中藥飲片自查報告|中藥飲片自查報告（收藏16篇）

發表時間：2019-05-29

中藥飲片自查報告（收藏16篇）。

? 中藥飲片自查報告 ?

一、概況

為貫徹國家局今年初下發的《關于加強中藥飲片監督管理的通知》和市局轉發的《關于加強我市中藥飲片監督管理的工作方案》的通知，我們對公司的中藥飲片管理進行了自查。

公司上半年沒有經營中藥飲片，對中藥飲片的規模性經營正在積極籌備。我公司完全具備經營中藥飲片的質量管理要求。公司的質量方針是：“質量第一、責任落實、依法經營、規范管理”，制定有《中藥飲片經營質量管理制度》，嚴格執行國家《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》，保證經營中藥飲片合法、規范，保障人民預防、使用中藥飲片安全有效。

中藥飲片將儲存于陰涼庫。庫區擁有立體貨架、地牛、電動叉車、中央空調、自動溫濕度記錄儀等現代化的倉儲設施，且安全照明設備、防蟲鼠設備、消防器材、防盜影像監控系統及各項標志齊全。

中藥飲片的質量管理人員，是工作經驗豐富，熟悉中藥飲片知識，熟練掌握中藥飲片鑒別技術，責任心強的專業人員，他們在公司經營中藥飲片過程中將承擔著監督、檢查、和指導藥品購進、驗收、養護、保管、銷售等各環節的質量管理工作。

二、自查

1、中藥飲片質量管理人員狀況

負責中藥飲片的質量管理員是執業藥師（中藥）、中藥藥師，具有多年從事中藥飲片管理工作經驗，應對中藥飲片質量問題有一定的判斷能力?？杀O督、檢查、和指導藥品購進、驗收、養護、保管、銷售、運輸等各環節存在或反饋的質量問題。

負責中藥飲片的養護員是執業藥師、副主任藥師、從事藥品管理工作三十余年，在藥品質量檢查和養護工作中，一貫堅持預防為主的原則，根據庫存藥品流轉情況和季節變化，確定重點養護品種及養護方案，擬定藥品質量養護檢查計劃，可勝任中藥飲片的養護工作。

負責中藥飲片的驗收員是醫藥經營專科畢業生，在本公司從事驗收工作多年，工作認真、仔細，能及時、準確完成所購進藥品的質量檢查驗收工作。已做過中藥飲片驗收工作的崗前培訓。

2、中藥飲片購進管理

（1）將執行“按需進貨、擇優選擇、質量第一”的原則，注重藥品購進時的實效性和合理性，力求做到供應及時，結構合理。

（2）必須從具有資質的生產、經營企業采購中藥飲片，驗證生產、經營企業的《藥品經營（生產）許可證》、《企業法人營業執照》、《藥品經營（生產）質量管理規范認證證書》、藥品質量保證協議和銷售人員的授權委托書、資格證明、身份證，并將復印件存檔備查。

（3）所購的中藥飲片要求有包裝，包裝上除有品名、生產企業、產地、生產日期外，實施文號管理的中藥飲片必須注明批準文號。

（4）供貨企業須提供有擬供中藥飲片的樣品，簽訂合同都注明質量條款、產地、等級標準等。

（5）購進進口中藥飲片有加蓋供貨單位質量管理部門原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復印件。

（6）不購入該炮制而未炮制的中藥飲片。

3、中藥飲片驗收管理

（1）驗收人員嚴格按照法定的藥品質量標準和《中國藥典》對中藥飲片質量進行逐批驗收。

（2）中藥飲片的驗收在待驗區內完成，發現疑問，上報公司質管部，由質管部處理。

（3）驗收時仔細核對品名、規格、數量、產地、生產企業、生產批號、生產日期、合格證等同時對中藥飲片的包裝、標簽以及有關要求的證明文件均進行逐一檢查。

（4）實施文號管理的中藥飲片核對批準文號。

（5）驗收時對與貨單不符、質量異常、包裝、標志內容不符合規定等有疑問的品種，采取拒收，由公司質管部處理。

（6）驗收完畢，驗收員在驗收憑證上簽字，驗收記錄保存備檔。

4、中藥飲片的儲存、養護管理

（1）在庫中藥飲片應定期采取養護措施，每季度要將全部中藥飲片檢查一遍，實行“三三四”循環。遇潮濕季節，每月要將中藥飲片檢查一遍。出現質量問題，立即采取補救措施。

（2）中藥飲片儲存于陰涼庫，避光、陰涼、干燥、通風，與其它藥品分開存放，并有防潮、防霉、防塵、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等設施。

（3）中藥飲片易發生質量變易，養護過程中嚴格按照其不同性質和儲存條件分別養護。陰涼庫溫度保持在15度左右，保持相對濕度在45%70%之間。

（4）性質互相影響容易串味的中藥飲片分開存放。

5、中藥飲片的出庫管理

執行先進先出，易變先出的原則，不合格中藥飲片一律不銷售，嚴把銷售質量關。執行國家局和市局的通知精神，隨貨附加蓋公司公章的經營資質證書及檢驗報告書（復印件）。

以上是公司依據《藥品經營質量管理規范實施細則》及《關于加強我市中藥飲片監督管理工作的通知》等文件精神進行的中藥飲片質量管理自查總結。請局藥品流通監管處檢查指導！

? 中藥飲片自查報告 ?

按照**縣假劣中藥飲片流通專項整治工作方案的文件部署，我局認真地開展了中藥飲片整頓和規范專項行動，具體情況總結如下：

一、提高認識，統一思想

局領導高度重視此項專項整頓工作，擺上重點工作日程，把中藥飲片專項整治和“三打兩建”工作結合起來，組織全體執法人員認真領會文件的精神，通過學習充分認識到對中藥飲片流通市場整治的重大意義。為確保一方百姓用上放心有效的藥品，必須加強包括中藥飲片在內的藥品的監管力度，為此成立專項檢查組，對中藥飲片經營使用單位進行專項治理。

二、突出重點，打防結合

這次行動主要是以平山、大嶺、吉隆、黃埠等鄉鎮為重點整治區域，以藥品批發公司和較大零售藥店為重點檢查單位，以群眾投訴較多的，價格變動較大的如漲價幅度較大或售價明顯低于市場價的中藥飲片為重點檢查品種。嚴厲打擊無證照生產、經營和制售假劣中藥材中藥飲片的行為，打擊中藥材摻雜摻假和非法銷售中藥飲片的行為，不斷規范全縣中藥品市場秩序，確保人民群眾用藥安全。在檢查中做到集中時間、集中力量、突出重點、行動迅速、措施到位、標本兼治。對抽查中發現的不合格中藥飲片，我局及時進行了調查取證，查扣了尚未使用的不合格的中藥飲片并進行了相應的行政處罰，避免了不合格的中藥飲片繼續使用危及人體健康。

三、加強監督抽驗，提高中藥質量

在全局的統一部署下，各股室、片區通力協作，密切配合，對中藥飲片市場進行了集中清理整頓，監督檢查了各藥品經營企業。對中藥飲片的質量進行了認真檢查，并對可疑品種進行了針對性抽驗。抽驗4個品種20個批次，20個批次均已出檢驗結果，其中19個批次不合格，我局依法對其進行了查處，沒收偽劣中藥飲片10.47kg，行政處罰3669元。在檢查中，執法人員對中藥飲片的保管和使用等方面進行了技求指導，講解了相關的法律法規知識，發現問題要求企業及時整改。

四、強化宣傳，營造氛圍

在這次專項行動中，我局充分利用新聞媒體廣泛開展宣傳報道，營造聲勢，擴大影響。每次監督檢查由執法人員攜帶相機調查取證。由于宣傳工作及時到位，有力地增強了我局監管工作的權威性和震懾力，提高了管理相對人守法經營、使用的自覺性，激發了社會各界廣泛關注和參與的積極性，為加強中藥飲片的監管工作創造了良好的社會氛圍。

? 中藥飲片自查報告 ?

中藥飲片OTC銷售代表工作總結

隨著人們健康意識的不斷提高，中藥越來越受到大眾的關注和追捧。中藥飲片作為中藥領域中的重要代表之一，一直擁有著廣泛的市場。中藥飲片OTC銷售代表是中藥飲片企業中的重要崗位，在推廣和銷售中藥飲片方面發揮著重要的作用。

自己擔任中藥飲片OTC銷售代表已經有很長的時間了。在這段時間里，我深刻地感受到了這個職位的重要性和挑戰性，也積累了一些經驗和心得。在這里，我將就中藥飲片OTC銷售代表工作的方方面面進行總結，希望對新手有所啟發，對老手有所提醒。

一、工作內容

作為中藥飲片OTC銷售代表，我們的主要工作內容包括以下方面：

1. 客戶拓展及管理：負責發掘、聯系、拜訪、服務醫院、診所及藥店等客戶，與客戶保持良好的溝通與合作，建立長久的關系。

2. 產品銷售：通過了解客戶需求，推銷企業產品，實現銷售目標。

3. 市場分析：對所轄區域內市場進行充分的分析、了解，為公司制定銷售策略提供支持。

4. 信息匯報：及時、準確地匯報所在區域市場及競爭情況、客戶級別和動態、銷售情況等重要信息，為公司領導制定決策提供參考。

二、工作經驗

在我的崗位上，我感覺到了中藥飲片OTC銷售代表所需要具備的核心能力：

1. 交際手段：中藥飲片OTC銷售代表需要有出色的溝通交際能力，善于與人交流合作，懂得傾聽和理解客戶的需求以及情感變化，能夠隨機應變，處理各種各樣的客戶情況。

2. 產品知識和專業素養：必須了解中藥飲片產品的特點、功效，以及臨床藥學知識等相關專業知識，增強自己的專業水平和能力，提升自己的工作效率。

3. 市場分析能力：需要從客戶需求、競爭格局、市場環境、人文地理等多個方面進行深入分析評估，挖掘潛在的市場機會。

4. 銷售能力：為了達成銷售目標，中藥飲片OTC銷售代表必須擁有優秀的銷售能力，包括開發新客戶、維護老客戶、與客戶談判等各方面的能力。

三、成功之路

1. 不斷拓展客戶資源，不斷拓寬合作范圍，為企業提供更多和更好的業務。

2. 把握市場機會，加強與客戶的交流和溝通，推銷新產品并提高產品價格。

3. 通過市場信息和競爭分析，及時調整銷售策略，確保順利地實現銷售目標。

4. 提高專業素養和業務水平，不斷激發和保持工作熱忱，增強團隊協作精神，實現個人與企業的共同發展。

作為中藥飲片OTC銷售代表，我們要不斷學習新知識和技能，不斷提高自己的業務和專業素養，全面提高自己的工作效率。只有這樣，才能在這個充滿挑戰的職位上取得成功，為企業的發展貢獻自己的力量。

? 中藥飲片自查報告 ?

中藥飲片養護員職責

為嚴格貫徹執行《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等有關法規的規定，確保中藥飲片在庫儲存質量穩定，降低損耗，進行科學養護，特制定此職責：

1.中藥飲片養護員必須了解相應中藥專業知識，熟悉中藥飲片性能，本著對公司負責，對藥品質量負責精神，認真做好中藥飲片在庫養護工作。

2.中藥飲片養護員應每天記錄好溫濕度記錄，搞好在儲存環境，做好防潮、防霉、防塵、防蟲、防鼠工作。3.對在庫的養護設備每月做好檢查工作并填寫記錄。

4.中藥飲片易發生質量變異現象，應按照“三三四”循環制度做到勤檢查，勤翻曬，勤整理。養護過程中應按照不同性質的中藥飲片和儲存條件，分別養護。在梅雨季節易發霉生蟲季節，應采取防霉防蟲工作，確保中藥飲片在庫質量穩定。

5.認真做好養護記錄。養護記錄應應記好養護時間、品種、規格、批號、數量、產地、生產廠家和采取的養護措施，并每個季度寫出養護小結。保存好養護記錄存檔備查。

6.在養護時發現有質量變異問題，應積極采取相應措施減少損失，并及時報告公司質管部。

? 中藥飲片自查報告 ?

你知道中藥飲片與中藥材、中成藥的區別是什么嗎?你對中藥飲片與中藥材、中成藥的區別了解嗎?下面是.jinpinTjian ul li a小編為大家帶來的中藥飲片與中藥材、中成藥的區別的知識，歡迎閱讀。

(1)中藥飲片和中藥材

一般來說，中藥材是指在特定自然條件、生態環境的地域內種植、養殖和采集的`藥材，屬于生產中藥飲片的原材料。從行業分類上來講，中藥材種植屬于農業，而中藥飲片加工則隸屬于醫藥制造業。

由于中藥材大都是生藥，多附有泥土和其他異物，或有異味，或有毒性，或不宜保存等，經過不同的炮制工藝后，中藥材在形態、毒性、潔凈度、藥物療效等方面發生了很大變化，能夠達到中成藥生產加工或中醫藥臨床需要的標準。因此，中藥飲片是以中藥材為原料，經過炮制加工之后、可直接用于調配或制劑的產品，二者最大區別在于是否經過了炮制工藝。

以下列舉幾種中藥材以及經炮制加工為中藥飲片之后的對比圖：

(2)中藥飲片和中成藥的區別

通常來說，中成藥是指以中藥飲片為主要原料，根據一定的治病原則，按照嚴格的生產程序和標準，將多種飲片按特定比例相混合，并配合一定的輔料制成，可以隨時取用且對癥明確的藥品。中成藥主要成分的配方、用量等相對固定，生產者不能隨意更改配方或用量。目前中成藥按劑型分類，主要包括丸劑、散劑、煎膏劑、丹劑、片劑、顆粒劑、膠劑、膠囊劑、合劑、酒劑、酊劑、霧劑、注射劑、氣霧劑等類別。除具有較為明顯的上下游關系，以及分屬不同行業之外，根據《國家基本藥物目錄(2009 年版)》，我國的基本藥物劃分為三大類別，即化學藥品和生物制品、中成藥、中藥飲片，這也表明中成藥與中藥飲片之間具有明顯區別：

① 中藥飲片以單一品種存在，從外觀、氣味、味道等可單獨進行辨認，而中成藥是將多種飲片按比例混合，并最終以丸劑、散劑、片劑、口服液等形式存在，一般無法直接辨別其具體成分組成，例如感冒清熱顆粒(膠囊)、雙黃連口服液等中成藥。

② 使用方式和途徑不同。中醫講究“一人一方”，即根據每一位患者的不同體質及病理特點，有針對性地開具處方，中藥飲片種類繁多，處方搭配非常靈活，對于病癥相同的不同患者，處方都可能會存在差異。而由于中成藥的配方固定，且不可隨意更改，在確定的配方下以成藥方式生產，無法針對不同患者做出調整。

③ 行業管理體制不同

根據《藥品管理法》的規定，“生產新藥或者已有國家標準的藥品的，須經國務院藥品監督管理部門批準，并發給藥品批準文號;但是，生產沒有實施批準文號管理的中藥材和中藥飲片除外”。因此，中成藥的生產必須首先獲得藥品批準文號。而目前除了少數飲片類別外(如曲類等)，中藥飲片的生產均未實施批準文號管理。

根據2007 年修訂的《外商投資產業指導目錄》規定，“中藥飲片的蒸、炒、灸、煅等炮灸技術的應用”屬于禁止外商投資產業目錄;而對于中成藥，除“中成藥保密處方產品的生產”明確列入禁止外商投資產業目錄之外，其他并未有明確限制。因此，中藥飲片和中成藥對外商投資的行業準入制度不同。

國家發改委發布的《關于公布國家基本藥物零售指導價格的通知》中，明確了一百余種中成藥的規格和零售指導價格，但并未涉及中藥飲片的價格管理。此外，《國家基本醫療保險和工傷保險藥品目錄》中，亦將中成藥和中藥飲片分別單獨列示。

? 中藥飲片自查報告 ?

根據《國家中醫藥管理局辦公室、國家衛生計生委辦公廳關于印發的通知》和省衛計委、省中醫藥局《關于印發的通知》要求，響應我市將組織開展全市醫療衛生機構中藥飲片管理專項檢查工作的號召，近期我院中藥飲片質量管理領導小組對我院中藥飲片的購進、保管、調配、煎煮、處方管理與點評等工作做了一次全面自查，現將自查情況報告如下：

一、我院中藥飲片管理現狀

1、成立了管理機構。我院成立了中藥飲片質量管理領導小組，并由劉景宏院長親自擔任組長，從飲片的購進、保管、調配、煎煮處方管理與點評等方面進行嚴格管理，從而保證了中藥飲片質量，保證了臨床用藥安全有效。

2、中藥飲片采購驗收管理情況。能嚴格按規定從具有《藥品生產許可證》的中藥飲片生產企業或具有《藥品經營許可證》的中藥飲片經營企業采購中藥飲片。購入中藥飲片時，能嚴格按照國家藥品標準和省級藥品監督管理部門制定的標準和規范進行驗收，包括質量、規格、數量、包裝、標簽、合格證等均須符合要求，且每種中藥飲片必須附藥監部門的質檢報告，并由具有中級專業技術職稱和飲片鑒別經驗的人員負責中藥飲片的驗收并簽字，方為合格，驗收不合格絕不入庫，從原頭上杜絕了假冒偽劣藥品進入我院。

3、中藥飲片的儲存、保管及養護。我院設立有獨立的中藥飲片庫房，并有完善的通風、調溫、調濕、防潮、防蟲、防鼠、防盜等條件及設施，專人管理，每天檢查。從而徹底防止了中藥飲片發霉變質、變色、蟲蛀、鼠侵等問題的發生。

4、中藥飲片調劑管理。中藥房調劑人員嚴格執行中藥飲片調配管理制度，對存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過《中華人民共和國藥典》規定劑量等可能引起用藥安全問題的處方堅決拒絕調配，并要求處方醫生確認（雙簽字）或重新開具處方后方給予調配，對處方要求需先煎、后下、包煎等特殊煎煮方法均能在服藥袋上注明并給病人明確交代，檢查中沒有發現生蟲、霉變、走油、變色及竄斗等現象。

5、中藥飲片煎煮管理。我院煎藥室配備有兩臺多功能自動煎藥機，基本能滿足浸泡、二煎、攪拌、先煎、后下等相關要求，建立有相對完善的中藥煎藥機操作規程和科學合理的中藥湯劑煎煮流程，對注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎湯帶水等特殊要求的中藥飲片，均可按要求或醫囑操作，從而保證了中藥飲片煎煮質量，確保用藥安全有效。

二、存在問題

1、我院煎藥室設備較少，只能保證患者對中藥飲片煎煮的基本要求。同時由于中藥房工作人員數量較少，未能發揮完善的工作效率。

2、我院處方點評工作小組人員專業方向限制，未能建立完善的中

藥飲片處方專項點評制度，也未能順利展開中藥飲片處方點評相關工作。

三、整改措施

1、我院對中藥房工作人員組成進行合理分配調整，保證能順利完成中藥飲片調劑、煎煮等相關工作，確保工作效率，保障病患用藥的及時、安全與合理。

2、加強處方管理點評小組工作人員業務培訓，及時建立完善的中藥飲片處方專項點評制度，確保能順利展開中藥飲片處方點評相關工作。

在此次自查行動中，我們發現工作中仍然存在一些問題和不足，我單位將嚴格遵守藥監部門要求，積極進行業務學習與自查工作，保障病人的用藥合理與安全。

xx縣醫院藥劑科

? 中藥飲片自查報告 ?

根據《寧波市規范中藥生產經營秩序嚴厲查處違法違規行為工作方案》(甬食藥監安138號)和《關于進一步加強中藥質量管理工作的緊急通知》(甬食藥監安50號)文件要求，現對北侖區中藥質量管理情況評估總結如下。

一、提高認識，明確任務，確定工作重點

北侖局在接到國家省市局關于規范中藥生產經營秩序嚴厲查處違法違規行為工作的文件后，認真學習文件精神，結合本區實際，深入研究當前中藥材、中藥飲片和中藥制劑監管工作面臨的問題，著手制定了《北侖區規范中藥生產經營秩序嚴厲查處違法違規行為工作方案》(以下簡稱《工作方案》)。

《工作方案》根據監管職能不同明確了各科室、監管分所的工作職責：藥械科負責中藥飲片生產環節、經營環節的監督檢查;稽查大隊和各分所負責中藥飲片使用環節的監督檢查;稽查大隊同時也負責違法違規線索的跟蹤追查處理，并負責中藥監督抽驗工作。

二、監督檢查情況

(一)基本信息

北侖區內有一家中藥飲片生產企業(寧波北侖翔生中藥飲片有限公司)和一家中藥原料藥生產企業(寧波中藥制藥有限公司)。

寧波北侖翔生中藥飲片有限公司于20xx年8月23日取得《藥品生產許可證》;于20xx年9月10日取得GMP證書，認證范圍為：中藥飲片(凈制、切制(含粉碎)、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、燀制、軋制)、毒性中藥飲片(凈制、切制、煮制)。

寧波中藥制藥有限公司于20xx年2月21日取得《藥品生產許可證》，目前尚未申報藥品批準文號。

(二)現場檢查情況

我局按照上級文件要求，加強溝通，形成合力，迅速組織監督檢查。我局采取了突擊檢查方式，對生產企業著重檢查了原藥材的來源、是否存在直接購進中藥飲片進行分裝行為、處方工藝、物料平衡、質量檢驗等情況，核對購、銷、調、存合同和票據等記錄，同時重點關注企業是否參照國家藥典委起草的中藥材二氧化硫含量檢測方法和限量標準，制定企業購進物料二氧化硫殘留量限度指標的企業內控標準，其物料是否按內控標準檢驗合格后方投料生產。對經營和使用單位著重檢查了中藥飲片的采購渠道、保存條件及進銷存臺賬，并對高風險品種和質量可疑的原藥材和中藥飲片進行了抽樣檢驗。

此次專項檢查共檢查了中藥飲片生產企業1家、中藥原料藥生產企業1家、中藥飲片配方經營的藥品零售企業50家、含中藥飲片批發企業2家、中藥飲片配方的醫療機構16家，檢查覆蓋率為100%。

寧波北侖翔生中藥飲片有限公司檢查結果整體良好。檢查組重點抽查了原藥材浙貝母(批號Y130333)、白花蛇舌草(批號Y130164)、菟絲子(批號Y130339)。企業制定了原藥材二氧化硫殘留量限度指標的企業內控標準，檢驗合格后方投料生產，成品二氧化硫殘留量未檢測。

寧波中藥制藥有限公司現場檢查時正在進行姜黃提取物的生產。姜黃提取物主要用作食用色素。姜黃提取的副產品為姜黃渣粉，一部分作為飼料原料銷給蛋雞飼養場，一部分由園林部門代為處理。另外，該企業還從事食品級越橘提取物、石杉堿甲提取物、紅景天提取物等產品的生產經營活動。企業未對購進的原料進行二氧化硫殘留量檢測，也未制定二氧化硫殘留量限度指標的企業內控標準。企業生產的所有產品全部外銷。

(三)監督抽樣情況

20xx年4月至20xx年4月間，我局對中藥飲片配方經營及使用單位的中藥飲片共抽樣25批，不合格7批，予立案5起(其中2起各有2個不合格品種為同一家單位抽樣)，其中未結案2起。對寧波北侖翔生中藥飲片有限公司的桃仁、魚腥草、車前子等三種中藥原藥材進行了監督抽樣，抽驗結果均為“合格”。

三、發現的違法違規行為情況

中藥生產領域至今未發現有違法違規行為。對于現場檢查發現的問題，企業均予以了整改。

四、鞏固專項整治現階段工作成果，建立強化監管長效機制

(一)繼續采取飛行檢查模式，加大中藥材、中藥飲片抽驗力度。各相關科室、大隊和分所要針對可能影響中藥質量的突出問題和監管薄弱環節，改進檢查方式，提高檢查效能，采取多種方式，主動收集線索，明察暗訪，深入調查，做到重大隱患早發現，突出問題早糾治。著重檢查中藥材和飲片來源、處方工藝、物料平衡、質量檢驗等情況，核對購、銷、調、存合同和票據等記錄，對于發現的不規范生產經營行為，要督促企業采取措施及時整改。

加大監督抽驗力度，提高對原料(含中藥提取物)、成品及市場流通產品抽驗的針對性，對監督檢查中發現可能存在問題的產品應進行重點抽驗。

(二)加強案件查辦，嚴厲打擊違法行為。對于現場檢查和抽樣檢驗發現的各種違法違規行為，各相關科室、大隊和分所要立即采取控制措施，追根溯源，一查到底，絕不姑息，依法從重查處。涉及轄區外的，應及時函告相關地方食品藥品監管局協查;對于制售假藥、涉及面廣、危害性大的案件，應及時上報局領導。對于構成犯罪的，要及時移交公安機關。

(三)加強信息溝通，切實履行職責。各相關科室、大隊和分所之間要保持良好的溝通與交流，及時通報相關情況，切實履行各自職責。

(四)抓好工作結合，規范市場規范。各相關科室、大隊和分所要將現場檢查與日常監管工作有機結合，監督企業嚴格執行藥品GMP和GSP，加大新修訂藥品GMP和GSP實施力度，加快工作進度，為規范中藥生產經營秩序提供有力支撐。

五、對中藥監督檢查的總體評估。

經過此次專項整治，相關企業的規范管理意識、責任意識、質量意識得到進一步提升。

北侖局將把此次中藥材專項整治工作作為一個新的起點，積極發揮主觀能動性，努力探索、創新監管方式，建立起中藥材、中藥飲片和中藥制劑監管工作的長效監督管理機制。下一步，北侖局將加大中藥材、中藥飲片的質量安全監管力度，進一步規范中藥材、中藥飲片和中藥制劑生產、經營和使用行為，確保北侖區域中藥質量安全。

? 中藥飲片自查報告 ?

為加強我縣醫療機構藥品質量監督管理，完善藥品質量保證體系，增強醫療機構藥品質量意識，保障人民群眾用藥安全，根據美國食品藥品監督管理局市藥監局發[20xx]14號文件《關于印發〈藥品質量監督管理辦法〉的通知》要求，結合我縣實際情況，開展了為期4個月的醫療機構藥品質量專項檢查。檢查情況總結如下:

一、基本信息

(1)領導重視，精心安排

局領導高度重視醫療機構藥品質量專項檢查，及時召開專題會議，認真學習文件精神，制定檢查計劃，負責領導個人部署，動員全局，成立兩個專項檢查領導小組，有計劃、有步驟、有重點地開展工作。

(2)突出重點，全面調查

嚴格按照國家美國食品藥品監督管理局頒布的《醫療機構藥品監督管理辦法(試行)》，重點檢查城鄉結合部、車站、農村集貿市場、旅游景區和偏遠地區的醫院和診所。從11個重點檢查項目入手，認真進行了檢查。一是看醫療機構是否從具有合法藥品經營資質的企業采購藥品，核對并保存供應商的相關資質文件；二是檢查采購藥品時是否取得了所保留供應商的合法票據，票據內容是否齊全；是否建立進貨記錄，票、賬、貨是否相符，是否按要求保存；三是檢查進貨驗收制度是否建立并執行，采購藥品是否逐批驗收，驗收記錄項目是否齊全，記錄是否按規定保存；四是檢查是否按照藥品的屬性和類別分別存放，并實行色碼管理，是否設置不合格區，臨時存放藥品是否設有藥品存放柜臺；五是看是否制定和實施藥品維持管理制度；六、措施是否落實，特別是需要冷藏冷藏的藥品是否符合要求；六是檢查是否配備藥品維修人員，建立維修檔案；第七，檢查是否建立藥品到期日管理制度，藥品配送是否遵循近到期先出原則；第八，檢查需要特殊管理的藥品是否嚴格按照相關規定進行儲存、調配和使用，是否有相應的安全措施，是否存在通過非法渠道套購的情況；九是檢查中藥材采購是否符合要求；十是是否變相使用或銷售未經批準的醫院制劑；十一是當場查出假藥是否封存并報我局。

二、查看情況

此次檢查出動人員196人，出動車輛65輛，檢查醫療機構387個，下達命令46個。

根據檢查，主要存在以下問題:一是供應商資質不全，部分診所未取得官方稅務發票。二是藥房環境骯臟，未與生活區隔離，藥品倉儲條件整體水平低，倉儲管理不規范。三是藥品采購、驗收、維護記錄制度不完善，藥品采購、驗收記錄不及時；第四，藥品存放、擺放混亂，未實行分區、堆碼、色標管理；第五，藥品維修設備不全或運轉不正常；第六，過期藥品未設置專門區域，仍放置在藥箱上；第七，中藥材包裝不合格；八是缺乏相關專業人員，沒有配備合格的藥品管理人員。針對以上問題，我局檢查人員逐一進行了整改，限期整改。

三、下一步

今后，我局將進一步加強醫療機構藥品管理監督，不斷提高醫療機構藥品質量管理水平，及時發現和糾正違法行為，有效保證藥品質量，確保人民用藥安全。

? 中藥飲片自查報告 ?

（一）中藥制劑室負責本院中藥制劑及合劑的制配工作，制劑范圍以本院臨床協定處方為主，并配合本院醫療、科研、科學需要而配,制新的制劑，自制制劑只限本院自用，不得流入市場。

（二）制劑室必須按《藥品管理法》規定取得許可證。

（三）所配制制劑必須按注冊的質量標準全項檢驗合格后，方可使用。

（五）應認真執行核對制度，配制制劑及合劑時應認真填寫制劑單，稱量必須準確，經核對無誤后方可投料，配制含醫學專用藥品、精shen藥品、毒性藥品的制劑，應兩人核對，稱時及核對人員均應在制劑單上簽字。

（六）應執行制劑半成品檢驗制度，制劑及合劑半成品及檢驗合格后，方可分裝。分裝時應嚴格核對。

（七）要加強制劑與合劑的標簽管理。制劑標簽內容包括：制劑名稱、規格、處方組成、適應證、用法用量、注意事項、注冊編號、內服、外用、眼用、鼻用、制劑單位等。

（八）中藥制劑室應根據崗位技術要求、制定詳細的技術操作規程，并健全崗位責任制、確保制劑質量。

（九）要搞好技術資料檔案管理，制劑配制單及檢驗報告書應保存三年以上。對發生的制劑質量事件，應有詳細的檔案材料備查。

（十）制劑室應加強經濟管理，搞好成本核算努力降低消耗，提高經濟效益。

（十一）制劑工作人員應衣帽整潔，室內物品陳列有序，經常保持室內衛生。

（十二）在制劑、合劑配制過程中，無關人員不得進入制劑室。

（十三）制劑室所用的衡器具，必須按照《計量法》規定進行定期檢驗，確保計量準確可靠。

（十四）制劑室要有防護措施，注意安全生產。

? 中藥飲片自查報告 ?

中藥飲片管理是醫療機構中醫藥改革的重要內容，關系到群眾安全與健康。我院作為一級綜合醫院，中藥飲片的使用是臨床用藥輔助手段之一。根據《揚州市醫療機構中藥飲片管理專項檢查實施方案》中評估細則要求，開展了自查自糾活動，情況總結如下。

一、工作成效

1、工作小組功能完整

全面推進中醫藥工作，醫院成立以分管院長為主任委員，藥劑科負責人為副主任委員、臨床業務科室負責人參與的藥事管理與藥物治療學委員會，負責指導和監督本院中藥飲片使用。

2、采購環節符合規定

建立采購工作流程和審批制度。醫院與供貨單位簽訂采購合同，供貨單位和個人資質齊全。明確專人（執業中藥師）負責驗收工作，建立驗收程序，驗收記錄完整，原始資料保存完善。

3、加強中藥飲片儲存管理

藥品的存放條件和科學的養護方法，對藥品安全的儲存，保證質量穩定起重要作用。在日常工作中，我們對藥品進行科學養護，合理儲存。堅持每天兩次定時檢查，記錄溫濕度。

二、存在問題

1、質量評估體系不健全

質量評估包括定期對供貨單位中藥飲片質量評估、中藥飲片調劑質量質控等。我院常規在驗收環節對飲片進行抽樣檢查和反饋，未作階段性質量評估和溝通談話。調劑的中藥飲片未普遍性作質控。

2、處方點評和合理用藥監測有待加強

醫院重點是對西藥處方抽樣質控較多，中藥飲片處方抽查量較少，督導力度小，綜合點評和干預不夠持續、深入。

三、整改計劃

★述職報告之家王牌專欄:

自查報告?|?檔案自查報告?|?社保自查報告?|?教師自查報告?|?中藥飲片自查報告?|?中藥飲片自查報告

1、完善質量控制體系和制度

充分發揮藥物與治療學委員會職能，將供貨單位質量評估、中藥飲片采購驗收調劑的質控、用藥咨詢指導等有關質量與安全工作納入常規工作，明確專人、專表負責。

2、組織中藥飲片規范學習應用

通過集中培訓和自學形式，組織臨床業務科室醫務人員加強對《中藥處方格式及書寫規范》、《進一步加強中藥飲片處方質量管理強化合理使用的通知》等規范學習，促進中西合璧，互學互用，努力提升中藥飲片在臨床用藥中的作用。

? 中藥飲片自查報告 ?

中藥飲片養護員崗位職責

1、養護員要具備必要的中藥學專業知識，熟悉有關法律法規，按照公司的相關規章制度負責開展中藥材、中藥飲片養護工作，養護工作應貫徹“預防為主”的原則，對中藥材、中藥飲片進行合理儲存，并做好倉庫溫濕度的調控管理工作。

2、養護員應熟悉庫存中藥材、中藥飲片的性能和養護要求，并能夠根據藥品的性能和要求采取正確的養護措施。應熟悉常用養護器具的使用方法，并做好養護用器具的管理工作。

3、養護員對中藥材、中藥飲片定期進行循環檢查，做好重點養護計劃，具體按相關規定執行；易變質品種、儲存時間較長品種酌情增加檢查次數，加大檢查力度，并加強養護管理工作，并做好記錄。并定期做好飲片儲存養護信息匯總分析。

4、發現相關品種質量有異常時，藥品養護人員應及時阻止藥品的銷售，并報送質量部進行確認，由質量管理部決定其處理措施。5、負責做好養護過程中的工作記錄，并積極開展科學養護技術學習活動，提高自己的養護技能。

6、養護人員應時時關注中藥材及中藥飲片的儲存條件，進行溫濕度跟蹤檢測調控工作。

? 中藥飲片自查報告 ?

?????? 藥品是人類戰勝疾病的銳利武器，藥品的質量優劣對于保障人民用藥安全，人民的身體健康和民族繁衍起著重要作用。中藥飲片的優劣，直接關系到中醫的臨床療效。要保證飲片的質量，除嚴格掌握絕制的操作規程外，與貯存保管的好壞是密切相關的中藥的品種繁多，所含成分各異，炮制方法不一，有的飲片還需要加入各種輔料共同炮制。這些因素對貯存保管都帶來一定的困難，如果保管不當，飲片所含脂肪、淀粉、糖分、生物堿、揮發油、色素以及各種有效成份，都將受到自然因素的影響而發生變異或交質，從而降低藥物的質量和療效。所以貯存保管是保證飲片質量的重要環節。為此，對飲片質量與貯存保管密切相關的問題，本人根據從事保管工作多年的體會認為應做以下探討。
??????? 一、飲片在貯存保管中常見的變異現緣
??????? 1、蟲蛀：一般易在飲片裂痕處或碎屑中發生，有園形孔洞，嚴重的被蛀成粉末，結串狀或塊狀，動物類藥物的皮、肉、內臟等被蟲蛀以后，不但組織遭到破壞，而且受到蟲子排泄物的污染，使得藥物重量減輕致使失去部分有效萬分，嚴重影響質量和療效。
??????? 2、發霉：藥物受潮后在溫度影響下其表面或內部寄生和繁殖了霉菌，可見到折色毛狀、線狀、網狀物或斑點，萌發成黃色或綠色菌絲，嚴重影響藥物的性質，霉藥不但不治病，甚至要害人，危害性十分嚴重。
??????? 3、泛油：是指藥物中所含的揮發油，脂肪，糖類，因為受熱或受潮而返軟，發粘、色變、使藥物的氣味變異，一般說：含糖分多和油質多的藥物如天冬、玉竹、牛膝、杏仁、柏子仁等，藥物泛油是一種敗壞現象，它已改變了原有性質，影響治療功能。
??????? 4、變色：指的是藥物原來的天然色澤起了變化，如鮮艷的`花類，綠色的草藥類和含糖分多的根莖類藥，都可因溫度、濕度、日光和氧氣的影響而失去原來的色澤，色澤的變異不僅改變藥物的外觀，而且也影響藥物的質量。
??????? 5、氣味散失，藥物因保管不好，受外界的影響，引起原來氣味散失，藥物的氣味由內部各種成分細．成，這些成分是治病的主要物質，特別是一些芳香性藥物如薄荷、細辛、香、麝香等最易發生，因此，氣味散失，實質上是藥性受到嚴重影響的標志。
??????? 6、風化：一些含結晶水的礦類藥物因與干燥的空氣接觸久了，逐漸失掉結晶水改變了結構，成為粉末，風化了藥物，其藥性也隨改變。
??????? 7、粘連：一些樹脂類和膠脂類藥物，其熔點低，受熱后很容易粘連在一起，結成塊狀，如乳香、沒藥、阿膠、鹿膠等。
??????? 8、腐爛：某些鮮活藥物如鮮生地、鮮生姜等，因受，溫度活藥物如鮮生地、鮮生姜等，因受溫度的影響或細菌的侵蝕都很容易腐料變質，不能再藥用了。
??????? 二、引起飲片變質的自然因素
??????? 中藥飲片在貯存保管地過程中，因為保管方法不當，常常引起蟲蛀、發霉、泛油、變色等現象，從多年藥品質量檢查工作中我們認為有以下方面的自然因素必須注意。
??????? 1、溫度：飲片對溫度有一定適應范圍，過高過低都會使質量發生變化，當溫度在35℃以上時，一些含脂類的藥物因受熱而使油質分離，一‘些含有揮發油多的藥物因受熱后會加快揮發，使芳香氣味散失，外表油潤的藥物因受熱而失潤，動物膠類和樹脂類藥物因受熱容易變軟，甚至粘連在一起。

? 中藥飲片自查報告 ?

為保證中藥飲片最佳的貯藏環境，確保庫存中藥飲片的'質量完好，特制訂如下規定。

一、中藥飲片庫存應按中藥飲片理化性質和影響質量的外界因素分設常溫庫、冷藏庫及陰涼庫。

二、在庫中藥飲片應按規定調節庫內的濕、溫度條件。

三、中藥飲片貯存的溫濕度：常溫庫為1℃―30℃，冷藏為2℃―8℃，陰涼庫≤20℃;相對濕度為45%―75%。

四、根據中藥飲片庫的溫、濕度要求，可采用空調、恒溫恒濕機等設施對藥庫的溫、濕度進行處理。

五、庫房保管員應按時對藥庫溫、濕度進行檢查，并分別及時記錄。

六、溫濕度記錄應保存至庫存中藥飲片有效期后一年存檔備查。

? 中藥飲片自查報告 ?

醫藥陰涼庫解決方案（專題）

1.導航

首頁陰涼庫配置客戶要求及場地條件簡要設計經典案例售后服務藍夢資質 2.Banner 您還在擔心找不到一家專業的醫藥冷庫建造商嗎？擔心冷庫不能通過GSP認證嗎？選擇藍夢，專業制冷工程服務商

100%通過藥監局檢查

GSP認證專用醫藥陰涼庫配置

雙套制冷機組溫濕度監控系統加濕機除濕機備用發電機保溫板

客戶要求及場地條件

興建冷庫您需要提供給我們這些場地庫房的長、寬、高

還有就是380V動力電源，負載能應用于制冷設備。簡要設計

1）設計的理論依據

2）設計方案主要考慮的幾個問題 3）系統的基本設計 4）理論的計算經典案例 3.4.5.6.北京卓龍興業獸藥冷庫

地址：北京市海淀區復興路47號天行建商務大廈

大?。?00m3

描述：北京卓龍興業科貿有限公司，是一家以經營維生素、氨基酸、藥物添加劑、大宗原料等產品的貿易公司，同時開展技術服務、產品開發等業務，客戶遍及全球。我是2月28號與北京卓龍興業科貿有限公司簽訂300m3藥品冷藏庫，設計溫度為2℃—8℃，該冷庫于2012年3月16號完成施工，該冷庫的建成成功的解決了卓龍興業公司的藥物貯存儲運問題，快速的通過了藥監局GSP認證檢查。

客戶評價：藍夢制冷的專業水平高，經驗豐富，很快的幫我解決了麻煩，而且也得到了藥監局的認可。很高興和藍夢的合作，在我的推薦下，朋友試過也都說藍夢確實不錯。如果你遇到了這方面的問題，找藍夢，省心，省時，省力。

北京艾迪康醫學檢驗所有限公司

地址：亦莊經濟技術開發區同濟中路2號大?。?/p>

描述：我公司為北京艾迪康醫學檢驗所有限公司承建的試劑實驗標本冷藏庫工程，位于亦莊經濟技術開發區同濟中路2號，在勘探完具體地理位置后，我公司技術人員為艾迪康醫學檢驗所提供了合理的設計方案，取得艾迪康醫學檢驗所負責人的認可后，進行施工。我公司為艾迪康醫學檢驗所順利完成了設計、設備的采購、安裝、調試運行一條龍服務并獲得艾迪康負責人滿意的認可。

客戶評價：第一次與藍夢合作，沒想到藍夢的經驗那么豐富，快速操作，快速完工。而且結果很讓我滿意。最令人高興的是后期的售后服務沒想到也是那么的完善，很貼切，很專業。下次一定還要繼續找藍夢合作。

北京醫藥股份有限公司藥品分公司地址：北京市西城區阜內大街163號

描述：北京醫藥股份有限公司成立于1952年，是有50多年的歷史的藥品經營企業。藥品分公司年銷售額16億元，銷售4000多個規格品種，銷售網絡覆蓋北京市400多家醫療單位和300家社區服務中心和站點，滿足了醫院的臨床與需求。

我司承接的該項目工程為2-8℃藥品冷藏庫，冷庫主機采用進口品牌，冷庫板采用20厘米厚的高性能的聚氨酯彩鋼保溫板，控制系統為全自動控制，溫度精度為0.1度可調。

客戶評價：藍夢制冷的設備先進，技術專業，經驗豐富，售后保障完善，而且工程一次性驗收并通過了國家GSP認證，是個不錯的選擇對象。不知道你信不信，反正我已經完全肯定了。

銀谷制藥冷庫設計安裝工程

地址：北京市海淀區中關村高科技園區內描述：銀谷制藥有限責任公司是國家高新技術企業、中關村高新技術企業及海淀區創新企業，位于北京市海淀區中關村高科技園區內，是由銀谷控股集團有限公司投資成立。銀谷制藥是從事重大創新藥物研發、化學藥品生產、新藥全國銷售市場拓展及銷售的創新型制藥企業。我公司為銀谷公司設計安裝的冷庫已投入使用，取得滿意的效果。安裝過程中，公司技術人員以“務實創新、高效向上”為理念，憑著較強的技術優勢和先進的管理經驗，堅持“質量第一、顧客至上”的服務精神，提供完善、周到、及時的服務，受到銀谷公司上下員工的一致好評。客戶評價：雖然我們的技術是一流的，但是我們完全離不開藍夢制冷的支持，如果沒有他們，我們的技術又怎能完美的展示給你們呢。作為一個專業的企業，就應該找專業的工程師來打造自己。而且藍夢能給你的不僅僅是專業，他還有好多的優點??