述職范文|醫療器械維修工作計劃(通用十一篇)

醫療器械維修工作計劃(通用十一篇)。

? 醫療器械維修工作計劃 ?

為進一步規范我市透析類醫療器械生產、經營和使用秩序，根據《20xx年度市醫療器械日常監督檢查工作計劃》安排，制定本方案。

一、指導思想

針對當前血液透析類醫療器械產品生產、經營和使用中存在的突出問題，深入開展透析類醫療器械產品專項檢查，進一步推進全市透析性醫療器械產品生產、經營和使用的規范管理和有效監管，保障醫療器械產品質量，確保人民群眾用械安全有效。

二、檢查依據

《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械生產監督管理辦法》、《醫療器械經營企業許可證管理辦法》等。

三、檢查對象

全市血液透析類醫療器械產品生產、經營和使用單位。

四、檢查內容

生產企業從原材料采購、生產過程控制、產品滅菌以及出廠檢驗等關鍵環節進行全面檢查，重點檢查企業質量管理體系運行是否正常、質量管理（檢驗）人員是否在職在崗、質量管理相關制度執行是否到位、質量管理記錄是否可追溯、生產和檢驗設施設備是否滿足要求、產品出廠是否檢測、是否建立不良事件報告制度等內容。

經營企業重點檢查企業是否在核準的地址經營、是否擅自變更經營地址和倉庫地址、降低經營條件、經營未經注冊或不合格的.醫療器械、購銷渠道是否合法等內容。

使用單位重點檢查是否留存在用透析醫療器械生產、經營企業的合法證明及產品資質證明，包括購進記錄是否完整，《醫療器械生產企業許可證》、《醫療器械經營企業許可證》、《營業執照》及《醫療器械產品注冊證》是否合法有效。醫療器械類產品儲存條件是否達標，是否建立了完善的不良事件報告制度等內容。

五、工作安排

本次專項檢查自3月1日開始至5月31日結束，按企業自查和市食品藥品監督管理局監督檢查分階段實施。

（一）自查整改階段（3月1日—3月31日）

各市局通知轄區內各有關醫療器械生產、經營和使用企業按照專項檢查要求，認真進行自查自糾工作，查找薄弱環節，發現問題及時整改。

（二）各市局全面檢查，集中整治階段（4月1日—5月10日）

各市局組織對轄區內有關醫療器械的生產、經營和使用企業全面檢查，檢查率應達到100%。檢查中發現問題要逐一提出整改意見，督促限期整改。對違法違規行為，依法嚴厲查處。

（三）總結提高階段（5月11日—5月31日）

5月20前，各市（區）局對專項檢查工作進行總結，同時將總結報告報市局醫療器械監管科（包括專項檢查基本情況、存在問題以及下一步工作建議），市局對血液透析類醫療器械專項檢查工作進行全面總結。

六、工作要求

（一）各市（區）局要高度重視血液透析類醫療器械專項檢查，切實落實日常監管責任制、強化監管人員事業心和責任心，保證專項檢查工作到位。

（二）幫助生產、經營和使用單位建立健全血液透析類醫療器械管理制度，按照法規和規范的要求組織生產、經營和使用。

各市（區）局要將本次專項檢查工作總結于5月20日前報市局醫療器械監管科。

? 醫療器械維修工作計劃 ?

自20xx年上半年以來，我們維修班在事業部領導正確有效的領導和維修班全體人員的努力下，克服一切困難，狠抓安全生產，不斷加強員工的自身建設以及提高員工學習積極性和創新性，更好地服務于事業部，服務于生產。為事業部建設安全生產工作打下了堅實的基礎。圓滿完成了保障事業部生產順利進行、設備正常運轉的主要工作目標?，F將20xx年上半年的工作情況及下半年的工作安排如下：

一、20xx年上半年工作完成情況：

1、安全情況

安全生產是安全與生產的統一，其宗旨是安全促進生產，生產必須安全。搞好安全工作，改善勞動條件，可以調動職工的生產積極性.結合公司開展的“安康杯”活動，事業部開展的“安全月活動”及“安全風暴活動”我們班組積極開展活動深入學習使每一位職工懂得了安全的重要性，在具有沖焊特色的班組互查安全隱患的工作中，上半年共整改安全隱患八十多項次，為安全生產奠定了基礎。上半年我班組輕微傷及以上事故為零。

2、維修工作：

在上半年的工作中，我們在思想上嚴于律己，自己嚴格要求，我們負責工場所有設備的維修任務，在三月份事業部正式運作以來我們負責全事業部的維修任務，為了保證設備的正常運行，我們

克服了班組年齡偏大，設備多的困難，盡全力合理安排人員，本著“應修的必修，修必修好，定期保養的原則”，認真對待每項工作，每天巡檢兩遍，每個班組都有巡檢記錄本，巡檢完畢必須作好記錄。維修完設備必須做好維修記錄，上半年加強了設備維護，對重點設備進行了保養，經過維護，設備故障率減少降低了維修成本。對車間內的跑、冒、滴、漏現象進行檢查和跟蹤。上半年的主要工作是協助外單位維修了沖壓車間南行車噪音大的毛病，焊接車間的一臺引風機更換了軸承另一臺維修了震動大的毛病。協助焊接車間布置電動四輪車的生產場地安裝了兩臺電動葫蘆及兩臺懸點焊機。對沖壓南五百噸液壓機頂出缸下腔油管進行了整改，由原來的鐵管改成了現在的耐高壓軟管，徹底解決了油管經常漏油的毛病減少了液壓油的浪費節約了一部分不必要的開支?？酒彳囬g對干燥機進行了改造。在下半年的工作中，我相信在事業部領導的關懷和我們自己的努力下，我們維修班會取得更大的進步。

3、精益生產：

班組看板每日更新，并根據管理看板相關具體內容，有五大員分工負責并及時更新填寫，每日展示班組士氣口號，上半年共提交合理化建議12份，提案改善24份。完成了對八十噸沖床保險塊再利用的課題立項?，F場達到5S標準。

20xx年上半年工作存在的問題和不足：

1、由于我們班員工技術水平參差不齊，維修技術有待進一步提

措施：加強專業知識的培訓，重點是培養多能工。

2、少數人員由于各種原因導致工作積極性不高。

措施：下一步多和職工交流溝通充分調動他們的工作積極性。

3、班組所制定的各項規章制度執行力度不夠，導致有違反勞動紀律的現象發生。

措施：下一步加強對班組人員的管理，杜絕一切違章現象的發生。

4、個人業務能力還需加強。

措施：特別是盡快熟悉烤漆車間的一切維修工作。加強學習提高對設備的了解水平、維修水準。

20xx年下半年工作計劃：

一、安全：

目標：在下半年的工作中確保班組輕微傷及以上事故為零。 措施：

1、為完成全年目標而努力。每周進行一次安全教育例會總結一周的安全情況，繼續做好班組互查安全隱患的整改工作，安全隱患整改率為100%.做好“反三違”及“安全風暴”的宣傳工作杜絕一切違章作業的發生。

2、及時發現班組成員思想情緒波動要主動與其談心對提出的問題進行解答解答不了的立即上報領導。

二、質量：

目標：對設備維修質量問題定期進行分析和解決方案的制定及跟

措施：

1、每月對班組人員進行相關的培訓，學習重點設備及復雜設備的維修，自己不懂的虛心向設備部的專家學習。

2、每天對維修質量進行巡查，不用心造成質量問題的記錄當月工資考核。

三、交付：

目標：加強學習提高維修質量，縮短維修時間。

措施：

1、加強對專業知識的學習，提高設備的維修水平，縮短維修時間不能因為設備的原因耽誤生產拖事業部的后腿。

2、加強班組間的協調、檢查與銜接。

3、制定全面的提升計劃做到忙而不亂。

四、成本：

目標：持續不斷降低成本

措施：

1、通過提案改善等各種方式發覺備件利用率，積極地修舊利廢能二次利用的再利用。為公司節約每一分錢。

2、每月進行班組廢件及輔料的統計分析，找出降低成本費用的有效方法。

3、按照TPM設備管理的各項要求進行維護保養，減少設備故障率，降低維修費用。

五、士氣：

目標：保持班組穩定，加強多能工的培訓

措施：

1、通過班前會宣傳公司及制造部的各種精神，穩定職工隊伍并及時做好思想溝通，解決不了的立即上報。

2、持續班組班前會及士氣口號的展示。

3、持續開展班組各項文化，團隊建設活動，并結合各項激勵制度提高班組員工的戰斗力和凝聚力。

六、現場：

目標：現場達到“5S”標準，公司和制造部通報中為零。 措施：

1、持續班組現場改善，逐步實現目視化管理。

2、三定管理執行率百分之百，每天進行在班前、班中、班后的生產現場管理及確認，并在看板上公示。

3、班組衛生按值日表打掃，每天進行確認并做好記錄納入月底考核、

? 醫療器械維修工作計劃 ?

摘要： 在當前我國市場經濟的大潮中,醫院醫療儀器設備已經逐漸成為維系醫院經濟命脈的生命線之一,醫院現代化離不開醫療設備的現代化。醫院的生存和發展除了靠有一支水平過硬、過強的龐大醫護隊伍外,還離不開先進的醫療設備。而保障醫療設備安全、正常運行、降低成本,使醫療設備更有效地為臨床診斷服務創造最大的經濟效益,是我們醫療器械人員的服務宗旨與終極目標。

關鍵詞：醫療器械 維修 管理

隨著當今科學技術的跨越式發展,先進的科學技術不斷在醫療器械設備上得到充分運用,設備維修管理也越來越顯得重要。作為一名醫療器械技術人員,結合幾十年的工作實際經驗,認為如何使醫療設備維修和管理既要在現有既定的相關法律法規規定下運作,又能最大限度地節省醫療設備維修和管理的費用,是一個值得不斷深入探討的問題。
1 醫療器械維修的重要性
醫療器械的維修質量直接關系到醫療工作的質量,有時也會影響到患者的生命安全,做好醫療器械維修質量的保證和控制,對診斷、治療工作有極大影響,醫療器械維修工作是診斷和治療的技術保證,因此，必須建立自己強有力的維修隊伍。
2 醫療器械的維修檢查
2.1 日常檢查 醫療器械的日常檢查是一項經常性的維修工作,是設備保養的基礎,可以預防故障和事故的發生。這項工作一般是由使用人員進行。細致的日常維護保養,對保障儀器設備的正常運轉至關重要。日常保養主要應做到:保持儀器表面清潔;使用前應檢查電壓、電源或穩壓裝置是否正常;檢查相應的電路、光路及水路是否正常、通暢,水路不通暢的應及時進行沖洗;使用中注意觀察儀器的功能、性能是否正常并及時填寫使用記錄;儀器設備關機后應及時蓋好防塵罩;儀器設備發生故障時,除做好必要的記錄外,要及時通知維修人員,不得私自拆卸。
2.2 定期檢查 定期檢查是醫療器械周期性的預防性維修,其目的是考查設備的精度、性能、狀態和修理前檢查。這是減少設備的損耗,消除故障隱患,保持正常工作,延長使用壽命的防范措施。一般這項工作應由維修人員進行。為了確保儀器設備的正常使用,應根據儀器設備的性能要求,與維修人員一起對儀器設備進行定期除塵和清潔,并進行性能檢測;定期潤滑運轉部位,及時檢查和更換易損部件;檢查電路、光路及水路是否正常、通暢;檢查大型或精密醫療設備的穩壓狀況和接地情況是否良好等。

2.3 醫療器械的維修工作管理
2.3.1 設立必要的維修機構
(1)建立專職的維修組。建立維修組,人是第一因素,不僅需要懂技術的,同時也需要懂管理的人,它的任務有兩條:一是承擔醫療器械的日常修理,二是負責醫療器械的管理。
(2)建立兼職的維修隊伍。由于醫療器械的種類多、數量大、分散,如果只依靠少數的專職人員是難以承擔這些任務的,因此組織各科室的使用人員在不妨礙原工作的前提下,聯手承擔。這樣就充實了維修隊伍,優點是利用自己的維修隊伍投資少、見效快,提高設備利用率。筆者認為對中低檔、醫院使用量大、可替換多的設備,醫院院領導要鼓勵工程人員自修或與專業維修公司合修,達到在實踐中學習提高維修能力的目的?，F代工程技術發展日新月異,其新技術、新方法不斷應用于醫療器械,設備維修人員只有加強繼續教育、更新知識,才能不斷提高維修水平。醫院領導還應給予維修部門充分的人力、物力上的支持,營造適合維修人員發展和施展才能的條件,為保證醫療器械的.正常運行而提供組織保障。
2.3.2 建立健全規章制度
(1)要加大行業的立法和執法力度,制定系統、完備的法規制度和標準,使維修工作程序和驗收、計量有法可依、有據可憑,加快向依法管理型發展的步伐。
(2)積極營造醫療器械維修行業多元化發展的外部環境。加大合并和重組力度,改變維修企業性質相對單一的現狀。
(3)促使醫療器械維修行業從專業分立向資源共享方向發展。只有實現資源共享,優勢互補,配置不同層次的多專業、復合型技術人員,通過擴大技術、設備和人才規模形成技術密集型產業,才能適應發展的要求。

? 醫療器械維修工作計劃 ?

醫療器械銷售工作計劃和思路是非常重要的，這將直接影響銷售團隊的績效和銷售業績。在醫療器械銷售行業中，競爭激烈，必須制定有效的銷售計劃和思路，以使自己的銷售團隊在市場中脫穎而出。以下是一份針對醫療器械銷售工作的詳細計劃和思路。

首先，了解產品和市場：

在制定銷售計劃之前，必須對所銷售的醫療器械產品有全面的了解。這包括了解產品的特點、優勢、功能以及與競爭對手產品的比較等等。此外，還需要詳細了解目標市場的特點、需求以及競爭局勢。只有全面了解產品和市場，才能制定出有效的銷售計劃和思路。

其次，確定目標客戶群體：

在醫療器械銷售中，確定目標客戶群體非常重要。不同的醫療器械產品適用于不同的客戶群體，因此需要根據產品特點和市場需求來確定目標客戶。比如一些手術器械適用于大型醫院，而一些便攜式醫療設備適用于家庭醫療機構。確定目標客戶群體后，可以針對性地制定銷售計劃。

然后，制定銷售目標和策略：

在醫療器械銷售計劃中，必須明確銷售目標。這包括銷售額、市場份額、市場覆蓋等等。銷售目標既要有挑戰性，又要具體可行。在制定銷售策略時，可以將市場劃分為不同的區域或客戶細分市場，制定相應的銷售策略。比如，可以針對大型醫院的目標客戶群體，組織推廣活動和演示會；對于家庭醫療機構，可以通過網絡和社交媒體進行宣傳。

接下來，培訓銷售團隊：

銷售人員是醫療器械銷售工作中的核心，因此必須投入充足的時間和資源來培訓銷售團隊。培訓內容可以包括產品知識、銷售技巧、客戶溝通等等。通過培訓，銷售團隊可以更好地了解產品和市場，并提高銷售能力。此外，還可以組織銷售團隊參加行業展會、培訓班和研討會，增加銷售經驗和知識。

最后，建立良好的客戶關系并進行售后服務：

在醫療器械銷售中，建立良好的客戶關系是至關重要的。通過與客戶建立信任和合作關系，可以提高客戶滿意度，并為長期合作奠定基礎。同時，及時的售后服務也是必不可少的。定期回訪客戶，了解他們對產品的使用情況和反饋，并及時解決問題和提供技術支持。通過良好的客戶關系和售后服務，可以提高客戶忠誠度，促進再次購買和口碑傳播。

綜上所述，醫療器械銷售工作計劃和思路需要從了解產品和市場、確定目標客戶群體、制定銷售目標和策略、培訓銷售團隊，以及建立良好的客戶關系和提供售后服務等方面綜合考慮。只有制定出詳細具體且生動的銷售工作計劃和思路，才能在競爭激烈的醫療器械銷售行業中取得成功。

? 醫療器械維修工作計劃 ?

甲方：

法定代表人：

簽訂地址:___________

乙方：

簽訂日期:__年__月__日

法定代表人：

甲乙雙方本著互惠互利，共同受益的原則，經過友好協商，根據有關規定，就醫療器械維修事宜，在互惠互利的基礎上達成以下協議，并承諾共同遵守。

第一條　甲方內容

1、甲方向乙方提供出現問題的設備并詳細說明設備的故障現象。

2、甲方應尊重，保護乙方的維修過程及技術，并同意乙方在一般情況下保留更換配件，不將更換配件返還給甲方。

甲方為 產品的生產商，現授權乙方為甲方生產的 產品在 地區的授權特約經銷商。

乙方對維修完畢的設備，自通知甲方維修完好并交付使用之日起，承諾對維修部件個月的免費保修，超過________________個月。

3、甲方收到乙方維修完畢的通知后，應盡快答復交付時間。對于乙方維修完畢的設備，經過甲乙雙方測試無誤后，甲方應當日向乙方結清其先前簽字確認的所有維修費用。維修費用為硬件成本加維修服務費之和。

合同期內甲方不得在乙方經銷區域內另設特約經銷商，并最大限度地保護乙方在授權區域內的銷售甲方產品的商業活動(特大型招標將由甲方統一協調安排相關招標事宜)。

4、保修期內，甲方不能擅自撕毀乙方貼在維修設備上的封條，否則一切問題后果自負。

5、甲方將故障設備交給乙方維修完全出于自愿，并不得要求乙方做出超出設備出廠時功能指標的操作。

第二條　乙方內容

1、乙方接到甲方的維修設備后應認真檢測，確認故障的原因并出具詳細故障報告通知甲方。

2、乙方在告知甲方故障原因時應將故障解決方式，維修費用，維修時間如實告知甲方并填寫到《設備報修單》內。

3、乙方在甲方未同意的情況下，不得擅自維修，更換配件。

4、乙方在甲方認可的情況下，應在承諾的維修周期內將故障設備維修完畢。

5、對于未出現故障的部分，乙方不得擅自改動或維修。

6、乙方不向甲方承諾可以修好任何故障，如缺乏配件，廠家倒閉等原因。對于不能維修的設備，乙方應盡快向甲方做出書面說明，并將設備交還給甲方。

7、乙方對維修完畢的設備，自通知甲方維修完好并交付使用之日起，承諾對維修部件個月的免費保修，超過__個月，則視為新故障進行維修收費。甲方不承諾對非維修部件免費保修。

乙方自行負責開拓市場與發展客戶，乙方在經銷業務中保證向客戶提供良好的服務，在向客戶進行甲方產品的銷售的同時。

8、經雙方協商，維修該設備的配件費及維修費總額為人民幣__萬__仟__佰__拾__元__角__分人民幣元整(大寫：)，由甲方在驗收后日內全額支付給乙方，付款方式為__。

乙方在售出產品時，必須填寫《用戶回執卡》寄回甲方。乙方有義務保存檔案。

第三條　陳述和保證

1、甲方向乙方陳述和保證如下：

(1)其是一家依法設立并有效存續的有限責任公司;

(2)其有權進行本協議規定的交易，并已采取所有必要的公司行為授權簽訂和履行本協議;

(3)本協議自簽定之日起對其構成有約束力的義務。

2、乙方向甲方陳述和保證如下：

(1)其是一家依法設立并有效存續的有限責任公司;

(2)其有權進行本協議規定的交易，并已采取所有必要的公司行為授權簽訂和履行本協議;

(3)本協議自簽定之日起對其構成有約束力的義務;

第四條　違約責任

本協議生效后各方應嚴格按協議的約定履行自己的義務，如果本協議任何一方違反本協議及有關法律法規的規定導致本協議未獲履行和未獲完全履行，違約方應承擔由此引起的全部責任。

第五條　保密

一方對因醫療器械維修而獲知的另一方的商業機密負有保密義務，不得向有關其他第三方泄露，但中國現行法律、法規另有規定的或經另一方書面同意的除外。

第六條　補充與變更

本協議可根據各方意見進行書面修改或補充，由此形成的補充協議，與協議具有相同法律效力。

第七條　不可抗力

任何一方因有不可抗力致使全部或部分不能履行本協議或遲延履行本協議，應自不可抗力事件發生之日起三日內，將事件情況以書面形式通知另一方，并自事件發生之日起三十日內。

產品價格的制定權、發布權在甲方。乙方對價格負有保密責任。乙方在媒體上的報價不得低于甲方所要求的最低售價，市場售價不得低于甲方所要求的售價的最低價，乙方違反保密條款或價格規定，甲方將予以制裁。如因此給甲方造成損失，甲方將依法予以追償。

第八條　爭議的解決

1、本協議書適用中華人民共和國有關法律，受中華人民共和國法律管轄。

2、本協議各方當事人對本協議有關條款的解釋或履行發生爭議時，應通過友好協商的方式予以解決。雙方約定，凡因本協議發生的一切爭議，當和解或調解不成時，選擇下列第__種方式解決：

遇甲方委托代理產品、價格等需調整的，由甲方以書面方式及時通知乙方，該通知一經發送后即成為本合同的組成部分。自新價格發布之日起。

(1)將爭議提交__仲裁委員會仲裁;

(2)依法向__人民法院提起訴訟。

第九條　權利的保留

任何一方沒有行使其權利或沒有就對方的違約行為采取任何行動，不應被視為對權利的放棄或對追究違約責任的放棄。任何一方放棄針對對方的任何權利或放棄追究對方的任何責任。

乙方需按要求逐項填寫甲方的訂貨單(附表)加蓋單位公章，并傳真給甲方。傳真訂貨單與正本享有同等法律效力。甲方須在一個工作日內予以確認。

第十條　后繼立法

除法律本身有明確規定外，后繼立法(本協議生效后的立法)或法律變更對本協議不應構成影響。各方應根據后繼立法或法律變更，經協商一致對本協議進行修改或補充，但應采取書面形式。

第十一條　協議的解釋

本協議各條款的標題僅為方便而設，不影響標題所屬條款的意思。

第十二條　生效條件

1、本協議自雙方的法定代表人或其授權代理人在本協議上簽字并加蓋公章之日起生效。各方應在協議正本上加蓋騎縫章。

2、本協議—式__份，具有相同法律效力。各方當事人各執__份，其他用于履行相關法律手續。

甲方(蓋章)：

乙方(蓋章)：

授權代理人(簽字)：

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單位地址：

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職責描述:

1.按照總經理要求，搜集、整理、編撰各產品培訓資料、技術支持文件、市場推廣用相關技術宣傳資料、典型病例等；

2.制訂公司銷售人員、經銷商、醫院客戶的培訓計劃并組織培訓、考核；

3.制訂公司臨床技術服務流程及相關產品技術sop；

4.組織、協調專業醫生開展產品相關的臨床疾病知識培訓；

5.負責公司微信公眾號等渠道的產品技術支持與資料編撰、信息發布等；

6.負責醫院客戶相關臨床技術問題的.解答與技術支持；

7.負責一些英文文獻的翻譯、編撰等；

任職要求:

1、動物醫學、動物科學、獸醫、臨床醫學等專業；

2、本科及以上學歷；

3、較好的文字編輯和口頭語言表達能力；

4、熱愛動物醫學學術推廣。

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結合局黨組會議安排，結合XXX年度醫療器械科工作完成情況，現我就實際工作匯報如下：

全縣藥品、醫療器械市場基本情況

（一）藥品市場基本情況：XX縣現有藥品生產企業家；藥品經營企業XX家，其中藥品批發企業XX家；藥品零售企業XXX家，藥品使用單位XXX家，其中鄉鎮以上醫療機構XX家，個體診所XXX家，村級衛生所XXX家。

（二）醫療器械市場基本情況：XXX現有醫療器械經營企業XXX家，其中體驗式經營店XXX家，藥店兼營醫療器械XX家；牙科診所XX家，口腔醫院XX家。醫療器械科承擔了上述除XXX家藥品零售企業之外的所有企業的監管任務。

2XXX年，XXX醫療器械監管工作本著監督好、服務好、支持好醫療器械行業發展的思路，堅持改革與監管并重，執法與服務并舉，繼續全面貫徹實施醫療器械監管法規，以提高醫療器械質量管理水平、加強風險防控為宗旨，以提升醫療器械監管能力為著力點，樹立學習意識、突出規范思維、創新監管方式，推進責任落實，依法、規范、高效地推動醫療器械監管各項工作不斷深入開展。

一、全面貫徹實施醫療器械法律法規，不斷完善醫療器械監管體系

(一)加強監管法規的專業培訓。繼續加大醫療器械監管法規學習和專業培訓，今年主要圍繞《醫療器械使用監督管理辦法》等相關法規規定，組織科室內監管人員學習，確保對監管法規理解到位、認識到位、實施到位，努力提高監管人員的執法水平、思想認識和職業素養，努力提高監管相對人的法律意識和責任意識。

(二)加強法規知識的社會宣傳。充分利用各種媒體和宣傳工具，加大法規的宣傳和解讀力度，及時傳遞監管聲音，正確引導社會輿論，營造良好的執法氛圍，凝聚合力。廣泛開展醫療器械科普知識宣傳，提高公眾安全用械意識和自我保護意識。做好對焦點問題的回應和輿情監測處置，積極回應社會關切。

二、推進使用質量管理規范實施，強化規范意識

繼續開展《醫療器械使用質量監督管理辦法》宣傳培訓，重點解決醫療器械采購渠道不規范、進貨驗收制度不落實、儲存維護保養不嚴格、轉讓贈與設備不達標、質量管理規定不執行等問題，督促使用單位全面落實醫療器械使用質量管理責任。

三、強化日常監管和專項整治力度，嚴厲打擊違法違規行為

(一)加大日常監管力度。積極建立年度監督檢查計劃，準確把握風險管控點，按照“突出重點、兼顧一般”原則，抓住重點環節開展檢查。同時加大跟蹤檢查力度，強化動態監管，加強全項目檢查的覆蓋率，確保質量管理規范有效實施。綜合運用全項目檢查、日常檢查、跟蹤檢查和監督抽驗等多種形式，嚴厲懲處各類醫療器械違法違規行為。

（二）繼續開展有關領域專項整治行動。一是重點打擊各級醫療機構從非法渠道購進或使用未經注冊產品行為，逐步規范注射用透明質酸鈉購銷和使用管理。二是加強無菌與植入性醫療器械監督檢查，確保產品質量安全。三是對體外診斷試劑、裝飾性彩色平光隱形眼鏡、定制式義齒、xx等產品開展“集中回訪”，保持高壓震懾態勢，嚴懲違法違規行為。

全年共出動執車輛 臺次，執法人員 人次。全年共抽取醫療器械樣品 批次，其中 批次不合格，立案 件，結案 件，沒收不合格醫療器械共 個批次，其中不合格的一次性輸液器 支，不合格的一次性使用使用無菌手套 付，貨值金額累 萬元。

四、確保監督抽樣工作完成，提高安全風險防控水平

確保醫療器械監督抽驗工作及基本藥物抽樣工作順利完成。一是積極配合好省市局部署的監督抽樣工作，并做好不合格產品的核查、召回及銷毀工作，及時公開處罰信息。二是通過對抽驗結果的分析，識別風險，及時發現系統性、區域性的監管風險，采取有針對性的風險控制措施，切實消除風險。 （全面完成醫療器械抽驗 批次， 批次不合格，藥品抽樣 個批次，其中基本藥物抽樣 個批次，占全地區基本藥物抽樣完成任務的 %）。

五、藥品生產企業監管情況

XXX轄區內共有二家藥品生產企業，遼源市迪康藥業有限公司、XXX藥業有限公司。XXX年，對XXX藥業有限公司共完成細貴中藥材血竭監督投料批（次），根據XXX局關于明確藥品醫療器械生產過程和生產質量管理責任的通知》（吉食藥監發[XXX]XXX號）文件的要求，XXX年8X月1XX日起，這二家藥品生產企業的日常監管責由省食品藥品監督管理局履行。

六、持續加強醫療器械監管隊伍建設，提升監管能力和水平

強化醫療器械監管力量。充分考慮醫療器械監管的專業性和技術性要求，保持隊伍相對穩定。按照有責、有崗、有人、有手段的“四有”要求，加大對醫療器械監管工作所需知識的儲備，為滿足人民日益增長的安全用藥需求，提供高質量服務。

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根據省食品藥品監督管理局下發的《xx年全省醫療器械監管工作要點》（x食藥監械〔20xx〕xx號）要求，上半年，我局堅持以科學發展觀為指導，以“創先爭優”活動為載體，不斷強化監管，優化服務，取得了積極成效，現總結報告如下。

一、我市醫療器械監管工作基本現狀

1-6月，我市醫療器械經營企業新增經營企業xx（批發企業新增x家）家，注銷x家，目前持有《醫療器械經營許可證》經營總計xx家。截止6月30日，我市醫療器械生產企業xx家，其中三類生產企業x家，二類生產企業xx家，一類生產企業x家，主要生產產品為：三類，醫用激光儀器設備、手術室、急救室、診療室設備及器具、醫用高分子材料及制品、臨床檢驗分析儀器等；二類，醫用化驗和基礎設備器具、定制式義齒，醫用衛生材料及敷料等；一類：病房護理設備及器具、一次性使用PE薄膜手套、一次性使用塑料指套、中醫艾灸器等。1-6月我市一類醫療器械新注冊品種x個，重新注冊品種x個。

二、上半年醫療器械工作開展情況

1．開展高風險醫療器械專項檢查。根據全省食品藥品監管會議精神，和省局《xx年全省醫療器械監管工作要點》的要求，我局于4月至6月在全市范圍內開展了高風險醫療器械的專項檢查，旨在督促企業完善質量管理，嚴厲查處違法違規生產、經營行為，深化醫療器械安全專項整治。本次專項檢查采取企業自查和飛行檢查相結合的方式，對高風險醫療器械生產、經營企業的質量人員是否做到在職在崗、營業場所和倉庫是否與證照相符、首營審核執行情況、進貨企業資質審查執行情況等進行了全面的檢查。對檢查中發現的問題，我局及時下發責令改正通知，并進行跟蹤復查，有效地保障了全市高風險醫療器械的安全有效。

2．開展隱形眼鏡專項整治。針對隱形眼鏡違規經營行為有所抬頭，我局部署開展了隱形眼鏡經營企業專項整治行動，4月底，我局組織召開市區隱形眼鏡經營企業專項整治培訓會，就如何規范經營隱形眼鏡及護理液產品進行了培訓，并就隱形眼鏡專項整治進行了具體部署。5-6月，我局先后組織人員對市區范圍內的隱形眼鏡經營企業進行了全面排查，重點對各企業供貨資質、四合一臺帳、質管人員在職在崗情況、驗配設施設備等進行了檢查。通過整治，各隱形眼鏡經營企業經營行為得到有效規范，各企業負責人的守法經營意識明顯提高。

3．開展分子篩制氧設備專項檢查。據省局《安徽省醫療機構在用分子篩制氧設備專項檢查方案》（x食藥監械〔20xx〕xx號）要求，我局高度重視，認真實施，較好地完成了分子篩制氧設備專項檢查工作。

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一、市場分析

醫療器械市場是一個龐大且不斷增長的市場，在醫療領域起著重要的作用。隨著人們健康意識的增強和醫療技術的不斷進步，醫療器械的需求不斷增加。

本公司主要針對醫院、診所、藥店等醫療機構進行推廣，因此需要深入了解市場需求、競爭情況和潛在合作伙伴。

二、目標客戶群體

1. 醫院：醫院是醫療器械的主要采購單位，因此我們將重點推廣我們的產品給各大醫院。

2. 診所：隨著社會老齡化的加劇，診所的數量不斷增加，我們將著重推廣我們的產品給診所。

3. 藥店：藥店作為終端銷售渠道，也是我們的重要客戶之一。

三、產品特點及優勢

我們公司主要銷售的是高品質、高性能的醫療器械產品，具有以下特點和優勢：

1. 先進的技術：我們的產品采用最新的醫療技術，具有準確、穩定、高效的特點。

2. 優質的材料：我們的產品全部采用優質的醫用材料，符合國家標準。

3. 專業的售后服務：我們有專業的售后服務團隊，能夠及時解決客戶遇到的問題。

四、市場推廣策略

1. 與醫療機構建立合作關系：我們將與各大醫院、診所、藥店等醫療機構建立長期合作關系，提供優質的產品和服務。

2. 參加行業展會：我們將積極參加醫療器械行業的展會，擴大我們的品牌影響力。

3. 開展促銷活動：我們將定期開展促銷活動，吸引更多客戶購買我們的產品。

4. 加強線上推廣：我們將加強在線宣傳，提高我們的線上銷售。

五、營銷預算

我們將合理分配營銷預算，確保我們的推廣工作順利進行。其中，主要包括廣告費、參展費用、推廣人員薪酬等。

六、推廣效果評估

我們將定期對推廣工作進行評估，包括銷售額、市場份額、客戶滿意度等方面，及時調整推廣策略，確保推廣工作取得良好效果。

七、總結

醫療器械推廣工作計劃是一項復雜而又重要的工作，通過系統的市場分析和推廣策略的制定，我們相信我們的產品能夠在市場上取得良好的銷售成績。我們將不斷努力，提高服務質量，積極拓展市場，為客戶提供更好的產品和服務。

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