醫療器械品質總監工作總結(實用16篇)_醫療器械品質總監工作總結
發表時間:2018-03-15醫療器械品質總監工作總結(實用16篇)。
一)醫療器械品質總監工作總結
為規范全市醫療器械市場秩序,嚴厲打擊生產、經營和使用假劣醫療器械的違法行為,切實維護群眾的身心健康,根據《春季食品藥品監管百日執法活動》的要求,醫療器械科全面規范了轄區內醫療器械生產、經營、使用行為。
一、“百日執法”活動聲勢浩大,取得成效
自年初以來,共檢查醫療器械生產企業6家,經營企業220家,醫療機構33家,出動執法人員778人次,移交稽查支隊案件33起,扣押物品貨值金額7.3萬元;年初結案3起,罰沒款1.988萬元。
在“百日執法”活動中,我們一直注重收集、核實、整理醫療器械經營企業、醫療機構的綜合信息,并建立了“百日執法”信息檔案,有力、有理、有據、有效地實現了醫療器械市場的動態監管。
(一)正本清源,規范醫療器械生產
為防止企業在取得《醫療器械生產企業許可證》后,擅自降低生產條件,不按照醫療器械生產企業質量體系考核中的要求管理規范,我們以“準入把關更嚴格”為原則,把握流向,嚴守“六關”。一查企業資質、生產證照,嚴守“生
產許可關”;二查人員資質、在崗情況,嚴守“人力保障關”;三查采購渠道、掌握原料購進,嚴守“原料質量關”;四查生產流程、監控生產過程,嚴守“生產管理關”;五查檢驗環節、確保產品合格,嚴守“出廠驗收關”;六查銷售去向,監測不良事件,嚴守“信息反饋關”。
針對檢查中發現有問題的企業要求限期改正。通過檢查,使一些違法違規行為得到了有效遏制,增強了企業的法律意識、責任意識和質量意識。
(二)整頓市場,規范醫療器械流通
我們以“監督檢查更有效”為原則,對經營企業進行了有針對性的檢查。一是查有無《醫療器械經營企業許可證》經營醫療器械;二是查所經營產品的資質證照是否齊全,是否有超范圍經營的行為;三是查所購進的產品是否有購進票據;四是查醫療器械各項制度是否齊全,質量(驗收)購進記錄是否記錄完整。
在檢查中,發現有違法行為的進行了立案,移交支隊進行查處,發現有不規范的要求其責令改正,并跟蹤問效,確保責令整改件件得到落實,從而使醫療器械市場得到了凈化。
(三)治理終端,規范醫療器械使用
我們以“規范使用更安全”為原則,對醫療機構進行了監督檢查。主要查產品說明書、標簽和包裝標識是否與注冊
批件一致;是否有使用未經注冊、無合格證明、過期、失效的醫療器械行為。
在檢查中,我們對一次性使用醫療器械加大監管力度,發現有使用過期醫療器械行為的,移交稽查支隊進行查處。(四)履行職責,樹立執法新形象
一是增強責任意識。在醫療器械監管工作中,我們認真履行崗位職責,牢記“任其職,盡其責;在其位,謀其政”。要始終保持克服困難、戰勝困難的信心和勇氣,保持堅忍不拔、百折不撓的精神,弘揚“敢于負責就是能力、戰勝困難就是業績,發現問題就是水平”的敢抓敢管的負責精神。二是樹立執法形象?!鞍偃請谭ā被顒又?,器械科全體人員以“保證全市醫療器械放心是我們的努力方向,讓廣大市民滿意是我們的最終目標”為中心,主管局長親自帶隊,深入企業進行檢查。無論刮風下雨,還是烈日當頭,執法人員早出晚歸,有時過了飯時還在辛勤工作,立求檢查工作順利完成。
二、存在問題及原因
(一)存在的問題
一是部分眼鏡店、藥店有無《醫療器械經營企業許可證》經營醫療器械的行為。
二是有的經營企業醫療器械制度不齊全,質量(驗收)購進記錄填寫的不完整。
三是有的經營、使用單位現場不能提供部分產品注冊證及供貨企業資質證照的復印件。
四是有的經營企業質量管理人不在檢查現場,也不能提供職稱證的原件。
五是有的經企業存在擅自擴大經營范圍經營醫療器械的現象。
六是有的藥店存在藥品、醫療器械和保健品混放的現象。
七是部分醫療機構有使用過期醫療器械的現象。
(二)存在問題的原因
一是有些經營企業、醫療機構人員的法律知識淡薄,不熟悉相應的法律、法規,在醫療器械管理上疏于防范,從而出現了不能守法經營、不能守法使用的現象。
二是有的企業現有條件達不到《醫療器械經營企業許可證》申辦要求,所以市場上還存在無證經營醫療器械的行為。
三是我市地域廣、幅員遼闊,城區間分布比較分散,執法人員少、車輛緊張,往往出現監管過程中鞭長莫及的情況,使檢查不到位、留有死角。
三、其它工作情況
(一)強化行政監督
一是配合省局開展許可證管理工作。到目前為止共受理審查企業《醫療器械經營許可證》核發、變更、換發申報材
料106家次(其中肇源34家次),核發32家,變更33家,換發4家。
二是開展經營企業年度監督檢查工作。為防止企業發證后各項制度落實不到位、擅自降低經營條件等行為的發生,從年初開始,對242家經營企業進行了的書面檢查,對20xx年新發證的65家經營企業進行了年度現場監督檢查。我們始終本著為企業服好務,讓企業滿意為原則,對檢查合格的企業在《醫療器械經營企業許可證》副本上記錄現場檢查的結果,即加蓋年度“監督檢查專用章”,對檢查不合格的企業要求其整改,并在規定的時限內整改完畢。(二)強化技術監督
按照省局《關于下達20xx年黑龍江省醫療器械質量監督抽驗計劃的通知》要求,器械科對9家醫療機構進行了監督抽樣及監督檢查,共抽取了14個品種,20個批次。在監督抽樣過程中,各醫療機構都能積極配合,確保了監督抽樣品種的數量,使我局順利完成了此次醫療器械質量監督抽驗工作。
(三)強化廣告監測
在《大慶晚報》、《百湖周刊》上監測到相關廣告25起,經核實有3起為違法醫療器械廣告,已移交工商管理部門,工商管理部門對其中2起進行了處罰,對1起下達了責令改正。
(四)強化不良事件監測
各醫療機構在器械科的指導下,通過國家藥品不良反應中心醫療器械不良事件監測系統的平臺,構建了醫療器械不良事件監測體系,截至到20xx年3月底我市醫療器械不良事件上報的數量在全省處于前列。推動醫療器械不良事件監測、再評價工作。
四、下步工作計劃
(一)加大培訓力度,提高企業的遵紀守法意識。我們將進一步通過現場檢查、指導、培訓、問卷等方式,使相關企業負責人、管理人員熟悉相應的法律法規,增強法制意識,做到依法經營、誠實守信,在行業內筑起一道法規防線和技術防線,形成知法、懂法、守法的良好法制氛圍。
(二)加大市場規范力度,使醫療器械市場得到凈化。在全面檢查的基礎上,加大監督檢查的頻次,對“百日執法”活動中沒有檢查到的企業進行全覆蓋式的檢查,重點加強對較大醫院的監督檢查力度。并根據市場情況,有重點地開展體外診斷試劑、定制式義齒和一次性使用醫療器械等專項檢查,嚴厲打擊醫療器械生產、經營、使用中的違法行為。
20xx年上半年,在局黨組的領導下,我們取得了一些成績,但也存在著不足,對此我們一定要加大市場監督管理力度,保障人民群眾用械安全有效。
二)醫療器械品質總監工作總結
醫療器械銷售工作是一個充滿挑戰又充滿機遇的職業。在過去的一年里,我有幸擔任醫療器械銷售代表,并積累了寶貴的經驗與教訓。在此,我將對自己的銷售工作進行總結,希望能夠為今后的工作提供指導和價值。
首先,醫療器械銷售工作需要良好的溝通和人際交往技巧。作為銷售代表,我需要與醫生、護士和其他醫療專業人員建立良好的關系,并將他們視為與我合作的伙伴。通過有效的溝通,我能夠了解他們的需求和問題,并提供準確的解決方案。我也學會了如何傾聽客戶的意見和反饋,以改進產品和服務,提高客戶滿意度。
其次,市場調研是成功的關鍵。在銷售過程中,我將市場調研作為重要的環節。通過分析市場和競爭對手的情況,我能夠確定產品的獨特賣點,制定有效的銷售策略,并找到潛在客戶。我還學會了如何收集并分析客戶反饋,以及如何根據市場需求調整銷售策略。市場調研的結果對于制定明智的決策和增強競爭優勢至關重要。
此外,銷售技巧和產品知識也不可或缺。在醫療器械銷售工作中,產品知識是至關重要的。我參加了大量的培訓和學習,深入了解了自己所銷售的產品特性、優勢和適用范圍。通過掌握產品知識,我能夠向客戶提供準確的解答和專業的建議,增加他們對產品的信任和購買意愿。此外,我還不斷提升自己的銷售技巧,學習如何與客戶建立信任關系、如何談判和推銷產品。
最后,團隊合作是取得成功的基礎。在銷售工作中,我發現與團隊合作是無法替代的。我的團隊成員們都是優秀而富有經驗的人士,我們相互幫助、相互學習,并為實現共同目標而共同努力。通過團隊合作,我們能夠共享資源和知識,提高工作效率,實現銷售目標。
在總結中,我認識到醫療器械銷售工作是一個需要不斷學習和適應的職業。通過與客戶建立良好關系、進行市場調研、掌握產品知識和提升銷售技巧,我能夠取得更好的業績。同時,團隊合作也是取得成功的關鍵。在今后的工作中,我將繼續提升自己的專業素質,并積極與團隊協作,為客戶提供更好的服務和解決方案。
三)醫療器械品質總監工作總結
20xx年x月x日,協會組織x家醫療器械企業,在x公司召開了x省醫療器械行業發展座談會,邀請x省工業和信息化廳消費處x副處長到會,介紹傳達了國家和省政府對醫械發展產業振興和技術改造有關政策及重點扶持的產品類別,并回答了企業關心的有關問題。x指出20xx年國家將重點支持產品結構升級、新技術應用,對醫用電子醫學影像、體外診斷、植入介入、無菌醫械、現代生物、人造組織器管、血液凈化、高質材料等有一定規模的生產企業給予政策、資金等方面的優惠資助。他還向企業重點介紹了對中小企業產品升級、技術創新扶持的.渠道。x家與會企業代表全部發了言,介紹了各自企業的基本狀況、發展前景,需要政府支持的事項等,還就一些問題進行了咨詢,提出了相關建議,大家高度評價協會舉辦的這次座談會。協會秘書處介紹了協會開展的企業融資、專家咨詢、業務培訓、項目合作、維護權益及組織省內外、國內外參觀考察、參展招商等服務項目。省藥監局醫械處x處長在座談會總結時,要求各企業要多了解政府對發展醫械行業支持的相關信息,與有關部門多聯系,爭取更多的支持,加快企業的發展。x處長還對協會換屆以來為會員服務所做的工作予以肯定,希望各會員單位對協會的工作多提意見和建議、更加關心和支持,并要求協會與會員單位多聯系和溝通,多為企業排憂解難,真正成為“企業之家”。
“x省醫療器械中小企業發展論壇”于20xx年x月x日在省中小企業服務平臺多功能廳召開,有x多家企業參加。省藥監局副巡視員x參加會議并講話,他首先通報了醫械發展相關情況,并要求全省醫械企業要緊抓機遇、努力創新、加快發展。協會邀請x專家就企業如何技術創新,實現產、學、研、醫結合;如何加強醫械生產現場管理;從醫械政府采購,談陜西省企業的差距等專題進行了報告。報告既有理論性、政策性,又有指導性、可操作性,使與會同志受到了很大的鼓舞和鞭策。
四)醫療器械品質總監工作總結
時光如流水,不知不覺又迎來了新的一年,我想了很多,年終總結千遍一律無非就是上年度計劃目標完成了多少,實現利稅多少,再找出存在的不足之處,按照新年度的工作任務目標,制定糾正措施和實施計劃加以實施等等。我決定不這樣說,還是說說從我來總公司再到x的身心體會和感想。
我和大家一起工作將近一年了,回顧這一年的工作歷程,作為xx的每一名員工,我們深深感到公司蓬勃發展的熱氣,人人為之拼搏的精神。深感欣慰,為之高興。
當初來到總公司,我從行政單位來到企業上班,這是兩個運行機制截然不同的單位。給我的感覺耳目一新。這里的每位員工來也匆匆、去也匆匆,從早上上班到下午下班,每個人都為手頭上的工作忙忙碌碌,同事之間互相幫助,有活大家一起干,不用領導派遣。那團結的氛圍,奮斗的朝氣催人奮進。看不到閑散人員,更看不到上網瀏覽網頁或是玩游戲的。就像是一臺高速運行的機車。
一個月后,我就來到x醫療器械有限公司,工廠占地面積xxxxx㎡,生產車間xxxx㎡,設備齊全,還有xxxx㎡的辦公大樓,生產辦公條件十分優越,。
x醫療器械有限公司是一個醫療器械生產企業,是個xx企業。自xxxx年建廠,已經經過了兩個年頭,在這短短的兩年里,x經歷過了多少風風雨雨,走過了很多的艱辛,一路走來,如同瞞珊學步的孩童,避免不了磕磕碰碰。不經風雨,何以見彩虹!
20xx年第四季度初x調整了戰略發展方向:主打產品為骨科、產科醫療器械及耗材;橫向與有關企業強強聯合;大力發展營銷,以營銷促生產。目標明確,找準方向。公司就有了前進的方向,員工就有了工作的動力。我堅信,公司有大家的共同努力,一定能茁壯成長。在此,我想問大家一句,你為公司的生產發展準備好了嗎?也許你會說,我是一個平常打工者,在平常的崗位上工作,我能做什么?那些都是老板的事。在這里,我要大聲的告訴你:你錯了!在公司的生產發展過程中,在平凡普通的崗位上,我們雖然只是滄海一栗,但是,你我愛崗敬業的實際行動必將成為公司發展壯大的堅實基礎。
人活在世上,總要有個人生目標,總要有個發展方向,說白了,就是有個謀生的依托。這依托就是我們的公司。我想說,一個企業的創立,離不開積極勤奮、風雨同路的每位優秀員工;公司的發展,更需要新鮮血液的不斷加盟。互相激勵,誠信經營是我們永遠的理念。我們是一個大家庭,我們要以寬廣胸懷,接納、包容在場每一位。我們雖然在公司不同崗位,但我們都是企業的驕傲,都是企業的主人!正是我們的主人精神,支持我們為公司默默地奉獻著!企業的壯大,前期需要不斷的投入。也許,大家的付出目前還得不到滿意回報;但是,我們要相信,只要企業發展了,我們個人才能得到發展空間。我們要知道,企業是一個相互配合的整體。需要員工的敬業愛崗、無私奉獻!為此,我再一次提議,讓我們振臂高喊“敬業愛崗、無私奉獻!”。有了員工的默默支持,公司才能無后顧之憂,勇往直前!通過大家的不斷努力,我們把產品品質做到精益求精并確保沒有客訴退貨,盡快在醫療器械行業豎起x品牌。我們會不斷加油!勝利的榮耀屬于我們,屬于企業的全體同仁!最后,我用一個小故事做個總結:有三座和尚廟,離河都很遠,怎么解決吃水問題呢?
第一座廟,三個和尚商量:咱們搞接力吧,每人挑一段。第一個和尚從河邊挑到半路,停下來休息;第二個和尚繼續挑,再傳給第三個和尚,挑回去灌進水缸里,空桶回來再接著挑。結果,大家都不累,水很快就挑滿了。
第二座廟,老和尚立了一個新廟規:每個和尚都去挑水,誰挑得多,晚上吃飯加一道菜;誰挑得少,吃白飯,沒菜。結果,三個和尚拼命去挑水,一會兒水就滿了。
第三座廟,三個和尚很聰明:廟旁邊的山上有竹子,竹子中心是空的,他們把山上的竹子砍下來連在一起,連接成了一條管道。結果,一勞永逸,不用抬,每天都有清涼的河水流進廟來。
三座廟解決吃水問題的故事喻示企業要生存、要發展:
1、就要發揮協作精神,內部要協作,相互之間也要協作;
2、要引進新的機制,諸如競爭機制、激勵機制等;
3、要搞創新,包括機制創新,管理創新,技術創新等。
新年到了,給大家拜個早年,衷心祝福每位同仁工作順利、身體健康、家庭幸福、闔家歡樂!
五)醫療器械品質總監工作總結
設備工作需要與各科室、各相關人員加強協調和聯系工作;作好上傳下達工作,認真領會和執行領導的工作意圖和決議。為領導設備工作決策作出積極有益的建議,積極配合各科室作好設備維修工作,定期到臨床巡回檢修、爭求意見,最大限度為臨床服務。
總之,一年來,我科做了一定的工作,但距領導和同志們的要求還有不少的差距:工作創新意識不強,創造性開展不夠,服務意識尚需加強,設備管理還有不到位的地方。在今后的工作中,我們將發揚成績,克服不足,以對工作、對事業高度負責的精神,腳踏實地,盡職盡責地做好各項工作,不辜負領導和同志們對我科的期望。器械科將按醫院在設備工作方面管理和維護要求,使醫院在設備管理和維護方面邁上制度化、規范化、法制化的新臺階。
六)醫療器械品質總監工作總結
經過半年的努力,并在市場部的和各位經理的大力支持配合下,取得了長足的進步。這里我代表公司xx區銷售向戰斗在銷售第一線的業務人員、各位經理、各位老總表示衷心的感謝以及最真摯的問候:你們辛苦了!同時也向給予我們銷售系統大力支持配合的市場部,財務,前臺等表示衷心的感謝。
回顧上半年,我們致力于xx客戶關系上挖潛增效,主動創建以效益為中心VIP客戶,期間,我們取得最大的成就就是銷售系統從內到外的`利益感、責任感增強了。但是,在xx醫改大環境和政策的影響下,沒能得到很好的匯報,可以說,過的很艱難這一年。
一、20xx上半年銷售業績狀況
xxDRx臺,xxCTx臺,ttDRx臺。完全沒有達到預期,整個xx市VIP客戶中大設備基本沒發生。市場可謂慘淡至極。
二、上半年工作
1、會議接待情況:xx區共接待客戶x批;尤其是x次全國性大型會議,為此克服了很多其他工作接觸不到的,難以想象的困難,在各種壓力下,較好的完成了本職工作,為客戶關系的發展,作出了重要鋪墊。
2、人事關系問題上,為公司招來x批次x人,公司最終留下x人。雖然暫時沒有產出,但是從他們身上,明顯看到了十足的進步,尤其是責任心的提升,相信下半年的時候,他們會用實際行動為公司創造利益證明自己。
三、目前銷售工作中存在的主要問題
1、因上半年費用的較差約束性,盲目性比較大,導致給效益及公司的利益帶來了負面影響。經過幾次x總、x總、會計的提點,我在費用支出上嚴格要求自己,提高了費用支出的合理性和科學性,經過下半年的運行起到了較好的效果。但是由于我大局觀把握整體的水平還不高,費用控制問題還達不到我預想的目的。比如,如何解決因如何把握客戶的喜好,針對性選擇的性價比最高的禮品,因我每次準備都比較倉促,沒能充分去思考,導致很多不必要的浪費。明年,我會好好準備一下,一定要嚴格把控支出這一塊,做到利益最大化!
2、我非常想借機檢討并且引以為例,希望廣大新員工們可以通過我的例子,以后不要走彎路,就是在公司提供的任何書面性文件,必須要嚴格的審核,尤其是合同上,哪怕是一個字一個字的看,也要確定他的準確性。因為,尤其是數字上,一個小數點的錯誤。公司會承擔巨大的額外費用,一個選配軟件的添加,醫院沒照顧到的人都會和我們斤斤計較,公司也會承擔額外的巨大支出。我總結過,需要認真看是第一步,第二步,不明白的不懂得,第一時間問,第一時間解決,標記,決不能將錯誤帶出公司。
我分析造成這種情況的原因有以下幾條:
A、大環境的影響,xx醫改,明文規定禁止采購任何大型醫療設備。沒辦法控制,導致很多訂單流產,未能按計劃進行。
B、對于VIP客戶,競爭日趨激烈,一批做藥企業進入;由于其常年和醫院的合作關系,經營成本低,相對而言,在匯報和效果是高的,這對我公司銷售水平較高的影響是不容忽視的。
C、社會關系不足以吸引客戶。大家都很清楚,社會關系強,就有產品強、企業強、無疑能夠在競爭過程中占據有利地位。由于社會關系的不足,無疑會增大銷售費用,尤其對于xx,x這種每一單都像偷雞摸狗卻能牢牢控制住醫院的競爭對手。
D、在項目投入上缺乏計劃性。我對項目的投入上,缺少前期必要的分析判斷以及過程中各個環節的把握,往往進展到項目后期,發覺不少的問題,如不照錯誤去執行,則前功盡棄,造成這樣一種騎虎難下的局面。而有些真正需要投入的項目反而缺乏資金和精力的投入。對于業務費用支出的把握上,我沒能做到非常準確,但是至少需要經過較全面的考慮,再作出決定。
四、團隊的問題
1、主管與下屬缺乏溝通,公司決策意圖難以為廣大員工充分理解,員工對公司的困難,辦事處的困難估計不足,造成管理錯位。
2、對失敗項目未做深入總結,一個業務員犯了錯誤,在另一個業務員身上重復犯錯誤。體現不出公司的團隊作用。
3、對競爭對手的分析不多,局限于個別項目,個別業務員的反映。很少有集體研究對手策略和對手產品的機會。
3、業務員單兵作戰。對于一個區域的業務開發過分依賴于一個業務員的能力。也就是說一個業務員的業務水平就是一個區域的市場開發水平。在公司新同事比較多的現狀下,形成不了市場開發的強勢局面。
4、學習認識薄弱,未能形成優良的學習氣氛,技術水平代表了不了公司的專業和技術水平。
5、業務人員流失,招聘工作困難大,影響了公司的區域和業績穩定性。
6、對于大項目的操作經驗不足,公司整體的資源沒有充分發揮出來。
我今天把這些困擾團隊和個人銷售工作的問題提出來,是不好看。經過了這一年來,我們在經歷了切膚之痛后,必須以踏踏實實做事的辦法尋求我們未來的發展道路。
五、下半年的計劃及組織實施的措施
下半年公司銷售業績指標如下。下半年指標x萬,下半年年保底指標x萬。
指標是提出來了,大家會覺得高,但這是市場形式所迫。市場競爭的慘烈已經把我們逼到這一步,要達到去年前年的利潤點,唯有走重點專攻的路子上來,必須充分發揮品牌與銷售隊伍的優勢,以訂單總量的提高,市場份額的擴大來維持或提高公司銷售系統的利潤水平。為此,明年我的的中心任務當是:專攻訂單VIP客戶x家,分銷認識和尋找工作必須加強。、
過去我們的公司好比一架馬車,各種資源好比拉車的馬,馬車上的重量并不太重,但拉車的馬卻為眼前的一點點利益,朝各個方向拉。結果車子只能緩緩地朝一個方向走走,又朝一個方向走走,走半天,可沒前進多少。今天,我們面臨如此激烈的競爭環境,要做的事無疑是明確馬車的方向,將每匹馬朝一個方向趕,同時合理的加載加量,讓馬車輕快地跑起來。磨刀不誤砍柴工
通過對上半年訂單的分析,我們直銷占據公司銷售額的x%。這意味著公司特色型還達不到足以吸引每一家顧客的效果,這里我們暫且不去分析,是價位原因呢?質量原因呢?還是銷售方法產生的原因?但是至少我們可以看出xx品牌效應,以及強大的銷售力量、這兩者發揮出的作用應是最主要的。如何更有效的發揮銷售網絡的力量和提高xx品牌效應,是我們明年業績總量更上一個臺階,順利完成銷售計劃的關鍵。范圍化銷售并不是單方面的通過簡單的人數增加或區域增加達到的,而是通過有機的把握市場、品牌、人員和數量、質量捏合在一起,形成銷售強勢達到的。
要達到這一效果,首先我們必須解決前面提到的業務員單兵作戰的問題。業務員單兵作戰,對我們二級市場的開發影響很大。業務員單兵作戰就等于組織渙散,其結果是不同能力之間的業務員缺乏配合,不能充分利用各有所長的業務員的能力。不同市場間的業務員缺乏協調配合,使市場被人為的分割,難以形成統一的大市場。同時,也極有可能因為利益方面的原因,導致相臨市場間的磨擦,當市場一旦被牢牢打上業務員個人印訖時,它的潛力將會以業務員能力為限。單兵作戰的另一危害是突出業務員個人作用,淡化業務員群體作用。個人的力量總是有限的,如果我們不能夠將業務員組織起來作為一個群體發生作用,那就意味著在業務工作中缺乏爆發力,形成不了銷售強勢,對我們能否長期占領市場影響很大。所以在下半年的市場分解,我們希望是有機的分解,充分考慮到不同市場的互相配合以及業務員之間的互相配合,尤其對于二級市場的開發,市場部和各經理必須起到有效的組織、協調作用,讓團隊高速有效的運營起來,充分發揮“1+1>2”的作用。
需要公司其它方面的支持工作。下半年的工作任務是艱巨的,要做的事情非常多,要完成銷售計劃不是靠抓一個銷售系統就能做好的。前面我們講到以“多匹馬往一個方向使勁”的設想,就是希望公司的最高決策層,決心一下,旗幟往這一插,各個部門、各路兵馬不再左顧右盼、瞻前顧后,而是齊心向前,前仆后繼,不完成任務決不罷休。要做到這一切憑什么?憑的是我們這支隊伍!
七)醫療器械品質總監工作總結
為有效控制和規范單位醫療服務行為,保護服務對象的利益,根據區政府糾風辦、區衛生局《關于在全區醫療衛生系統中對收取藥品和醫療器械回扣等問題開展自查自糾工作的通知》要求,按照區衛生系統兩次自查自糾工作動員會議精神切實認真開展工作,現將工作情況總結如下:
一、建立自查自糾工作組織領導機構,積極開展動員工作
結合衛生監督所和疾控中心的工作實際,經領導班子集體研究決定,合并成立自查自糾工作領導小組,同志任組長,任副組長,下設辦公室,由同志兼任辦公室主任,同志任聯絡員,認真上報工作報表,并嚴格執行保密制度。
按照糾風辦、區衛生局的要求和工作目標,將本次自查自糾工作列入當前兩個單位的重點工作之一,在區衛生局黨委的指導下,積極做好兩個單位藥品、試劑、以及器械購銷相關人員的動員,切實傳達區衛生局兩次會議精神和有關政策,并把這項工作作為加強和改進作風建設的重要內容,作為密切黨和人民群眾血肉聯系的政治任務予以落實。以廉潔管理、廉潔執法為重點,將整治醫藥購銷中的不正之風工作與黨風廉政建設、行業作風和工作作風建設有機結合起來。
二、加強思想教育,增強拒腐防變能力
第一、堅持以思想教育為主,抓好中心、監督所領導和中層干部的廉政教育。積極參加區衛生局組織的防止職務犯罪報告會,參加重慶監獄的警示教育,增強教育的針對性和有效性。第二、抓好動員工作,使黨、政、工、團齊抓共管,上下聯動。第三、對廣大干部職工進行職業道德教育,做到逢會必講,警鐘長鳴,形成了黨風廉政與行風建設大宣教格局,營造了整治醫藥回扣的良好輿論氛圍。第四、堅持抓龍頭、抓重點。在整治方面以自查自糾為主要形式,把自律與專項治理、群眾監督、建章立制等結合起來,進一步規范了藥品購銷行為,增強了職工的遵紀守法、嚴格自律的意識。
在單位開展以“誠信服務,拒收紅包”為主題的誠信教育活動,同時建立了警示標志,公布了投訴和舉報電話,“衛生監督所六條禁令”及“醫務人員八條規定”制度上墻,接受管理相對人的監督,增強職工的自律意識。
三、建立采購工作制度,落實工作責任制,加強督查。
針對目前醫藥購銷活動中的各種不良行為,我們堅持關口前移,從體制、機制、制度等方面探索黨風廉政建設和反腐敗斗爭的新方法、新路子。進一步落實藥品和其他物資集中招標采購工作責任制,通過一把手親抓,分管領導專抓,各有關科室互相配合,具體落實,使藥品和其他物資集中招標采購工作落到實處。兩個單位分別成立采購工作領導小組,建立采購工作制度以及工作責任制,全面規范物資采購、驗收、保管等各個環節的管理,務求建立防止醫療用品和其他物資采購過程中不正之風的長效機制,從制度上加以保證。
四、通過上下努力,自查自糾工作圓滿完成。
通過本次自查自糾工作,提高了廣大職工的思想覺悟和認識,增強了職工的職業道德,同時也使各干部職工得到一次警示教育,認識到必須按照法律、法規以及制度開展采購工作和衛生行政執法工作,必須接受政府和群眾的監督,收受“紅包”、“回扣”是不正之風,是違法行為,必將受到法律制裁。
下半年,我們將繼續加大力度,抓教育,重防范;抓制度,重規范;抓查處,重落實。把黨風廉政建設和行風建設抓到實處,把糾正醫藥購銷及行業不正之風抓出新的成效。
八)醫療器械品質總監工作總結
1、我院在采購工作管理方面,從粗放到精細,從制度到規范,經歷了多年的探索和發展。到現在,擁有了一套比較完善、實用的管理制度與方法,使得我院這方面工作有章可循,有規可遵。
2、從我院的這些制度與措施實施情況來看,我們認為:“招標前后公示”制度、“xx萬以上院內詢價”制度、“新的醫用耗材遴選”制度是控制價格和材料使用方面比較好的辦法。
3、呼吁國家相關部門加強對高值醫用耗材的定價管理,從源頭上著手壓縮價格空間,真正讓這些耗材用得起、用得好。
九)醫療器械品質總監工作總結
20xx年,醫療器械監管科在市局黨組的正確領導下,在分管局長的悉心指導下,在全科同志的共同努力下,按照市局年初工作會議的要求,以日常監督為主線,以專項檢查為契機,抓源頭、管流通、控終端,堅持依法行政,加大質量抽檢,加強醫療器械市場監管,全市醫療器械質量規范化水平明顯提高,現將全年工作情況匯報如下:
一、全年工作完成情況
(一)規范審批流程,嚴格準入條件,提高開辦企業質量。
依法規范行政許可,是把好市場準入關,實施有效監管的重要環節,也是樹立監管部門形象的一面窗口。為此,我科高度重視,在辦理過程中,一是按程序辦事,嚴格執行標準;二是優質服務,努力提高辦事效率。為規范行政審批流程和行為,提高企業水平,確保企業質量,我科嚴格準入條件,嚴把準入門檻,從硬件、制度、登記、業務知識等內容全面落實,確保行政許可工作規范高效。我科始終堅持“四有”標準,要求企業一有公司名稱標識,二有上墻懸掛的管理制度;三有完整的文件檔案;四有機構人員設置標識。今年,我科依法對48戶第3類醫療器械經營企業進行了資料審核和現場驗收并發放《醫療器械經營許可證》,對130戶申辦《第二類醫療器械經營備案憑證》的企業進行了申報資料的審查并發放備案憑證,為11戶第3類醫療器械經營企業辦理延續許可,為10戶第3類經營企業辦理許可事項變更,為17戶第3類經營企業辦理登記事項變更,為江西青山堂醫療器械有限公司生產的2個品種的第1類醫療器械“一次性使用棉簽”和“醫用冷敷貼”辦理產品備案,醫療器械行政審批事項實現了高效、快捷、零投訴、零誤差,群眾滿意率達100%。對新開辦及申請延續、許可事項變更的企業,我科工作人員嚴格按照《醫療器械經營質量管理規范現場檢查指導原則》的標準要求,在五個工作日內對申請新開辦和延續的第3類醫療器械經營企業進行現場核查,并作出是否予以發證的決定,對第2類醫療器械經營備案的企業當場對其提交資料的完整性進行核對,符合規定的予以備案和發放備案憑證,且在備案之日起3個月內,按照《醫療器械經營質量管理規范》的要求對第2類醫療器械經營企業開展現場核查,防止缺項開辦、不規范開辦,確保醫療器械經營企業的起步高、規范好。
(二)突出重點、全面規范,積極組織開展專項整治。
一是開展角膜塑型用硬性透氣接觸鏡專項監督檢查。今年央視“3.15”晚會,曝光了河南省會城市科視視光技術有限公司違規驗配角膜塑形鏡事件后,我科高度重視,按照省局《關于加強角膜塑型用硬性透氣接觸鏡監督檢查的通知》,對全市角膜接觸鏡及護理液產品經營和使用單位(設有眼科的醫療機構、診所和門診部)開展突擊檢查和隱患排查。重點檢查經營企業是否違規開展角膜塑形鏡驗配活動,經營軟性角膜接觸鏡及護理液產品是否符合《醫療器械經營質量管理規范》要求等;使用單位采購和使用的角膜塑形鏡來源是否合法、是否留存產品合格證明、是否嚴格按照角膜塑形鏡產品注冊證及產品說明書等列明的信息開展驗配活動等,全市共出動執法人員55人次排查醫療器械經營企業18家,未發現違法違規經營使用角膜塑形鏡行為。為積極引導消費者合理使用角膜塑形鏡,我科還通過政務網站及時發布《關于角膜塑形鏡的消費提示》,提醒消費者正確選購和使用角膜塑形鏡,保障人民群眾用藥用械安全。
二是開展了互聯網醫療器械經營專項監督檢查。為進一步加強全市互聯網醫療器械經營和醫療器械信息服務的監管,遏制互聯網醫療器械經營違法違規行為,規范互聯網醫療器械經營秩序,4月27日,我科安排部署了在全市范圍內開展互聯網醫療器械經營監督檢查的工作。本次檢查從5月初至9月底,以網絡監測和投訴舉報信息為重點線索,以注射用透明質酸鈉、軟性角膜接觸鏡(隱形眼鏡)、等為重點品種,監督檢查本行政區域互聯網醫療器械經營和提供醫療器械信息服務行為。重點監測未取得《醫療器械生產許可證》《醫療器械經營許可證》或第二類醫療器械經營備案憑證從事互聯網醫療器械經營;未取得《互聯網藥品信息服務資格證書》從事互聯網醫療器械經營或提供醫療器械信息服務,未在網站主頁的顯著位置標注《互聯網藥品信息服務資格證書》的證書編號;經營未取得醫療器械注冊證或第一類醫療器械備案憑證醫療器械產品;提供不真實互聯網醫療器械信息服務的行為。截至9月底,全市市場和質量監督管理部門共出動執法車輛86車次,執法人員179人次,檢查醫療器械經營使用單位186家,其中使用單位28家、醫療器械經營企業158家(眼鏡經營店18家、成人用品店13家),全市暫未發現互聯網醫療器械違法違規行為。
三是開展了無菌和植入性醫療器械專項監督檢查。為切實加強無菌和植入性醫療器械監管,提高生產、經營、使用單位的質量管理意識和水平,確保醫療器械安全有效,保障人民群眾健康安全,3月至11月,我科部署執法人員在全市范圍內開展了無菌和植入性醫療器械專項監督檢查,對列入國家重點監管醫療器械目錄的一次性使用無菌醫療器械、植入性醫療器械、填充材料等高風險類產品增加檢查頻次,加大監督力度,進一步消除安全隱患。對全市共4家醫療器械生產企業進行全覆蓋醫療器械生產全項目檢查(其中江西青山堂醫療器械有限公司主要經營一次性注射穿刺器械,屬于高危醫療器械產品,實行了每季度一次的生產監督巡查)。檢查中,以一次性使用無菌注射器、輸液器、骨板、骨釘等產品為著力點,對生產企業重點檢查采購環節、潔凈室(區)的控制、滅菌過程、產品可追溯性。要求企業采購產品必須符合相關法規和標準要求,并應完備檢驗或驗證記錄;對關鍵原材料的采購實行備案管理,并建立供貨商評價使用檔案,定期向監管部門備案,實現動態監管;產品的無菌性能和環氧乙烷殘留量應滿足標準要求,并要有相應的檢驗或驗證記錄。經營環節重點檢查經營場所和儲存設施、條件是否符合要求,產品質量管理制度是否健全,購銷記錄是否完整規范,是否滿足可追溯要求,是否在核定的經營范圍內從事經營活動,企業的倉庫地址是否與審批一致,是否異地私設倉庫等。對于使用環節,重點檢查使用單位是否審核投標企業資質和投標品種、規格資料,是否健全完善使用高風險醫療器械產品的可追溯制度及執行情況, 是否建立高風險醫療器械招標、采購和驗收記錄,儲存設施、條件是否符合要求;是否將無菌和植入性醫療器械的名稱、關鍵性技術參數等信息以及與使用質量安全密切相關的必要信息記載到病歷等相關記錄中;手術醫師是否將植入體內器材、填充材料等名稱、規格、供貨單位、注冊證號、批號等項目記錄完整;是否將使用過的一次性無菌醫療器械按照規定銷毀并建立相關記錄。全年共出動執法人員200余人次,檢查生產企業4家,二級、三級醫院16家,醫療器械經營企業90家。
四是開展了免費體驗類醫療器械經營專項監督檢查。為進一步規范轄區內醫療器械經營企業行為,規范以免費體驗方式進行醫療器械經營活動的銷售模式,嚴厲打擊夸大產品療效、虛假宣傳和非法經營活動,我科對轄區以體驗方式經營的醫療器械經營企業進行了監督檢查,重點對企業資質、人員資質、場地設施、管理制度、產品資質,宣傳文件等方面進行監督檢查。
一是檢查經營企業和經營產品的合法性。檢查經營企業是否持有有效的《醫療器械經營許可證》或《醫療器械經營備案憑證》;是否超范圍經營醫療器械產品;產品《醫療器械注冊證》或《備案表》、醫療器械說明書標簽和包裝標識等記載的性能及適用范圍是否一致。
二是檢查免費體驗現場是否存在夸大、虛假宣傳等問題。查看體驗場所張貼、散發的產品宣傳材料、人員培訓材料、向體驗者散發的學習材料與產品注冊證載明的性能及適用范圍是否一致,是否存在夸大產品療效、虛假宣傳等違法廣告行為。并要求以免費體驗形式銷售醫療器械產品的企業在免費體驗場所醒目位置公布食藥監部門監督電話、顧客意見簿、產品注冊證書、醫療器械登記表、適用范圍及禁忌癥等,以警示牌形式告知消費者應知事宜。截至目前共檢查體驗式醫療器械經營企業6家,制止了商家存在的不規范、不合法經營行為,降低了公眾用械安全風險。
(三)精心組織、加大力度,切實加強醫療器械日常監管。
為實保障廣大人民群眾用械安全有效,按照年初市局醫療器械監管工作整體安排,我科結合本轄區實際,制定了《20xx醫療器械監管日常工作計劃》,今年,我科有計劃、有針對、有側重點地開展了醫療器械生產、經營和醫療機構的日常監督檢查,對經營企業在供貨單位審查、來貨驗收、貯存養護、銷售服務等環節進行嚴密監管,細化現場檢查要求,做到全面檢查不留死角,對醫療器械經營單位建立監管檔案,實行一戶一檔,詳細記載企業人員、地址、培訓、變更等基本情況;對醫療機構使用醫療器械質量管理上,把著力點放在涉械制度執行情況上,加強制度檢查,及時糾正違規或不作為行為,同時對醫療機構是否落實督查機制作為重點工作進行指導和檢查;建立生產企業日常監督工作聯系制度,隨時了解企業生產經營情況、人員變更情況等。對生產、經營、使用單位的檢查,落實痕跡式檢查制度,建立現場檢查記錄,1式2份,一份留存企業,一份我科存檔備案。從被檢查單位的采購、驗收、入庫、銷售、內部人員培訓、健康體體、店容店貌、經營條件等規范性制度的落實情況進行全面檢查,不僅查處違法違規行為,也查規范性落實情況。對規范性要求落實不到位的,責令限期整改,再集中進行回頭看落實檢查。今年共檢查醫療器械生產企業4家,限期整改4家,經營企業90家,限期整改38家;使用單位16家,限期整改7家。
二、特色和亮點工作:
(一)優化產業集群,服務產業園發展。繼去年順利推動安源區康平醫療器械產業園項目落地后,今年,城郊醫療器械產業園項目也在城郊汪公潭管理處落戶,截止目前,共擁有亨杰、捷邁得、正揚等10家醫療器械經營公司,并正式試點集經營、貯存、配送功能于一身的萍鄉市國安醫療器械物流有限公司。我科全力為上述兩家產業園提供行政許可綠色、便捷、快速通道,并引導企業成立產品自檢、園區監督、監管部門遠程監控的監督管理體系,指導園區設置符合法律法規要求的統一配送倉儲的物流企業,使得園區管理集約化、監管風險最小化。目前,安源康平產業園擁有江西致鑫、江西圣銳、江西慶興等19家北京醫療器械經營企業。今年以來,安源康平醫療器械產業園實現醫療器械銷售額達13.03億元,繳納稅收1.125億余元,為20名本地待業人員提供了就業崗位。城郊醫療器械產業園實現醫療器械銷售額達2.499億元,繳納稅收3880萬元,解決了20余名人員的就業問題。今年,我科室人員駐企30余人次,參與技術指導50余人次,幫助產業園進行園區改造,努力打造成智能化管理、潔凈化廠房、優質化服務的現代化醫療器械園區。今后,我局將堅持尊重企業自主創新,繼續發展本土企業,優化產業集群,幫助優質企業做大做強。
(二)對口幫扶,助力企業騰飛。今年以來,通過我科的一系列駐廠幫扶和指導,江西青山堂醫療器械有限公司順利完成廠區改造和廠房擴建工作,廠房面積由2600平方米擴增為3700平方米,新增成品倉庫面積20xx平方米,有效保障在產醫療器械的倉儲能力與儲存要求。該企業順利通過生產許可證延續現場檢查以及成功申報江西省著名商標等,產量實現從去年20xx余萬到今年8000余萬元的提升,繳納稅收300余萬,解決就業崗位130余個,產品銷往歐洲、東南亞等十余個國家和地區,生產逐步邁入正規化、常態化,企業發展形勢良好。今年,江西青山堂醫療器械有限公司已新增1套“血液透析儀”生產線,2個高端專利項目(婦科介入器材和靜脈留置針)正在辦理批文之中,預計明年產值可達5億余元。
三、明年工作打算:
1、繼續加強醫療器械行業監管。加強對重點企業、重點單位和關鍵環節的監管,嚴格執行突擊檢查制度,開展各類專項整治,在全面檢查的基礎上,根據市場情況,有重點地開展體外診斷試劑、口腔義齒和免費體驗類醫療器械專項檢查。切實轉變監管方式、加大執法力度,繼續加大對性保健品店、超市、便利店等可能出現無證經營醫療器械場所的檢查力度,加大對以“免費使用”為幌子實為無證銷售家用醫療器械違法行為的打擊力度,進一步規范我市醫療器械市場秩序。
2、打造醫療器械產業集群。按照“年年有變化、三年大變樣、五年新跨越”的戰略思路,明年,我科室將以安源康平產業園龍頭引領為契機,在今年園區總入園企業19家的基礎上,成功再復制20家左右北京、天津、上海等地的優質醫療器械經營企業再進入產業園。此外,將本土醫療器械經營企業也爭取入園,并相繼打造開發區產業園、湘東區產業園等醫療器械產業集群,使我市醫療器械經營行業更加集約化、規范化、產業化。
3、做大醫療器械生產行業。明年將著力推動江西青山堂醫療器械有限公司轉型升級,研發新產品血液透析儀,進一步提高產品附加值,我科將在產品注冊的臨床試驗、試生產、標準編寫、樣品檢驗、質量管理體系認證等各方面提供服務,為企業發展壯大夯實基礎提供后勁。
4、精心扶助第三方物流公司的發展。多年來,醫療器械流通領域一直存在著較多不規范的現象,國家局鼓勵提倡發展醫療器械第三方物流,大力推行醫療器械第三方物流,讓擅長營銷的專心做營銷,擅長物流的專心做物流,既節約了社會資本,更提高了產品質量。上海、廣州、江蘇、四川相繼試點了醫療器械第三方物流工作,已成為新的行業趨勢。今年10月,我市首個醫療器械物流公司(萍鄉市國安醫療器械物流有限公司)在城郊醫療器械產業園正式試點。明年,我科將全力助推國安公司的發展,努力將其打造成贛湘邊界的醫療器械區域配送中心。
四、職責
一醫療器械科工作職責:
醫療器械科是全院醫療設備管理的職能部門,在分管院長的領導下,參加醫院醫療設備管理全過程。負責醫療設備的規劃調研、立項論證、申報審批、合同簽訂、安裝驗收、維護保養、培訓使用、報廢鑒定、配合財務部門完成醫療設備的調撥使用及報廢報批工作。
1、負責醫療設備、器械質量管理的策劃,并組織具體實施,對醫用儀器質量進行監督、檢查和考核;
2、負責醫療儀器設備質量控制程序文件的歸口管理;
3、負責對所購醫療設備在使用中存在的質量問題,提出糾正和預防措施,并協助進行跟蹤驗證;
4、負責全院醫療設備的維修、保養;
5、遵照國家法律規定嚴格執行落實醫用監視計量裝置、計量儀器的強制檢定工作; 6、負責全院醫用材料的供應;
7、建立健全醫療設備保養、維修與更新制度,使設備處于完好狀態; 8、加強大中型醫療設備合理應用情況分析;
9、對設備實行科學管理,購置大型設備必須經過嚴格的可行性論證。屬于《大型醫用設備配置與使用管理辦法》規定的甲、乙類品目的大型醫用設備,按照規定申請配置許可。急救設備齊全完好,滿足急救工作需要。醫護人員能夠熟練、正確使用;
10、遵守檢驗項目和檢測儀器操作規程,定期校準檢測系統,并及時淘汰經檢定不合格的.設備。
十)醫療器械品質總監工作總結
一、成立組織機構,確保專項整治工作落到實處
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- 醫療器械規劃?|?醫療器械?|?醫療器械合同?|?骨科醫療器械銷售工作總結?|?醫療器械品質總監工作總結?|?醫療器械品質總監工作總結
為了使銷毀工作落到實處,衛生院召開了醫療器械專項整治工作會議,傳達了區局文件精神,并成立了由衛生院院長許天榮任組長、各業務科室全體成員參與的一次性醫療器械銷毀工作領導小組,確保工作的順利進行。
二、明確目標,確定銷毀工作的范圍和重點
作的重點范圍是醫療器械使用單位和醫療器械經營單位。在我院醫療器械使用,而且使用品種多為一次性使用輸液器、注射器,為醫療器械批發企業供貨,經營品種少,銷毀的重點就是醫療器械使用部門,加強對內部的監督檢查是保證醫療器械使用安全有效的根本保障。
三、按部就班,確保銷毀整治工作有條不紊的進行
1、積極做好宣傳動員工作,努力提高器械經營、使用人員的思想認識
按照上級關于銷毀工作的要求,工作的第一階段積極組織人員就醫療器械的購進、驗收、經營、使用、用后銷毀、索證索票等方面應當注意到的問題向相對人積極進行宣傳。同時,向轄區內無《醫療器械經營許可證》經營醫療器械的企業在專項工作整治前下發了相關告知書,以此促使他們從思想上提高對安全經營、使用醫療器械的認識,從而為專項整治工作順利進行奠定基礎
2、認真組織轄區內醫療器械經營、使用單位開展自查自糾工作,著重解決工作中存在的突出問題
按照上級工作的要求和我院對銷毀工作的總體安排,要求轄區內的醫療器械經營、使用單位對器械的購進渠道、驗收記錄、銷售記錄、銷毀記錄、《醫療器械經營許可證》上核準的經營范圍、執行醫療器械不良事件的監測和報告制度、購進醫療器械索要到的合格證明以及從業人員體檢等方面進行自查,并要求各器械經營、使用單位對自查中發現的問題嚴格按相關法規要求整改到位,確保各自所經營、使用的醫療器械合法、安全、有效。
3、全面進行監督檢查,嚴厲打擊醫療器械經營、使用過程中的違法行為在各醫療器械經營、使用單位自查自糾的基礎上,結合日常工作對轄區內醫療器械經營、使用單位自查整改情況進行了全面的監督檢查。
4、醫療器械經營、使用人員法律意識淡薄,對醫療器械的重視程度不夠。
還有相當一部分醫療器械經營、使用人員對什么是醫療器械?醫療器械分幾類?違反了該怎樣處理?諸如此類方面的法律法規知之甚少,因此造成了違規問題在日常工作中經常出現。
(二)今后工作思路
1、針對存在的問題,加大日常監督檢查工作力度。突出重點,嚴格執法檢查,把醫療器械的日常監督管理和藥品日常監督管理工作結合起來進行,從重從嚴對一些不能按照規定經營、使用醫療器械的部門和個人進行處理,努力使我院醫療器械市場從根本上得到好轉。
2、加大宣傳培訓力度,提高醫療器械經營、使用者的素質。在以后的工作中我們要加大對醫療器械相關法律法規知識的宣傳和培訓力度,使他們能夠及時了解和掌握國家在醫療器械方面的相關規定,從而提高醫療器械經營、使用者的能力和水平。
3、積極開展調查研究,探索醫療器械監管工作的長效機制。醫療器械的監管是一項專業性很強的工作,因其品種多,性能復雜,經營使用具有特定的專業性,因此,在日常監管工作中積極開展調研工作,探索和尋求科學的監管方法是十分必要的。
十一)醫療器械品質總監工作總結
作為一名醫療器械維修工程師,我在過去的一年里積極投入工作,銳意進取,堅持追求卓越的原則,兢兢業業地為醫療機構提供高效可靠的維修服務。在這篇文章中,我將對自己的工作進行總結,并分享我在維修過程中遇到的挑戰和解決方案。
首先,我要感謝我的團隊。團隊合作是成功的關鍵,我與我的同事們密切合作,共同努力,為醫療器械的維修工作提供了一個高效的平臺。我們每天都面臨著各種各樣的挑戰,但我們相互支持,并且總能找到解決問題的方法。
在維修過程中,我發現最常見的問題是設備故障。這些故障可能由于磨損、部件損壞或設計缺陷引起。為了解決這些問題,我密切關注設備的維修記錄,并進行系統性的故障排查。針對每一個故障,我會撰寫詳細的維修方案,并與相關人員共同討論解決方案。一旦方案確定,我會積極參與維修工作,確保設備能夠盡快恢復正常運行。
除了設備故障,我也經常處理一些維護性工作。定期保養和維護對于保證設備的長期運行和性能的穩定至關重要。在這方面,我采用了預防性維修的方法,定期檢查設備的各個部件,并更換需要更換的零部件。我還與供應商合作,定期進行設備巡檢,并及時處理潛在的問題。
在處理設備故障和維護工作的過程中,我發現了一些常見的挑戰。首先,有時我們需要尋找替代零部件或設備,尤其是當原有的配件不再生產或供應時。針對這個問題,我積極與供應商合作,尋找替代方案,并對現有設備進行改進,以盡可能延長其壽命。
另一個挑戰是在緊急情況下的快速響應。醫療機構的正常運行一旦受到設備故障的影響,可能會對患者的生命安全造成嚴重威脅。因此,在面對緊急情況時,我采取了迅速響應和高效工作的措施。我與相關人員之間建立了流暢的溝通渠道,確保能夠及時了解事態的發展,并立即采取行動。
在過去的一年里,我面臨了許多挑戰,但我也從中學到了很多。這些挑戰使我更加堅定了我的決心,不斷提升自己的技能和知識,以滿足醫療機構對高質量維修服務的需求。
最后,我要感謝我的團隊和上級領導,給予我進行醫療器械維修工作的機會和支持。我相信,在未來的工作中我將繼續努力,不斷提升自己的技能和知識,為醫療機構提供更加專業和可靠的維修服務。
十二)醫療器械品質總監工作總結
醫療器械工作總結
一、工作背景
醫療器械工作是醫療行業中至關重要的一環。醫療器械工作人員承擔著保障患者安全和醫療質量的責任,他們的工作直接關系到醫療機構的聲譽和患者的生命健康。我在過去一年中擔任醫療器械工作人員,現在我將對這一年的工作進行總結。
二、具體工作內容
1. 平時維護與保養:根據醫療器械使用說明書和操作規程,定期對各種醫療設備進行檢查、維護和保養。例如,檢查醫學成像設備的電源、線路和控制系統,確保其正常運行;對手術器械進行消毒清洗,防止交叉感染的發生。
2. 設備調試與運行:配合醫療設備的采購和調試工作,確保設備的安全性和有效性。在設備上線后,負責現場調試和操作培訓,以保證醫務人員能夠正確使用設備。
3. 問題解決與服務:及時處理各類醫療設備的故障和問題,主動協助醫務人員解決操作中遇到的困難。定期召開技術培訓會議,提高醫務人員對設備的使用熟練程度,為他們提供周到的服務。
4. 資料整理與更新:及時收集和整理有關醫療器械的技術資料和操作指南,建立健全的檔案管理系統。定期對設備資料進行更新,確保醫務人員能夠獲取最新的信息和操作流程。
三、工作亮點
1. 提高工作效率:通過與其他科室的協調配合,合理安排設備維護與保養工作,減少設備停機時間,提高工作效率。同時,我還利用業余時間學習相關專業知識,提高自己的維修能力,從而更好地實施設備維修和調試工作。
2. 注重團隊合作:在與其他科室的合作中,我深感團隊合作的重要性。我們會經常進行交流和溝通,遇到問題時會及時協助解決,確保醫療設備正常運行。此外,我還積極參與團隊培訓和技術分享,與團隊成員共同提高技術水平。
3. 強化服務意識:作為醫療器械工作人員,服務意識尤為重要。我會經常與醫務人員進行溝通,了解他們對設備的需求和意見,及時解決問題。我還經常充實自己的專業知識,以便能夠提供更專業的服務。
四、存在問題與改進措施
1. 設備更新與升級:目前,我們醫療機構的某些醫療設備已經使用多年,技術水平與新型設備相比有一定差距。因此,我提出了設備更新和升級的建議,并編制了相關的設備改造計劃,爭取領導的支持和資金的投入。
2. 技能培訓與交流:雖然我們定期舉行技術培訓會議,但由于時間和日程安排的限制,無法滿足所有人的需求。因此,我計劃組織更多的技術交流會,邀請地區內的專家和同行進行技術分享,提高團隊整體水平。
五、心得體會
通過一年的醫療器械工作,我深切地體會到了醫療器械工作的責任和重要性。醫療器械工作需要我們具備熟練的技術操作和維修能力,同時還需要良好的團隊合作和服務意識。在今后的工作中,我將持續提升自己的技能水平,為醫療機構提供更好的設備支持和服務。
以上是我對醫療器械工作這一年的總結和反思。通過總結,我明確了自己存在的問題和改進措施,并且更加堅定了未來的工作方向。相信只要我們不斷努力,醫療器械工作必將在服務患者和推動醫療事業發展中發揮更大的作用。
十三)醫療器械品質總監工作總結
一、工作概述
我在過去的一年里擔任了醫療器械銷售的崗位,負責銷售各類醫療器械設備和耗材。在這個職位上,我成功地完成了一系列銷售目標,并取得了顯著的成就。
二、銷售成績
在過去的一年里,我堅持不懈地追求銷售目標。通過積極的市場開拓,我成功地與許多醫療機構建立了長期穩定的合作關系。在我負責的地區,銷售額增長了30%,成功地超過了公司設定的目標。對于這一成績,我深感自豪。
三、市場開拓
在醫療器械銷售的工作中,市場開拓是取得成功的關鍵。我積極主動地與潛在客戶聯系,并給予他們準確的產品信息和咨詢服務。同時,我還開展了一系列的市場推廣活動,如舉辦產品展覽會和參加行業研討會。這些活動提高了公司的知名度和產品形象,為銷售工作帶來了可觀的效果。
四、客戶服務
客戶的滿意度是我們工作的其中一個重要指標。在銷售過程中,我非常注重與客戶的溝通和交流,及時解決他們的問題和需求。每次與客戶的接觸,我都盡力使他們感受到我們的專業性和貼心的服務。通過這種方式,我成功地留住了現有客戶,并得到了他們的高度認可和信任。
五、團隊協作
作為銷售團隊的一員,我深知團隊合作的重要性。我與同事們緊密合作,互相支持和幫助,共同實現銷售目標。在團隊會議上,我積極參與討論,并貢獻自己的意見和建議。通過團隊的共同努力,我們成功地完成了許多重要項目,提高了整個團隊的效率和績效。
六、自我提升
在過去的一年里,我不斷努力提升自己的專業知識和銷售技巧。通過閱讀各類醫療器械相關的書籍和論文,我得到了更深入的了解和認識。同時,我也積極參加公司組織的培訓和研討會,學習并掌握最新的銷售技巧和市場動態。通過這些努力,我提高了自己的銷售能力和綜合素質。
七、反思與展望
回顧過去的一年,我非常滿意自己在醫療器械銷售崗位上的表現和成績。我也認識到自己在銷售技巧和市場洞察力等方面還有一定的提升空間。因此,我計劃在未來的一年里,進一步加強自身的能力和知識儲備,不斷提升自己的銷售技能,并積極應對市場的挑戰。
過去的一年里,我在醫療器械銷售工作中取得了顯著的成績。通過市場開拓、客戶服務和團隊協作,我順利實現了銷售目標,并與客戶建立了良好的合作關系。在未來的工作中,我將繼續努力,不斷提升自己的能力,為公司的發展做出更大的貢獻。
十四)醫療器械品質總監工作總結
崗位職責:
1、收集、分析ivd行業的政策環境變化,對新的政策以及可能產生的影響和發展趨勢做出專業的解讀,分析市場、制定市場策略、產品推廣策略、產品定價;
2、收集相關競爭信息,并定期對競爭環境(包括但不限于相關技術創新,競爭公司產品線發展,競爭公司營銷活動,新進入者等等)進行評估。制定相應的競爭策略以確保公司在行業中的`競爭優勢;
3、研究公司戰略發展方向,與上級領導溝通整合產品,調整產品戰略發展方向、產品線層次;
任職要求:
1、全日制本科及以上學歷,臨床醫學、藥學、市場營銷、商業等相關專業;
2、具有5年以上ivd行業數據管理、市場策略、業務咨詢工作經驗,并在策略發展、項目執行方面具有成功案例;
3、具備良好的溝通與團隊管理能力,行業人脈資源豐富;
4、具有獨立分析能力及策略性思維,善于發現機會并預測業務風險,具有優秀的商業計劃制定及執行能力。
十五)醫療器械品質總監工作總結
按照《昆明市食品藥品監督管理局轉發省局關于開展20xx年醫療器械專項檢查文件的通知》(昆食藥監注〔20xx〕4號)文件,呈貢局認真組織實施,嚴格貫徹落實,對我縣轄區內醫療器械經營企業進行了全面檢查?,F將檢查情況總結
一、 準備階段
在局領導的高度重視和正確領導下,根據市局局文件精神和要求,結合我縣實際,認真學習文件內容,周密部署、統籌兼顧,積極開展專項檢查活動。
二、 實施階段
我縣共有醫療器械經營企業37家,無醫療器械生產企業。檢查中,我局嚴格按照檢查方法和檢查內容,重點對經營企業的制度建設、產品進貨渠道、購進驗收、票賬物一致性、產品可追溯性、許可事項變動、人員履職等情況進行了檢查,檢查中發現,部分企業存在未完整收集供貨方合法資質證照、制度建立不完善、購進驗收記錄不全等情況,已要求企業認真整改,并對一家無證經營醫療器械的企業進行立案查處。
三、總結階段
通過此次專項檢查,進一步了解了醫療器械經營情況,規范了醫療器械經營秩序,完善企業監管檔案,取得了監管信息的采集和分析,保障了人民群眾使用醫療器械的安全有效
十六)醫療器械品質總監工作總結
上半年,我局醫療器械不良事件監測工作持續不懈,一是不斷強化部門聯動,積極與各縣藥監局,各區衛生局、市區各二級以上醫療機構以及市醫療器械不良事件監測中心的聯系,保證不良事件監測信息及時傳遞,拓展不良事件監測渠道。二是強化培訓工作,3月底,我局組織召開了xx年醫療器械不良事件監測工作培訓座談會,會議通報了xx年度醫療器械不良事件監測工作情況,分析上年度監測工作存在的問題,部署了xx年度醫療器械監測工作的重點,并對醫療器械不良事件監測系統網上報送具體方法進行了培訓,要求各單位一是全面推進不良事件監測網上報送工作,實現不良事件報告100%網上報送。
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