暑假、休學等不在校期間因病在當地住院),先由個人或學校全額墊付住院醫療費用,出院后兩個月內,由所屬高校憑轉院申請、出院小結、異地住院醫院的住院費用結算清單、住院醫療費發票單據和高校證明等材料,到市醫療保險經辦機構結算。
十四、醫?;鸩挥柚Ц兜尼t療費用
大學生因違法犯罪、斗毆、酗酒、自殘、自殺、交通事故、醫療事故,生育與計劃生育,赴港、澳、臺及國外期間等發生的醫療費用,基金不予支付。
十五、其他
20XX年度已參保的在校大學生,自辦理入學手續之日至2009年6月30前所發生的符合基本醫療保險范圍的住院醫療費用,由各高校負責于2009年8月1日前統一到市醫療保險管理中心辦理報銷手續。從2009年7月1日起,參保學生住院醫療費用在定點醫療機構結算。
? 醫療藥品自查報告
根據縣衛生局20xx[108]號文件要求,我院迅速組織合管科、財務科對20xx年元月份以來的農合補償情況進行了自查,現將自查情況報告如下:
一年來,我院嚴格按照《20xx年新型農村合作醫療制度實施辦法》《竹溪縣新型農村合作醫療定點醫療機構管理辦法(試行)》執行,遵守合作醫療有關制度和規程;把合作醫療工作納入醫院目標管理,成立了以院長為組長的領導小組,下設醫院合管科,有院領導分管、有專人具體負責合作醫療業務,有合作醫療工作方案、制度;設立合作醫療補償結算窗口、宣傳(公示)專欄,按照新型農村合作醫療制度的有關規定認真核實患者身份、核對合作醫療證,確定患者是否參加了合作醫療,嚴格把關,防止冒名頂替、弄虛作假套取合作醫療基金的事件發生。經過自查沒有發現違紀違規、弄虛作假現象發生。截止11月25日共收治農合住院患者4543人次,其中一般住院患者4322人次,住院分娩患者221人次,總費用1150。09萬元,補償484。16萬元,例均費用2533。51元,例均補償費用1065。74元,實際補償費用比42。07%。
新型農村合作醫療制度是國家惠農政策的重要組成部分,是體現黨的溫暖的具體表現形式,也是竹溪縣人民醫院的光榮義務。作為新農合定點醫療單位,我們本著全心全意為農村合作醫療患者服務的宗旨,為切實維護參合農民的利益,我們將一如既往地認真貫徹落實新型農村合作醫療政策,定期公示合作醫療信息,自覺接受縣合管辦的管理和參合農民的監督,做到公開、公正、透明,堅決杜絕違紀違規、弄虛作假現象發生。我們將嚴格執行物價收費政策,合理用藥、合理檢查、合理治療、合理收費??刂谱≡夯颊呃M用,提高補償比例,減輕群眾負擔。我們會持續改進醫院管理,積極改善患者就醫環境,優化服務流程,提高技術水平,科學診斷治療。加強行風建設,端正醫德醫風,杜絕大處方和不必要的檢查,以實際行動爭創“全國百姓放心示范醫院”。
? 醫療藥品自查報告
20xx年X月25日由企業負責人和相關部門的主要成員組成的生產質量管理自查小組按照《濟寧市20xx年中藥生產監督檢查工作方案》的要求,對生產質量情況進行了全面的自查,自查認為符合GMP要求。現將自查情況匯報如下:
(一)質量部會同物料部、生產技術部對主要物料供應商進行質量體系審計,并對供應的物料進行檢驗、驗證和試用,確定了主要物料的供貨商;企業從合法渠道購進中藥材,購進手續齊全,質量管理檔案分類管理較好,購入合同和發票與企業實際購入量和使用量相符合,從而保證了供應物料的質量穩定。生產所用的原輔料均制定了購入、儲存、發放、使用等管理制度及有關操作規程,建立了物料管理所用的臺帳和庫卡等各種記錄和狀態標志。藥品生產用的物料均符合中藥材標準、包裝材料標準及其他有關標準,所購物料的供應廠商均經質量部、物料部、生產技術部進行質量審計并確認符合要求。
(二)生產所用物料進廠后,質檢中心按規定要求取樣,對每次購買的中藥材均按照法定標準進行逐批檢驗,檢驗合格出具檢驗報告書;中間產品在生產結束后由生產車間填寫請驗單,質檢中心按規定要求取樣檢驗,并出具檢驗報告書;質量部設有留樣觀察室和中藥標本室,室內有溫度計,建有留樣觀察管理制度,留樣產品由專人負責測試和觀察,有記錄和質量穩定情況分析,留樣結束有書面總結。樣品保留至產品有效期后一年。
(三)中藥材的儲存條件能夠滿足需要。企業現有中藥材庫與凈藥材庫分開,按要求劃分了陰涼庫、貴細藥材庫等,并對中藥材定期進行養護;
(四)主要設備與藥品直接接觸的部位光潔平整、易拆洗消毒,耐磨蝕,不與藥品發生化學變化,不吸附藥品。設備所用潤滑劑不對藥品和容器造成污染。純化水系統經驗證符合GMP要求,滿足生產需要,且管道設計、安裝無死角和盲管,儲水罐上安裝不脫落纖維的0.22μm 疏水性除菌過濾器。儲罐和輸送管道均采用316L不銹鋼,并定期清洗和滅菌,保證了純化水的質量。
主要設備均建立了設備檔案,制定了各項管理制度、標準操作規程及維護保養程序,有設備狀態標志,并由專人管理,負責清洗、維護和保養。設備的操作、維護保養嚴格按設備標準操作規程、設備維護保養程序執行,與藥品接觸的設備、管道、容器,每批生產結束后及時進行清洗消毒,與設備連接的主要固定管道有表明內容物名稱、流向的標志。
用于生產和質量檢驗的儀器、儀表和衡器由工程部負責按照檢定周期由濟寧市、微山縣計量檢定所檢定校驗,并發合格證,以保證計量的準確性。所有檢驗儀器和計量器具均建立臺帳和檔案。
企業制定有驗證管理程序,并成立了由生產技術副經理負責,質量部、生產技術部、工程設備部、物料部、生產車間等各有關部門人員組成的驗證領導小組和驗證工作小組,驗證小組根據GMP要求,制定廠房、公用工程、生產工藝、生產主要設備及主要設備的清洗、主要原輔料供貨商等各項驗證方案,由驗證總負責人審核批準后組織實施。
經驗證,制劑車間、提取車間的潔凈廠房符合三十萬級的潔凈要求;公用工程系統符合生產規定要求;生產所用的主要設備及檢驗儀器均與生產要求相適應;主要設備的清洗經過驗證,能消除交叉污染的隱患;生產工藝經驗證證明按現行 的工藝生產出來的產品質量穩定、均一。 通過驗證,證明在藥品生產和檢驗過程中所使用的廠房與設施、設備、儀器儀表、原輔料、生產工藝及質量控制方法達到了預期的目的。
(五)能夠按照注冊批準的處方和工藝組織生產。制定有產品工藝規程、崗位責任制、崗位標準操作規程、崗位清潔標準操作規程及他管理文件。認真填寫批生產記錄,對處方量、浸膏收率、成品制成量、物料平衡等項目進行了嚴格控制,制定有嚴格的清場管理制度。生產結束后,徹底清理生產場所并填寫清場記錄,清場不合格不得進行下一批次的生產。對設備定期清洗消毒,物料稱量時執行復核控制監督,做到不合格的中間產品不流入下道工序,中間產品檢驗合格后才轉入下一工序,有移交記錄。整個生產過程都處于QA人員嚴格監控之下,有現場監控管理程序和現場監控記錄。
(六)制定了提取物、中間產品的內控質量標準,并經檢驗合格后投料。對提取物、中間產品進行了穩定性考察,并根據考察結果制定了提取物、中間產品的儲存效期和復驗周期,并按規定執行;
(七)直接接觸中間產品的包裝材料符合標準,進廠后進行全檢,不符合質量標準的堅決退貨,因此不會對產品質量產生不良影響;
(八)企業外購的中藥提取物——顛茄浸膏,符合以下要求:
(1)胃康靈膠囊處方中明確規定使用中藥提取物投料生產;
(2)中藥提取物的質量標準收載于20xx版中國藥典中;
(3)是在取得《藥品生產許可證》的中藥前處理及提取車間內生產
(九)企業開展中藥產品不良反應監測工作,進行不良反應病例報告、信息處理。建立了用戶投訴和不良反應監察報告制度,由質量部派專人負責,每一位用戶投訴或任何不良反應都由專門登記表記錄,用戶投訴經核實無誤后及時做出相應的處理,由不良反應引起的用戶投訴要求根據情況及時處理,并及時向當地藥品監督管理部門報告。
(十)企業現有基本藥物七個,全部按要求實施電子監管,并入網、賦碼和上傳。
以上為企業自查的基本情況,在檢查的過程中也發現了個別的問題,如培訓不到位等。今后我們一定在工作中加大管理力度,杜絕不良現象的產生,以確保產品質量,保證人們用藥安全有效。
? 醫療藥品自查報告
任丘麻家塢鎮留村竹保診所是一家民營營利性醫療機構,為做好合格藥房工作,我們依據《藥品管理法實施條例》、《藥品經營品質管理規范》等有關文件要求認真進行了自查,現在把相關狀況匯報如下:
一、企業基本情況
門診自成立以來,即秉承一切以病人為中心的服務理念。堅持誠信為本、依法經營、所經營藥品無質量事故發生。藥房在崗執業人員1人,從事藥品質量管理、驗收及日常養護工作。藥房使用面積為十五平方米,布局合理,設備完善,達到了藥品分類儲存的要求。并有專人負責管理。
二、主要實施過程和自查情況
加強教育培訓,提高藥事從業人員的整體質量管理素質。
(1)為提高全體員工綜合素質,我診所除積極參加上級醫藥行政管理部門組織的各種培訓外,還堅持內部崗位培訓。其中包括法律法規培訓、本門診制度、工作程序、責任制培訓、崗位技能培訓、藥品分類知識培訓及從業人員道德教育等業務學習。所有培訓均進行考核,取得較為明顯的培訓效果。門診對直接接觸藥品的從業人員定期安排體檢。
(一)設施設備
我門診力求在現有的基礎上,進一步加大力度,依照相關要求,提升和改造藥房。配備和更換溫度計。藥品貨架、冷藏箱。更換或維修中藥櫥,購置必須的中藥粉碎機。改善藥房通風和恒溫設施。達到環境明亮、整潔、布局合理,并配備必要現代化辦公設備,對進銷存實行電腦化管理。庫房做到合理布局,地面平整,門窗嚴密,無污染源,具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、設備、設施,具符合要求的防火安全設施。
(二)進貨管理
嚴把藥品購進關。認真執行首營企業、首營品種審核制度及其程序,藥品購進制度及其程序,重視供貨單位質量保證體系情況調查,確保供貨單位及采購藥品合法性100%。執行"質量第一,規范經營"的質量方針,藥品購進憑證完整真實,嚴把藥品采購質量關。驗收人員依照法定標準對購進藥品按照規定比例逐批進行藥品質量驗收,對首營品種、針劑、各種劑型首次進貨藥品均進行藥品外觀性狀的驗收檢查,保證入庫藥品驗收合格率100%,對不合格藥品及假劣藥品堅決予以拒收。
(三)儲存于養護
嚴格按照藥品的儲存要求存放,首先按照藥品的所需要的儲存條件分別存放于常溫庫、陰涼庫和冷藏庫內,其次,將近效期藥品報表每月按照規定時間填報,確保在庫藥品質量完好。
三、自查總結及存在問題的解放方案
一直以來,在市局的關懷指導下,經過全體人員的共同努力,完善了質量管理體系,加強了自身建設。經過自查認為:基本符合藥品主管部門規定的條件。
1、門診藥房嚴格按照有關法律法規和本院的質量管理制度進行銷售活動,認真核對醫師處方、藥品的規格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息,確保藥品準確付給。
2、堅持依法經營,不與無藥品經營資格的單位和個人發生業務關系,
3、做到藥品付給均符合相關規定。保存好醫師處方,建立完整的銷售記錄。
4、具有合法有效的《營業執照》;
5、無違法經營假劣藥品行為
6、質量負責人和質量管理負責人均持有證上崗;
7、改善藥品儲存條件和溫度調節設施,滿足藥品儲存溫度要求。同時,我們對發現的一些問題與不足將采取得力措施認真整改。主要表現:一是對員工的培訓還有待進一步加強;二是各崗位對質量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強;三是售后服務工作的力度還需要加強,要進一步做好藥品質量查詢工作。
我診所一定會根據在自查和內審過程中發現的問題,逐一落實,不斷檢查、整改,使本門診的藥品經營質量管理更加規范化、標準化我門診對照相關規定進行自查內審,認為基本符合藥監部門的要求。
此次自查問題如下:本診所將所查近效期(有效期前3月)藥品一律下架停止銷售,并按照相關規定進行正規銷毀,避免市場流通,及患者及周邊居民的誤食,誤用,確保居民身心安全性而服務。
? 醫療藥品自查報告
一、在清理整頓中存在以下問題:
1.存在超范圍執業現象
2.個別醫療護理文書不規范
3.手術登記不全面
4.存在開展二類以上手術現象。
5.院內無醫療廢物交接記錄
二、整改措施
進一步加強質量安全教育,提高醫務人員的安全、質量意識。
醫務人員普遍存在重視專業知識而輕視質量管理知識的學習質量管理知識缺乏,質量意識不強,這樣就不能自覺地、主動地將質量要求應用與日常醫療工作中,就很難保證質量目標的實現。
【醫療質量自查報告】
? 醫療藥品自查報告
接到區衛生局關于助產機構醫療質量安全集中清理整頓專項行動實施方案的通知后,本院領導高度重視,組織學習了《中華人民共和國嬰保健法》、《中華人民共和國嬰保健實施辦法》和《廣西壯族自治區母嬰保健管理辦法》;嚴格按照方案進行了自查自糾。
現將自查自糾結果總結如下:
1、有關母嬰保健法等法律法規和產科管理想關文件學習情況和相關資料都比較齊全。
2、本院有《母嬰保健技術服務執業許可證》,無過期不校驗的情況。
3、我院婦產科人員6名,均有《母嬰保健技術考核合格證書》,兩名有《醫師執業證書》4名有《執業助理醫師證書》,其中兩名婦產科主治醫師。
4、按照《自治區衛生廳關于印發醫療保健產科孕產婦和嬰兒安全管理制度(桂衛基婦20xx 58號)》規定,制定了產科衣服服務管理制定:產科安全管理制定、建立愛嬰醫院產科質量自我評估管理制定、孕產婦安全管理制定、母嬰同室安全管理制定、嬰兒安全管理制定、終止妊娠制定、棄嬰管理制定、胎兒性別鑒定管理制定、產科相關登記制定等,并認真的落實了以上各項制定。
5、根據《衛生行政部門產科及其產科服務機構和人員職責》要求,制定了本院醫生,護士的相關職責。
6、關于新生兒疾病篩查的開展效果不明顯,未達到方案規定的篩查率,這項工作必須加強。產篩方面及地貧篩查方面還須加強。
7、認真檢查了產房的各項設施,都處于功能狀態,急救藥品無過期現象,杜絕安全隱患。
8、醫療文書書寫方面還存在缺項漏項,書寫不夠規范的現象,要求醫護人員要加強理論學習,力求提高醫療技術水平。
9、產科相關登記,還存在一些漏項,漏登等情況,要認真落實整改。
我們將以這次的清理整頓行動為契機,強化相關的規章制度,防范醫療風險,提高產科管理水平和服務質量,促進本院產科持續健康發展。
? 醫療藥品自查報告
商州區“三統一”辦公室:
按照省市統一工作部署,我中心、站及轄區各村社區衛生室自20xx年5月起實施國家基本藥物制度,實施了藥品 “三統一”政策和藥品零差價銷售,我中心認真執行和貫徹區衛生局及藥品“三統一”辦公室相關文件要求,積極采取一系列有效措施扎實推進藥品“三統一”工作的開展。按照商區藥三統一辦發 [20xx]06號文件精神,根據城關辦事處實際情況,由分管領導和藥品“三統一”工作人員,對轄區服務站和村衛生室進行了認真細致的檢查考核,現將自查結果報告如下:
一、工作成就
1、轉變思想觀念,提高認識,明確國家藥品“三統一”工作的重要性,認真貫徹執行國家基本藥物制度以及藥品 “三統一”相關政策。
2、加強領導,夯實責任,完善各種相關制度。中心成立以王向宏主任為組長的藥品“三統一”領導小組,各站各村也成立了負責小組,指定專人負責,使任務層層落實。
3、加大宣傳力度,營造良好的輿論氛圍。建立有效的宣傳機制,加大對醫務人員和人民群眾的宣傳引導,制作張貼宣傳標語,張貼于交通要道及人口聚集區,使社會各界更大程度的了解、接受、并支持國家基本藥物制度,促進基本藥物的優先、合理使用,確保國家基本藥物制度在城關穩步推進。
4、城關中心、站和村社區實行統一采購,由專人負責網報計劃。
5、城關中心、站和所有的村衛生室對“三統一“藥品實行專柜管理,專用處方銷售,并對藥品價格進行明碼價格公示,自覺接受人民群眾的監督。
6、城關中心、站和所有的村社區衛生室購進的“三統一”藥品全部實行零利潤,20xx年元月至5月31日共實行零利潤銷售421378元,銷售品規達1192批次。
7、城關中心、站和村社區衛生室的全部“三統一”藥品由城關社區衛生服務中心統一結算,加快了藥品的周轉率。
二、存在問題
1、由于思想認識不到位和補助資金偏少等種種原因,致使大部分村社區衛生室的“三統一”藥品配備率和使用率比較低,城關辦事處5月底前“三統一”藥品配備率只有36.4%。
2、個別村社區衛生室存在藥房藥品管理不到位,亂、差等現象嚴重,門診處方書寫不規范,門診日志記錄不規范;
3、藥品配送企業配送周期太慢,且藥品品種不齊全,特別是常用的普藥兒科用藥,報計劃20多種有時才送10多種,多不到50%。有時報的計劃兩周都送不來,送來的藥盒計劃不相符等等問題,需上級業務部門給予協調解決,平息村級衛生工作者的氣憤;
4、統一采購的藥品價格普遍偏高,有點進價比當地的賣價還高;
5、配送企業藥品退回制度執行不給力,業務員和送貨員協調不力,工作不到位。
三、今后的打算
1、進一步加大宣傳力度,采取各種形式(廣播,橫幅,宣傳欄,健康教育講座和咨詢,電視媒體,等)宣傳國家基本藥物制度和藥品“三統一”政策,使廣大人民群眾了解基本藥物制度使用基本藥物;
2、制定強有力的措施和政策,全面提高村衛生室“三統一”藥品的使用率和配送率,力爭年底達到95%以上。
3、加強村級督查力度,制度嚴格的績效考核制度,藥品零差率銷售情況和補助金額掛鉤,使村級藥品“三統一”工作更加規范健康有序的發展。
? 醫療藥品自查報告
一、調查目的
通過調查了解群眾及醫生對醫療改革的了解程度和對醫患關系的滿意程度,從而發現醫療改革過程中仍需注意的問題。
二、調查對象及一般情況
調查對象:山東省xx市部分三級甲等醫院醫生,部分私立醫院醫生,社區醫院、鄉鎮醫院、衛生服務站醫生;xx市群眾。
一般情況:被調查的醫生多為醫院門診醫生,被調查的群眾多為醫院門診隨機抽取,以及社區、單位的部分群眾。
三、調查方式
此次調查采取發放調查問卷的方式。
問卷分為醫生調查問卷和群眾調查問卷,此次調查共發放調查問卷100份,并全部回收,其中,醫生執業調查問卷50分,群眾意見調查問卷50分。
四、調查時間及地點
調查時間:2009年7月27日——2009年8月15日
調查地點:
醫生調查:山東省xx市人民醫院、勝利醫院、部分私人診所
群眾調查:勝利油田中心醫院門診、人民醫院門診、勝利醫院門診、xx市部分社區廣場、單位職工
五、調查內容
調查分為兩部分:醫生執業情況調查,群眾意見調查
醫生執業情況調查主要內容為醫生對其行醫環境、醫患關系、工資情況的滿意程度,是否推薦子女從事醫療工作,對于國家醫療改革與醫生待遇和醫患關系改善的看法和態度等。
群眾意見調查主要內容為了解群眾在看病就醫方面的消費比重,對醫患關系的滿意程度,對醫療改革的了解程度等。
六、調查結果
以下是兩份調查問卷的問題回答情況及結果總結:
醫生執業情況調查
1、您認為目前行醫環境: a.一般56% c.很差18% b.很好20% d.達到了有可能的最差的程度6%
2、您認為目前醫患關系: a.還過得去52% c.很緊張38% b.很和諧8% d.簡直像“敵”“我”矛盾2%
3、您行醫時是否很警惕,以防受到人身攻擊: a.是52% c.從不4% b.不是18% d.一直很注意26%
4、與您的工作量和付出相比較,您認為您的`工資收入: a.太少62% c.較滿意13% b.大致相當26% d.很滿意0%
5、您愿意推薦您的子女從事醫療工作嗎: a.極力推薦0% c.不推薦56% b.推薦16% d.由他們自己決定28%
6、您認為國家正在進行的醫療改革會對醫生的待遇產生哪種影響: a.改善醫生的待遇21% c.可能會略有提高56% b.醫生待遇不變23% d.可能會有很大提高0%
7、您認為國家正準備進行的醫療改革對醫患關系的影響可能是: a.不變24% c.對醫患關系會有明顯改善b.有助于改善醫患關系47% d.可能會使醫患關系更緊張
8、您是否需要進一步的進修學習(可多選): a.迫切需要31% c.沒有時間20% b.沒有必要2% d.沒有機會18%
9、您以從事醫療工作多少年: a.3年以下6% c.5-10年12% b.3-5年14% d.10年以上68%
10、您是在哪種醫院工作: a.三甲醫院36% c.社區醫院22% b.二甲醫院26% d.其他16%
11、您所在的工作單位屬于:a.公立 68% b.私立32% 14% 14%此次調查,共調查了各級醫院醫生50人。以上為每個問題各答案所占的百分比,由此可得出調查結果如下:
1、醫院的級別不同,醫生對行醫環境、醫院關系、工資狀況的滿意程度差別較大:
上面的表格可或多或少反映出:
總體來看,大部分醫生對自己的行醫環境不甚滿意,與工作量相比,認為工資太低,且認為醫患關系不太樂觀。
越是級別較高的醫院,醫生對自己的工作環境、醫患關系、工資狀況的不滿意程度越高。而與居民日常接觸較多的社區醫院、鄉鎮醫院、衛生服務站的醫生,對醫患關系、工資狀況基本滿意。
2、大部分醫生不推薦子女學醫,主要原因是,醫患關系太緊張,以及醫生行業比較辛苦。由此也可看出,醫生對醫生行業在今后的發展所持態度并不樂觀。
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3、有關醫療改革方面:
大部分醫生對醫療改革將產生的結果持樂觀態度,認為國家正在進行的醫療改革可以或多或少提高醫生的待遇,改善醫患關系。但也有小部分醫生認為,由于醫療改革更加側重于公益性,為公益性改革,因此相對不利于醫生的個人利益,容易使利益方面的沖突更容易發生,因而不利于醫患關系項有利方面發展。
在交流中還了解到,“以藥養醫”是當今中國醫療衛生行業的現狀,以藥養醫若不能有所改變,醫生與病患之間的利益矛盾就不能從根本上解決,醫患關系也就不能有徹底的改觀。
雖然國家已經確定了醫療改革的方案方針,但大部分醫生認為現在醫療改革的效果還很不明顯,在短時間內還不能給醫生和群眾帶來明顯的實際利益,醫療改革還有很長的路要走。尤其在重癥病患比較集中的三甲醫院,醫患關系等問題可能更為尖銳,醫療改革的公益性效果較差。而在與居民日常生活接觸較多的社區醫院、衛生服務站等處,醫患關系較為和諧。自xx市各社區實行藥品零差價活動(xx市醫療改革措施之一)后,群眾反映良好,社區醫院和社區衛生服務站的醫生認為群眾對他們的滿意度較高。
4、絕大多數醫生都認為有繼續學習的必要,但由于各種原因沒辦法實現。群眾意見調查表
1、您存錢的主要目的是什么: a.孩子上學43% b.以防生病17% c.購房17% d.存錢養老12% e.其他11%
2、您覺得目前看病就醫方便嗎: a.方便,和去年一樣51% b.比去年更方便16% c.不方便,和以前一樣10% d.不方便,但是比以前好22%
3、有關醫療改革的情況請您選擇一項:a.政府已經公布醫改方案 59% b.政府快要公布醫改方案 41%
4、您生病后經常去哪種醫院看病:: a.公立醫院36% c.社區醫院16% b.私立醫院14%
5、您就診時醫生開的藥: a.太少2% c.太多30% b.正好32% d.有一些是不必要的
6、您本人或親友看病時曾對醫生予以物質方面的感謝嗎: a.是。希望醫生能給我最好的治療。 27% b.是。因為我對醫生的治療感到很滿意。 21% c.沒有。因為醫生對我的治療令我不滿意。4% d.沒有。因為我已經交了應交的治療費用。48%
7、您就診時對醫生的服務態度: a.滿意。 71% b.不滿意。 24% 36% c.很不滿意。4%此次調查,共調查群眾50人。以上為每個問題各答案所占的百分比。由此可得出調查結果如下:
1、群眾存錢主要目的是孩子上學,治病醫療相關的消費并不是群眾消費的主要方面。
2、群眾對醫療改革的效果體會并不明顯,沒有感到看病更加方便或者體會到更多的看病就醫方面的便利。且依然有相當一部分群眾認為,現在看病就醫并不方便,可見有關部門仍有許多便民利民的工作要做。
3、在問及醫療改革的相關問題時,幾乎所有的被調查群眾都不了解醫療改革的相關情況,不清楚醫改的現狀和方案,也沒有深切體會到醫改的便利。
4、大部分群眾對醫生的服務態度持一般態度,介于滿意與不滿意之間。相對來說,醫患關系在群眾眼中較為和諧,但由群眾的不滿意程度接近30%也可以看出,醫患關系還實際需要解決的重要問題。
5、大部分群眾認為就診時醫生開的藥過多,有一些要是不必要的,且接近一半的人在看病時曾對醫生給予物質方面的感謝。由此可見,群眾對醫生的診療方案并不是完全信任的,“以藥養醫”,“灰色收入”,仍是阻礙醫患關系的重要方面。
6、由于醫院體制改革等原因,我市信譽最高的一家三甲醫院現為民營醫院。這對群眾看病就醫時對醫院的選擇產生了較大的影響。大多數群眾仍叫信任公立醫院,但由于市場經濟等社會發展的原因,有越來越多的公立醫院在向私立醫院轉變,使部分群眾對大型醫院的診療效果產生了懷疑。
七、調查體會
為了完成此次調查實踐活動,我首先上網查找了很多關于醫療改革的資料。
國內的調查結果顯示,在社會發展相關的各類問題中,醫療改革連年居于居民關注問題的首位。但在過去的很多年里,在醫療改革這個布滿了體制沉疴的領域,人們充滿了失望,同時又滿懷期待。在一次關于深化醫藥衛生體制改革的意見征求中,關于加強醫療衛生服務體系建設的意見最多,人們希望在醫療改革領域加大政府投入,深化公立醫院改革,保障醫務人員待遇,加強縣醫院、鄉鎮衛生院建設,改善社區衛生服務能力,完善醫療保障制度,降低藥品費用等。
在整個醫療改革中,最急迫解決的是醫療保險制度問題,最大的難題是公立醫院的改革。顯然,中國醫療改革面臨的現狀是艱巨的,任重而道遠。北京大學經濟研究中心教授李玲指出,本次醫療改革方案需要著手解決廣大百姓看病難的問題,總體目標是建立覆蓋城鄉居民的基本醫療衛生制度,為城鄉居民提供安全、有效和廉價的醫療衛生服務。在走訪醫院的過程中,我發現,xx市的醫療保險制度正在逐步完善和普及,在各個社區實行的藥品零差價制度,受到了居民的廣泛好評。自2001年以來,我市按照“完善制度,統籌協調,以人為本,和諧發展”的指導思想,使醫療保險工作更具有人文性和社會性,構筑起了以基本醫療保險為主,以大額醫療救助、公務員補助等為補充的多層次醫療保障體系。為切實減輕社區居民要費負擔,引導居民“小病在社區,康復會社區”,確定了社區100種常用藥品的205個品規,實行社區常用藥品零差價率銷售,這是落實科學發展觀、關注民生和改善民生的重要舉措。在今后的醫療改革中,改善醫患關系無疑仍是醫療改革的重點方面。而改善醫患關系的根本在于如何解決醫生與患者的利益沖突。就目前中國的情況來看,由于醫療體系的資產界定不清,使得醫院定位混亂,絕大多數公立醫院可以利用公有資產進行完全商業化的醫療行為,而對民營醫療機構由要求他們提供隊中公共醫療服務。
? 醫療藥品自查報告
為進一步完善我院醫療垃圾規范管理,防止疾病傳播,保護環境安全,保障人民群眾身體健康,認真貫徹落實《醫療廢物管理條例》等法律法規,切實將醫療垃圾管理工作落到實處,組織對我院醫療垃圾收集、轉運、貯存和處理等環節進行自查,發現問題及時整改,規范從業人員行為。在檢查中沒有發現醫療垃圾流失、泄漏和擴散等情況。現將自查情況匯報如下:
一、完善醫療垃圾管理小組,完善醫療垃圾處理制度 20xx年經院領導研究,對廣州市中西醫結合醫院醫療垃圾管理領導小組作出調整,成立了醫療垃圾管理領導組,由院長擔任組長,副院長任副組長,領導小組下設辦公室,XXX為醫療廢物管理專職人員。領導組制定醫療廢物管理制度及具體實施方案,明確了職責任務,組織專職工作人員負責各科室醫療廢物的收集、轉運、貯存并于各個環節進行記錄,同時與廣東生活環境無害化處理中心簽訂合同,對我院醫療垃圾回收處理。
二、嚴格按照醫療廢物處理流程。
1各科室嚴格按照《醫療廢物分類目錄》對醫療廢物進行分類。
2醫療廢物管理專職人員,每天直接到醫療廢物產生地
點將分類包裝的醫療廢物,按樓層由高至低的順序回收并乘坐指定醫療垃圾運輸電梯,運送至院內臨時處置室;運送過程中應防止醫療廢物的流失、泄漏,并防止醫療廢物直接接觸身體。每天運送工作結束后,對運送工具及時進行清潔和消毒。
3醫療廢物管理專職人員,每天對產生地點的醫療廢物進行過稱、登記。登記內容包括來源、種類、重量,交接時間,經辦人等。
4放置于臨時處置室的醫療廢物,由廣東無害化處理中心安排專門人員進行一天一次回收處置,貯存時間不得超過兩天,并填寫危險廢物轉移聯單。
5醫療廢物轉交出去以后,專職人員應當對臨時貯存地點、設施及時進行清潔和消毒處理,并做好記錄。
三、制定應急預案。
針對醫療垃圾意外事故,制定《關于醫療廢物流失、泄漏、擴散和意外事故的應急方案》,對轉運途中發生醫療廢物泄露必須采取相應的安全應急處理措施,嚴防發生二次感染、確保安全。
四、妥善管理資料及記錄。
醫療垃圾集中處置協議書、相關政府文件、日常醫療垃圾登記本以及危險廢物轉移聯單等資料統一由總務科辦公室分類保管,保存時間不少于5年。
五、存在問題及整改措施。
通過這次對我院醫療廢物管理工作的自查,我們發現了一些不足,主要問題有:
1、缺乏對醫護人員有關醫療廢物的法律、法規學習;
2、個別醫療垃圾與生活垃圾混裝;
3、部分科室醫療垃圾暫存點接近活動區;
針對以上存在問題,我們做了具體的整改措施:
明確各部門職責,對工作人員加強培訓,組織學習了相關法律法規及制度,提高醫療廢物分類的熟悉度,對下一步整改提出了具體措施。規范各科室醫療廢物處置操作流程。對不適宜擺放醫療垃圾的暫存點進行遷移,并保證在暫存點當眼位置有明確警告標示。在以后的工作中,我們將通過不斷的檢查,及時發現問題、解決問題,努力把醫療廢物管理工作做的更好。
二〇一三年五月二十四日
? 醫療藥品自查報告
為貫徹落實縣食品藥品監督管理局對我院藥品、醫療器械質量檢 查,保障人民群眾使用醫療器械安全有效,規范藥品使用和管理。醫院成立了以分管院長為組長的自查小組,按照《藥品管理法》《藥品使用質量管理規范》《規范藥房的標準》逐一自查,逐一對照,自查小組做了大量細致的自查工作,自查報告如下:
一、機構、人員與制度:
我院具有《醫療機構執業許可證》等合法資質。設立了藥品質量管理機構,由分管院長、藥事部門負責人、藥房負責人、質量負責人、采購員組成,明確各級人員和機構的職責。同時,已制定的各項質量管理制度,建立了繼續教育培訓計劃,提高人員素質,對從事藥品工作的直接接觸藥品的人員每年都進行健康體檢,并建立健康檔案,確保藥品使用過程中安全有效。
二、采購與驗收:
嚴格按照衛生局制定的藥品集中采購制度進行藥品采購。從具有藥品生產、經營資格的企業購進藥品;藥品入庫驗收嚴格按照標準操作規程進行,嚴格按法定質量標準和合同質量條款對購進藥品、售后退回藥品的質量進行逐批驗收。
三、落實規范藥房管理制度:
嚴格按照規范藥房的標準,對全院的藥房、藥庫及門診部藥房進行管理。
四、藥品儲存與養護:
倉庫分為藥品庫、醫療器械庫,各庫均分合格區、待驗區、不合格區、退貨區,各區按規定實行色標管理,即合格區為綠色,待驗、退貨區為黃色,不合格區為紅色。在驗收合格后,嚴格按照藥品儲存、養護制度對藥品專庫、分類存放,根據藥品儲存條件和要求儲存于相應的庫區,將藥品與非藥品、內用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間分開存放,易串味的藥品及危險品與其它藥品分開。藥品按批號、有效期集中堆放,按批號及效期遠近依次或分開堆碼,對近效期藥品每月填報效期表。
五、藥品的調配:
藥劑人員調配藥品時,必須憑注冊的執業醫師開具的處方進行,非經醫師開具處方不得調配藥品,藥品調配工作嚴格按照四查十對的要求進行調配,發放應當遵循“先產先出”,“近效期先出”和按批號發放的原則。
六、不良反應監測:
建立藥品不良反應監測管理小組,指定專職或兼職人員負責藥品不良反應報告和監測工作,建立和保存藥品不良反應監測檔案,主動收集藥品不良反應,通過國家藥品不良反應監測信息網絡報告,報告內容應當真實、完整、準確。
七、特殊藥品:
特殊管理藥品具有符合規定的安全儲存措施,實行雙人雙鎖,帳物相符等五專管理。購入特殊藥品應實行貨到即驗、雙人開箱、清點到最小包裝,并有專用驗收記錄,退回、過期失效、不合格的特殊管理藥品及按規定收回的廢棄物等應在衛生部門監督下銷毀,銷毀記錄應符合要。
八、檢查中發現的問題:
通過自查小組對醫院使用藥品各個環節,質量管理工作進行自查,從人員機構、管理制度、硬件設施、管理記錄等方面進行全面細致的自查,基本上能達到藥品使用質量管理規要求,但也發現了些不足之處,藥庫、藥房、門診部藥房等涉及藥械的個別地方,衛生較差,藥品排列不整齊,排序不夠規范,分區不夠明顯,書寫記錄不夠詳細等不足之處。責令各站、組、科室人員務必按制度認真整改,并落實到人。
在實際工作與實施中,可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問題,望上級領導對我院的工作提出寶貴意見。在以后的工作中,一定再接再厲,把我院的藥事工作做得更好,保障人民群眾的用藥安全。
? 醫療藥品自查報告
我院自今年以來,藥品及高值醫用耗材采購在嚴格執行省、市、縣有關文件精神的基礎上,按醫院要求進行合理采購使用,尤其是4月份以來根據網上采購通報情況,我院立即組織相關科室對基本藥物網上采購執行情況進行自查整改,對查找的問題,做到了即知即改,為做好今后的工作奠定了基礎,現將1—9月份工作情況自查匯報如下:
一、基本藥物采購政策執行情況
為促進基本藥物采購工作的有序順利開展,我院基本藥物和非基本藥物根據我院669個品規《基本藥物用藥目錄》實行經藥械科編制計劃、審核確認,主管院長審批后從武威市內定點醫藥公司進行網上點配,并報縣配送中心備案。無私自采購現象。網上不能點配的基藥、非基藥按網上招標價由武威市內定點醫藥公司按要求配送,各公司所配送的藥品均嚴格分類執行國家發改委最高限價、省非基藥采購網平臺價格和省基藥采購網平臺價格,按國家規定的標準順序加價,西藥15%,中藥飲片20%使用。今年以來,武威市6家醫藥公司基本上保障了我院的藥品供應,截止20xx年9月30日,醫院共采購藥品總金額1480萬元,其中基藥676萬元,采購基藥品種416種,基藥使用率為62%。網上采購藥品總金額549.09萬,其中基藥324.58萬,非基藥224萬元。
二、網上采購供應配送情況
國藥控股武威公司配送率為88%,武威市醫藥公司配送率為85%,武威天和醫藥公司配送率為77%,武威神洲醫藥公司配送率為39%,民勤健民醫藥公司配送率為16%,由于配送公司的網上基藥數量有限,有時會出現點配后,配送公司無法送貨或送給的數量與點配的數量不一致等斷貨缺貨現象,給臨床應用造成一定的影響,也影響到網上點配使用率。所以配送公司有的品種就從網上點配,為了不影響臨床用藥,不能網上點配藥品執行網上采購價格,由公司網下配送。
三、藥品簽收和驗收入庫及貨款結算情況
藥品采購工作人員在接收到配送公司配送的藥品后,能做到及時驗收并進行網上確認。庫房保管按計劃驗收入庫、審核到賬,在完成基本藥物采購交易后積極做好賬務,按時報送縣藥采中心。總之,我院在市縣兩級藥采辦的正確領導下認真貫徹落實醫改的政策方針,嚴格執行藥品集中采購配送的相關文件精神。始終做到按程序規范采購藥品,確保了醫院醫療用藥和國家基本藥物制度的順利實施。
四、合理使用藥品的情況
根據我院669個品規《基本藥物用藥目錄》,優先使用國家基本藥物和省補基本藥物,嚴格執行“四個排隊”、“八個排隊”和處方點評制度,每月對用藥情況進行全院通報,督促合理使用抗菌藥物,藥占比下降至34%左右,促進了醫院臨床合理用藥。購進使用中藥飲片57萬元,品種數達到296種。占總用藥量4%,購進中成藥415萬元。品種數達到126種,占總用藥量28%。
五、高值耗材采購使用情況:
醫院用高值耗材由藥械科負責,臨床科室申請,經主管院長審批后正常購進、驗收、儲存養護等工作,高值耗材使用主要是手術室、骨科、眼科等科室,有主任醫師1名,副主任醫師4名,主治醫師5名和醫師6名。具相應的醫療設施設備和醫療技術,有植入性材料的管理制度。在進貨時嚴格審核供貨單位的法定資格和質量信譽,銷售人員的合法資格,購銷合同等,作為采購進貨憑據。建立完整購進記錄并進行歸檔保存。
從甘肅眾邦利康商貿公司,甘肅乾志商貿公司,蘭州明天醫療器械公司采購高值耗材人工關節、骨科材料、人工晶體等102萬元,嚴格按照各項管理制度及操作規程執行,無不合格材料購進使用。由于省醫用耗材交易系統還沒正常開通,所以醫用耗材都從網下采購。
7月份以來,結合醫院的實際情況,召開了藥事管理會議,對醫院使用的部分藥品、高值耗材的價格進行下調,下調幅度5%—30%。
六、存在的問題
1、部分配送公司網上能點配品種少,相應配送率低。
2、網下采購的藥物比例超出規定。
3、有些招標品種如山東魯抗碳酸氫鈉注射液,江蘇萬邦精蛋白鋅胰島素注射液,浙江萬邦藥業聯苯雙酯滴丸,黑龍江珍寶島黃芪針,天津生物化學制藥的尿激酶針10萬單位,開封制藥的碘解磷定針,曲克蘆丁針(低價格)山西太原藥業的曲克蘆丁片,天津藥業新鄭的阿托品針,天津藥業新鄭的呋塞米針,江蘇亞邦的呋塞米片,甲巰咪唑/他巴唑片5mg*100標價1。6/瓶,實際無貨,蘭州佛慈的杞菊地黃丸200粒/瓶等6家公司都不能按網上配送,公司說廠價均高于招標價無法配送;
4、還有些藥品如腫瘤壞死因子受體—抗體(益賽普),沙美特羅替卡松(舒利迭),重組人胰島素/諾和靈筆芯,門冬胰島素30注射(諾和銳),亞甲基二磷酸鹽針(云克針)等痛疼科病人和糖尿病人用藥量逐漸增加,這些藥品市上幾家醫藥公司網上都無法點配,只能是網下采購。
? 醫療藥品自查報告
xx診所是一家個體診所,診療項目有xx,備有常用藥品近xx種,所有經營行為均符合國家規定的法律法規要求,開業以來無經銷假劣藥品,現將自查情況作如下匯報:
一、藥品管理設置規范
在藥品的購、存、銷及售后服務等多個環節,是全員、全過程的管理。為了嚴把質量關,由本人具體負責質量管理工作,具體負責實施本診所藥品質量管理制度和處方審核工作,保證藥品和服務質量檢。
二、完善質量管理制度
根據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》的要求,結合本診所自身的實際情況,本人制定了《診所藥品質量管理制度》、《藥品質量控制程序》,讓自己明確崗位質量管理規定,使工作有章可循。
三、加大硬件投入,完善設施設備
為了改善藥品經營和儲存條件,本店購置了藥品架,并添置了防鼠設備,達到了防塵、防潮、防污染及防蟲、防鼠、防霉變的要求。
四、嚴格把關,加強購、存、銷質量管理
為保證質量管理工作有效到位,診所對藥品購、存、銷等環節進行全面系統的管理,全程跟蹤,同時診所對經營全過程的管理都有詳細真實的記錄,保證藥品進貨渠道合法,藥品質量合格、管理跟蹤到位,有效地防止各類質量事故的發生。診所開業以來無經銷假劣藥品,未出現與藥品質量有關的不良反應及客戶投訴。
五、診所在藥品的購、存、銷及售后服務過程中,具體做到以下幾點:
1、藥品的購進嚴格按照本診所的質量管理制度執行,加強對供貨企業質量保證體系的審核,要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經營許可證》及《營業執照》復印件,建立供貨企業檔案,加強對供貨方藥品銷售人員的資格審核,并與供貨方簽訂質量保證的協議;購進進口藥品要求供貨方提供加蓋供貨單位質量管理機構原印章《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》的復印件:從源頭上把好質量關。
2、藥品的驗收關
本人根據相應的法律法規、合同的質量條款以及質量標準,對藥品的外觀形狀、包裝及標識嚴格的驗收,不符合要求的堅決予以拒收。
3、規范藥品陳列管理
診所根據藥品管理制度的要求,規范藥品陳列管理工作,做到按用途分類擺放,同時做好藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味的藥品分開存放,處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專柜存放,并標志明顯、清晰。每月對陳列藥品進行檢查并如實記錄。
? 醫療藥品自查報告
為確保農村合作醫療工作持續穩步運行,方便廣大農民群眾參加年度新型農村合作醫療,現將年農村合作醫療資金籌集工作有關事項公告如下:
一、籌資原則
新型農村合作醫療資金籌集,實行個人繳費、集體扶持和政
府資助相結合的籌資原則。
二、籌資對象
屬本縣的農村戶口居民,以戶口簿為準,以戶為單位參加農村合作醫療。
三、籌資標準和有效期
參加新型農村合作醫療農民個人繳費每人每年30元,各級財政補助資金每人每年120元,住院補償封頂線提高至5萬元,有效期為_________年_________月_________日到_________年_________月_________日。
四、繳費時間
參加年度新型農村合作醫療個人繳費時間,從_________年_________月_________日,到_________年_________月_________日止。
五、繳費方式
(一)農民自愿到戶口所在地村委會繳交,由村開具省級財政部門統一印制的農村合作醫療專用收費收據。
(二)在本縣移動公司預存話費,移動公司贈送的合作醫療參合券(縣外繳費的不列其中),可抵交參合農民個人自繳費,并及時開具移動公司贈送話費收據。
(三)經縣計生部門確定,實行了計劃生育的農村兩女戶、不再生育的獨生女戶,夫妻和子女的個人參合費由計生部門代交,但必須先自行繳交,年底按程序全額返還。
(四)經縣民政局確定的農村低保戶、五保戶、重點優撫對象、參戰退役人員、60年代精減退職人員的個人參合費由民政部門代交,但必須先自行繳交,年底按程序全額返還。
(五)凡在贛州市區域內無償獻血的農村居民享受無償獻血有關獎勵政策,無償獻血200毫升的,本人次年全年參合費由政府補償;無償獻血400毫升以上者,本人和直系親屬(父母、配偶、子女)次年全年參合費由政府補償。無償獻血者必須先交參合費,然后再返還。交費時隨同無償獻血證、戶口簿、身份證復印件,交鎮農管所匯總。
(六)農民繳交的資金,由鎮財政所負責統一代收,再繳交縣財政預算外資金管理局。
請廣大農民踴躍參加,相互轉告,按時到所在村委會及時繳交,逾期未交者不予享受農村合作醫療相關政策。
? 醫療藥品自查報告
xxx醫院根據xxx市食品藥品監督管理局貫徹落實《藥品管理法》和《山西省實施辦法》的工作要求進行了自查,現提交自查報告如下:
一、根據《藥品管理法》、《山西省實施辦法》的要求已制定我院各項藥品管理制度并裝訂成冊。藥品管理質量程序及有關管理制度、規定也裝訂成冊。在工作中發現問題及時整改,落實情況上會反饋,整改措施定期檢查,并在檢查考核中落實獎懲制度,做到獎罰分明。
二、人員學習培訓,注重員工素質培養及培訓,做到了持證上崗,不定期選派人員參加藥品管理法律法規的學習,從基礎環節上普及業務知識,從歷次檢查中提高藥品管理水平。
三、藥品購進驗收方面,能夠堅持從合法的藥品生產、經營單位購進藥品,做到購藥有三證、兩書、一票據。購進藥品有質量檢查驗收記錄,記錄內容符合要求。制定了藥品采購制度,建立進藥管理程序,采購藥品時有采購合同及質量保證協議。質量管理員負責對購進藥品的合法性進行審核。質量驗收員負責購進藥品的驗收工作,按規定的要求及質量標準對購進藥品進行驗收,并做好驗收記錄。記錄完整、真實。
四、在藥品儲存、陳列、養護工作中能夠做到管理有序、藥品與非藥品、內服藥與外用藥分開存放,中藥飲片及易串味的藥品分別存放。已配備與規模相適應的陳列藥品的貨架,陳列藥品按照用途分類擺放,并有標示標牌,設有過期藥品、不合格藥品專區。防止藥品過期失效,造成損失。現每月對藥品合理養護一次,重點藥品重點養護,發現問題,及時處理。建立藥品質量檔案,對藥品的質量驗收、信息源、養護中的問題進行記錄,不合格藥品進行強制性管理,嚴格按規定程序上報,及時制定預防性措施,對不合格藥品的確定、報告、報損、銷毀都要有詳實記錄并且做到全程監管。
五、存在問題:
1、硬件條件需改善,目前藥房工作面積擁擠,未達到標準。
2、未全面開展臨床藥學工作,對臨床治療指導不足。
3、抗生素使用率超標,未能開展臨床抗生素監測,尚未加入國家抗菌藥物應用監測網。
通過自查我們認識到存在的不足,醫院應盡可能創造條件進行整改。不斷加強學習藥品管理的有關法律法規,不斷完善我院藥品管理工作,促進我院藥學工作進一步提高,做好衛生服務工作。
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