藥品質量qc實習總結（集錦十五篇）_藥品質量qc實習總結

發表時間：2024-11-12

藥品質量qc實習總結（集錦十五篇）。

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藥品質量管理是保障患者用藥安全的重要環節，而良好的藥品質量管理工作對于醫療機構和藥品生產企業來說，更是至關重要。經過一段時間的工作，對藥品質量管理工作進行了總結與分析，以期能夠持續改進并提高藥品質量管理水平。

一、加強藥品供應鏈管理

在藥品質量管理過程中，非常重視藥品供應鏈管理的重要性。通過與供應商的溝通，確保合格的原材料供應，并建立供應商合作伙伴關系，減少可能的質量風險。同時，也應加強對供應商的管理和監督，定期對合作伙伴進行質量審核和評估，確保供應商與的質量要求保持一致。

二、嚴格執行藥品質量管理制度

制定科學有效的藥品質量管理制度是提高藥品質量管理水平的基礎。應不斷完善和修訂相關制度和規范，確保其與國家法規的一致性，并持續加強對制度的宣傳和培訓，使所有員工都能嚴格遵守。還應及時了解和掌握國家藥品質量相關政策和標準的更新，確保業務操作的合規性和合法性。

三、加強質量監控和檢驗

良好的藥品質量管理必須建立在強大的質量監控和檢驗基礎上。應加強對采購藥品、入庫藥品和出庫藥品的質量檢驗和監控，確保所有藥品符合規定的質量標準。還應建立并完善良好的不良反應和藥品事故報告制度，及時收集、報告和分析藥品質量問題，以便采取相應的糾正和改進措施。

四、加強人員培訓和技能提升

藥品質量管理工作需要專業知識和技能的支持，因此，應加強對員工的培訓和技能提升。通過組織內外部培訓課程、定期集中培訓和經驗交流會議，提高員工對藥品質量管理的理解和掌握。還應建立健全員工的績效考核和激勵機制，激發員工的積極性和主動性。

五、加強危機管理和事件處理

在藥品質量管理工作中，危機管理和事件處理的能力也是至關重要的。應建立健全的危機管理預案，對可能發生的質量問題進行預先規劃和準備。同時，還應建立并完善事件處理的標準和流程，確保事件能夠得到及時、妥善地處理，并及時采取相應的整改和預防措施，以避免類似事件再次發生。

六、加強信息管理和技術支持

在現代化的藥品質量管理過程中，信息管理和技術支持起到了重要作用。應加強信息化建設，建立完善的藥品質量信息管理系統，及時準確地收集、整理和分析藥品質量數據。同時，還應借助現代化的技術手段，如互聯網和大數據等，提高藥品質量管理的效率和準確性。

良好的藥品質量管理對于醫療機構和藥品生產企業來說至關重要。通過加強藥品供應鏈管理、嚴格執行藥品質量管理制度、加強質量監控和檢驗、加強人員培訓和技能提升、加強危機管理和事件處理、加強信息管理和技術支持等方面的工作，能夠不斷提高藥品質量管理水平，確?；颊哂盟幍陌踩院陀行?。

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1.目的：

對所銷售藥品流向進行控制，保障公眾用藥安全，特制定本管理規定。

2.范圍：

適用于本企業購進以及銷售出現的問題藥品的追蹤召回管理。

3.定義:

3.1 藥品追溯：是指藥品生產企業（包括進口藥品的境外廠商）按照規定的程序追蹤收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。

4.內容：

4.1 需召回藥品的追蹤確認。

4.1.1接到藥品生產企業或供貨方書面追蹤召回通知的藥品。

4.1.2接到藥品監督管理部門通知或公告責令召回的藥品。-

4.2 藥品追蹤召回的管理責任

4.2.1質量管理部門負責配合協助藥品生產企業履行追蹤召回義務，按照追蹤召回計劃的要求及時傳達、反饋追蹤召回信息，控制和追回存在安全隱患的藥品。

4.2.2市場銷售部門接到追蹤召回藥品通知后，應立即停止銷售，根據銷售記錄確定追蹤召回范圍并通知客戶停止銷售和使用追蹤召回藥品。

4.2.3業務銷售人員負責清理客戶的召回藥品庫存數量，配合相關部門的收回工作。

4.2.4儲運部門接到召回藥品通知后，應立即停止出庫。根據生產企業或供貨方的召回計劃和公司質量管理部門的要求，安排召回藥品的儲存保管和運輸事宜。

4.3 發現本企業經營的藥品存在安全隱患的處理

4.3.1質量管理部門對存在安全隱患的藥品，應當立即發出停止銷售該藥品的通知，同時在計算機管理信息系統中加停銷標識，對系統庫存進行隔離控制。

4.3.2客戶服務部門接到停銷通知后，應根據銷售記錄及質量管理部門的安排，通知銷售客戶停止銷售和使用存在安全隱患的藥品。

4.3.3儲運部門應將存在安全隱患的藥品用黃色標志進行隔離。

4.3.4采購部門應及時通知藥品生產企業或者供貨商，要求其及時回復處理意見。

4.3.5質量管理部門負責向藥品監督管理部門報告。

4.4 公司采購部門和銷售部門必須建立和保存完整的購銷記錄，保證銷售藥品的可溯源性。

4.5 質量管理部門配合藥品生產企業或者藥品監督管理部門開展有關藥品安全隱患的調查并提供有關材料。

5 相關記錄

5.1 《藥品停銷/解停銷通知單》

5.2 《藥品質量問題追蹤表》

6 相關文件

6.1 《藥品召回管理文件》

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藥品質量管理是保障人民群眾健康的重要工作之一，而一個科學合理的工作計劃對于提升藥品質量管理工作的效率和質量至關重要。在這里我制定了一份藥品質量管理半年工作計劃，旨在全面提升藥品質量管理水平，確保人民群眾用藥安全。

一、加強藥品生產監管

我將加強對藥品生產環節的監管工作。我們將進一步加強對藥品生產企業的日常監督檢查，確保藥品生產過程嚴格符合相關法規和標準。同時，我們還將加大對違規行為的查處力度，堅決取締不合格藥品生產企業，保障合格藥品的生產和供應。

二、加強藥品流通監管

我將加強對藥品流通環節的監管工作。我們將建立健全藥品流通監管體系，加強對藥品流通企業的監督檢查，確保藥品流通環節安全可控。同時，我們還將打擊假冒偽劣藥品的生產和流通，嚴懲違法行為，保護人民群眾用藥安全。

三、加強藥品銷售監管

我將加強對藥品銷售環節的監管工作。我們將建立健全藥品銷售監管制度，加強對藥品銷售終端的監督檢查，確保藥品銷售合規有序。同時，我們還將加大對藥品銷售環節的宣傳教育力度，提升人民群眾用藥安全意識，避免購買假冒偽劣藥品。

四、加強藥品質量監測

我將加強對藥品質量的監測工作。我們將建立健全藥品質量監測體系，加強對藥品質量的監測和評估，確保藥品質量符合國家標準。同時，我們還將加大對藥品不良反應和事件的監測和處理力度，保障人民群眾用藥安全。

藥品質量管理半年工作計劃是一個全面細致、務實有效的管理方案，將有效提升藥品質量管理工作的水平和效率，切實保障人民群眾用藥安全，實現國家衛生健康事業的可持續發展。希望全體工作人員共同努力，認真執行工作計劃，為人民群眾健康福祉貢獻自己的力量！

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藥品質量檢驗員的求職簡歷模板

時間稍縱即逝，迎接我們的將是新的工作機會，新的挑戰，需要為此寫一份簡歷了哦。簡歷怎樣寫才能讓人滿意呢？以下是小編幫大家整理的藥品質量檢驗員的求職簡歷模板，僅供參考，歡迎大家閱讀。

基本信息

姓名：

國籍：中國

目前所在地：廣州

民族：漢族

戶口所在地：湛江

身材：168cm，63kg

婚姻狀況：未婚

年齡：22歲

求職意向

人才類型：

應聘職位：質量檢驗員/藥品質量檢驗

工作年限：0

職稱：無職稱

求職類型：全職

可到職日期：隨時

月薪要求：面議

希望工作地區：廣州、深圳、佛山

個人工作經歷

20xx.3-20xx.5 深圳市清華XXX藥業有限公司實習

在生產車間實習一個月，質量檢驗部門實習一個月。在生產部門實習主要內容是了解藥廠gmp有關規定，車間生產環境的`要求，各種劑型的生產流程，質量監控等；在質量檢驗部門實習主要內容是了解高效液相色譜儀，紫外分光光度計，水份快速測定儀，ph計等的操作方法，對藥品各種項目下的檢驗等。

教育背景

畢業院校：宜春學院

最高學歷：本科

畢業日期：20xx-07-01

所學專業：藥學

語言能力

外語：英語一般

國語水平：一般

粵語水平：一般

工作能力及其他專長

本人做事認真細心，踏實敬業，誠實守信，具有團隊合作精神。經過四年的學習，掌握了一定的藥學知識，能在自己的崗位發揮應有的作用。

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2022藥品質量自查報告篇1<\/h2>
為貫徹落實縣食品藥品監督管理局對我院藥品、醫療器械質量檢查，保障人民群眾使用醫療器械安全有效，規范藥品使用和管理。醫院成立了以分管院長為組長的自查小組，按照《藥品管理法》《藥品使用質量管理規范》《規范藥房的標準》逐一自查，逐一對照，自查小組做了大量細致的自查工作，自查報告如下：
一、機構、人員與制度：
我院具有《醫療機構執業許可證》等合法資質。設立了藥品質量管理機構，由分管院長、藥事部門負責人、藥房負責人、質量負責人、采購員組成，明確各級人員和機構的職責。同時，已制定的各項質量管理制度，建立了繼續教育培訓計劃，提高人員素質，對從事藥品工作的直接接觸藥品的人員每年都進行健康體檢，并建立健康檔案，確保藥品使用過程中安全有效。
二、采購與驗收：
嚴格按照衛生局制定的藥品集中采購制度進行藥品采購。從具有藥品生產、經營資格的企業購進藥品;藥品入庫驗收嚴格按照標準操作規程進行，嚴格按法定質量標準和合同質量條款對購進藥品、售后退回藥品的質量進行逐批驗收。
三、落實規范藥房管理制度：
嚴格按照規范藥房的標準，對全院的藥房、藥庫及門診部藥房進行管理。
四、藥品儲存與養護：
倉庫分為藥品庫、醫療器械庫，各庫均分合格區、待驗區、不合格區、退貨區，各區按規定實行色標管理，即合格區為綠色，待驗、退貨區為黃色，不合格區為紅色。在驗收合格后，嚴格按照藥品儲存、養護制度對藥品專庫、分類存放，根據藥品儲存條件和要求儲存于相應的庫區，將藥品與非藥品、內用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間分開存放，易串味的藥品及危險品與其它藥品分開。藥品按批號、有效期集中堆放，按批號及效期遠近依次或分開堆碼，對近效期藥品每月填報效期表。
五、藥品的調配：
藥劑人員調配藥品時，必須憑注冊的執業醫師開具的處方進行，非經醫師開具處方不得調配藥品，藥品調配工作嚴格按照四查十對的要求進行調配，發放應當遵循“先產先出”，“近效期先出”和按批號發放的原則。
六、不良反應監測：
建立藥品不良反應監測管理小組，指定專職或兼職人員負責藥品不良反應報告和監測工作，建立和保存藥品不良反應監測檔案，主動收集藥品不良反應，通過國家藥品不良反應監測信息網絡報告，報告內容應當真實、完整、準確。
七、特殊藥品：
特殊管理藥品具有符合規定的安全儲存措施，實行雙人雙鎖，帳物相符等五專管理。購入特殊藥品應實行貨到即驗、雙人開箱、清點到最小包裝，并有專用驗收記錄，退回、過期失效、不合格的特殊管理藥品及按規定收回的廢棄物等應在衛生部門監督下銷毀，銷毀記錄應符合要。
八、檢查中發現的問題：
通過自查小組對醫院使用藥品各個環節，質量管理工作進行自查，從人員機構、管理制度、硬件設施、管理記錄等方面進行全面細致的自查，基本上能達到藥品使用質量管理規要求，但也發現了些不足之處，藥庫、藥房、門診部藥房等涉及藥械的個別地方，衛生較差，藥品排列不整齊，排序不夠規范，分區不夠明顯，書寫記錄不夠詳細等不足之處。責令各站、組、科室人員務必按制度認真整改，并落實到人。
在實際工作與實施中，可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問題，望上級領導對我院的工作提出寶貴意見。在以后的工作中，一定再接再厲，把我院的藥事工作做得更好，保障人民群眾的用藥安全。

2022藥品質量自查報告篇2<\/h2>
根據藥監局領導下發的xx年醫療機構藥品安全專項整治工作的通知，我院按照藥監局培訓的各項內容進行了自查，現將自查結果匯總如下：
一、領導重視，管理組織健全
我院成立了醫院藥事管理與藥物治療學委員會，負責監督、指導本機構科學管理藥品和合理用藥。藥劑科設立了藥品質量管理員具體負責藥品質量管理的管理工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質量管理各環節制度。
二、藥品的管理
1、我院已經于xx年7月通過xxx醫療機構網上集中采購平臺采購藥品，藥品采購目錄根據《國家基本藥物目錄》、《城鎮醫療保險目錄》、《xxx合作醫療基本藥物目錄》及結合臨床實際使用確定，并經醫院藥事管理與藥物治療學委員會審核通過，由藥劑科按照目錄進行網上采購。
2、建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業采購合格藥品。
3、根據《藥品管理法》及相關藥品法律法規并結合我院實際制定了相關的藥品質量管理制度：包括藥品的購進、驗收、養護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。
4、購進的麻醉按規定管理，專柜存放，設有防盜設施，實行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。
5、實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進行促用。
6、藥房、藥庫每日上午、下午定時對藥品進行巡查與養護，進行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規定范圍，及時采取調控措施。
三、醫療器械的管理
1、我院從合法的醫療器械企業供貨單位購進醫療器械，建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業采購合格醫療器械。
2、建立建全了醫療器械購進驗收記錄。
3、按照藥品的相關要求管理在庫的醫療器械，按照要求進行養護和儲存。每日上午、下午定時對在庫醫療器械進行巡查與養護，進行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規定范圍，及時采取調控措施。
四、藥房的管理
1、按照藥房規范化建設要求擺放藥品，區域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專柜存放。
2、按照要求藥房每月對陳列的藥品進行養護，做好養護記錄臺賬，每日上、下午定時監測溫濕度，并做好記錄，如超出規定范圍，及時采取調控措施。
3、由藥學專業技術人員對處方進行審核、調配、發藥以及安全用藥指導。
4、調配處方時嚴格執行“四查十對”制度，確保發出藥品的準確無誤。不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配，必要時經處方醫師更正或重新簽字后方可調配。審核與調配人員均應在處方上簽字。
5、嚴格執行處方管理的相關規定，處方開具當日有效，特殊情況需處長有效期的，由開具處方的醫師注明有效期限，但有效期不得超過3天，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特殊藥品應嚴格使用專用處方。
6、嚴格按照規定保存處方：普通處方、急診處方、兒科處方保存1年；
7、每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查。
8、認真執行藥品不良反應監測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作。
藥品質量和管理責任重大，在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點，扎實有效地開展好以下幾個方面的工作：
1、加強院與科室兩級管理，提高藥品質量管理，確保用藥安全，確保醫療安全。
2、建立醫院藥品質量科學管理的長效機制，嚴格貫徹執行藥品質量管理法律法規。
3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強對新員工的上崗培訓，及老員工的繼續教育培訓。
5、加強對各項管理制度執行情況的檢查考核及評審。
6、醫院藥品不良反應監測和報告領導小組要加強領導，統一思想，提高認識，落實好藥品不良反應報告制度；認真負責，嚴密監測，及時報告。

2022藥品質量自查報告篇3<\/h2>
近年來，我院的中醫藥在上級部門的大力督導和支持下，我院同其他兄弟醫院一道致力于農村中醫藥工作發展，把農村中醫藥工作作為年度工作的重中之重。根據《xx省中醫藥特色鄉鎮衛生院建設標準及考核評分表》及衛生局相關文件及指示精神，我院努力加強農村中醫藥工作組織領導和農村中醫藥服務網絡建設，進一步完善我院和各村衛生室的中醫藥基本條件建設，并有計劃有步驟地開展中醫藥人員和鄉村醫生中醫藥知識與適宜技術培訓，以提高鄉村醫療機構中醫藥服務能力和質量。現將我院創建全國農村中醫藥工作先進單位自查情況報告如下：
一、高度重視，提高認識
自接到相關文件和通知后，我院高度重視，由醫院副院長景喜軍任組長、院長宗彥軍、中醫科主任高慶林、藥房主任杜海軍等六人組成的衛生院中醫工作領導小組，并多次召開領導小組會議，要求醫院各科室和各村衛生室提高重視、落實措施，認識到創建全國農村中醫藥工作先進單位是更有力地推進農村中醫藥事業發展、更好地將中醫藥文化廣泛推廣并普及惠民的良好契機。大家提高了認識，統一了思想，積極響應，認真按照區各級領導的要求做好創建工作。
二、制定方案、積極開展
醫院根據《xx省中醫藥特色鄉鎮衛生院建設標準及考核評分表》、《xx區創建全國農村中醫藥工作先進區發展規劃》和《全國農村中醫藥工作先進單位檢查評估細則》制定了xx中心衛生院農村中醫藥工作實施方案，整合了自20xx年以來的各項農村中醫藥工作材料及信息。
三、自查結果
（一）加強組織領導和中醫藥服務網絡建設
自創建工作開展以來，我鎮黨政領導非常重視農村中醫工作，主動承擔發展中醫藥工作的責任和任務，建立中醫藥工作領導小組，并成立辦公室，制訂中醫藥工作年度計劃和具體實施方案，并組織落實。與此同時，我院也成立創建全國基層中醫藥工作先進單位領導小組和鄉村醫生中醫業務指導小組。領導小組定期召開專門會議，具體研究部署中醫工作，解決實際問題。
（二）完善機構設臵與設施設備
（三）設臵設立中醫科，我院于20xx年10月新設臵了中醫館，在裝修裝飾上充分體現了中醫藥文化特色，并形成相對獨立的中醫藥綜合服務區，其中設臵一個中醫診療室、一個中醫治療室、一個牽引室、一個針灸理療室。設臵中藥房，配備中藥飲片柜（藥斗）、藥品柜、調劑臺、藥戥、標準篩及煎藥機等，我院現配備中藥飲片有280種、中成藥85種；且能夠為患者提供煎藥服務。為了更好地推廣中醫藥適宜技術和更廣泛地開展中醫藥業務，衛生局為我院配臵了一批與開展中醫業務相適應的基本設施和診療設備，包括針灸治療床、推拿治療床、tdp神燈、電針治療儀、蠟療儀、頸腰椎牽引床，購臵了針灸器具、火罐、刮痧油、刮痧板、純艾條、中頻治療儀、艾灸盒等設備。
（四）積極推廣適宜技術，廣泛開展中醫業務
我院中醫醫師根據“簡、便、驗、廉”的原則，運用包括針刺、艾灸、推拿、火罐、敷貼、刮痧、熏洗、穴位注射、蠟療、放血療法、牽引等11種中醫適宜技術開展多種常見病的診治。其中中醫門急診人次占總門急診人次的34%；中藥收入占藥品總收入的35%，中醫藥收入占業務總收入的33%，中醫處方書寫合格率在95%以上；中醫門診病歷未實行。
在藥物管理和使用方面，我院嚴格實施國家基本藥物制度，嚴格中藥飲片、中成藥的使用管理，嚴格執行中醫藥相關標準規范。
在開展中醫體質辨識服務方面，根據居民不同體質開展健康指導，并在居民健康檔案中予以記錄。但由于中醫藥基本知識的宣傳力度不夠，以至于這方面工作幾乎止步不前，目前我院已經積極采取了相應的解決措施。
在開展中醫藥康復服務方面，我院基本能應用中醫藥傳統康復手段，結合現代理療方法，對頸肩腰腿痛、中風后遺癥等疾病進行康復治療。
（五）開展健康教育，普及中醫知識
健康教育是國家確定的基本公共衛生服務項目之一，健康教育在提高廣大人民群眾健康素養、倡導健康的生活方式，預防和控制傳染病和慢性病等方面起著重要的.作用。為了更好地落實健康教育工作，我院積極制作中醫藥健康教育資料，包括以中醫藥內容為主的文字資料，設臵宣傳欄進行普及教育。制定中醫知識普及教育計劃，開展公眾健康中醫藥咨詢，引導農村居民了解中醫藥養生保健知識和方法。
（六）加強業務培訓和進修學習
為適應我鄉中醫藥工作發展需要，我院派1名中醫專業人員在定西市中醫院進修針灸理療。根據上級相關文件的要求及醫院業務需要，我院組織高年資醫師對新進人員和各村衛生室的中醫從業人員進行集中業務培訓學習，并取得了一定成效。
四、存在的主要問題及困難
通過此次自查工作，我院在農村中醫藥工作中還存在很多的問題及困難。
（一）中藥飲片不足，有些中藥庫存太久，質量較差。
（二）未開展門診病歷書寫，中醫科住院病人少。
（三）在中醫適宜技術開展方面，由于條件有限或技術不成熟，至今尚未開展穴位敷貼和藥物熏蒸等技術。其他技術雖已廣泛開展，但在規范性上還有待加強。
（四）在中醫服務區的整體裝飾上已經采取了一定的措施，但仍然不符合要求，尚未形成古色古香、淳樸自然的中醫藥文化氛圍。
（五）中醫藥知識普及、教育力度、深度均有待加強，此項工作尚未深入人心，再加上此值農忙時節居民無暇顧及，以至于中醫體質辨識服務、中醫藥健康教育、特殊人群中醫藥保健等多項工作的開展受到限制。
五、下一步工作思路
一是積極爭取事業經費，為中醫藥工作提供經濟保障；二是繼續突出抓好農村中醫藥工作這一重點工作，強化督查落實，積極協調各方關系，逐步完成各項指標，全面推進工作進度；三是進一步規范各項技術操作，對中醫藥相關專業的從業人員進行再培訓、再學習、再考察，以提高中醫藥服務質量和水平。

2022藥品質量自查報告篇4<\/h2>
根據上級相關文件精神和規定，我院立即進行醫療質量大檢查并作出如下總結：
一、嚴抓醫療質量，確保醫療安全
1、嚴格按照流程和診治指南開展臨床工作，確保醫療質量和醫療安全。
2、嚴格執行醫生查房制度，并需要在病情記錄上進行詳細的查房記錄：病情分析、醫療處理和下一步的診療計劃記錄等。
3、嚴格落實執業醫師管理制度。
4、嚴格執行醫生值班制度。
5、做好“晚查房”的工作?！巴聿榉俊卑▽π率栈颊?、危重患者、白天的醫療處理后的結果跟進、驗單結果的分析和處理、特殊檢查結果、知情同意的溝通（特別是將要進行手術或者有創檢查患者）、明天將要出院的患者安排、會診患者的處理等。并跟值班醫師進行交接班工作。
6、做好交接班工作。上午的交班和下午的下班前的交接班特別重要，危重患者必須床邊交班。每天值班的醫師在接班后必須把本科的患者的驗單詳細查閱一次，并對異常結果進行處理和復查。
7、落實會診制度的執行。
8、科室設立專門的病歷質控檢查負責醫師，隨機抽查病歷并做好質量控制工作，及時修改錯漏地方。
9、針對查房的各項回饋信息，并提出的意見，發現的問題，及時做好整改，避免犯同樣的錯誤。
10、每月由科主任牽頭，進行業務學習，更新診治方面的新知識和新進展。
11、對科進行不定期、不提前通知的質量檢查，發現問題，限期整改、幫助落實。
12、設立疑難病例會診討論制度，目的是在解決疑難病例診療的同時，提高各科的整體學術水平并同時對醫師進行培訓和提高他們的臨床業務能力和水平。
二、落實各項制度，加強醫患溝通增進醫患理解
1、溝通是非常重要的環節。
（1）做好入院時的溝通：讓患者及其家屬了解患者目前的病情，危重患者要醫師詳細交代病情，必要時簽署病（危）重通知書。要讓患者和家屬了解醫師和護士的名字，并知道病情溝通的時間。
（2）住院時的溝通：病情的變化、檢查結果、治療方案；特別是診斷和治療出現重大更變化時，更要及時溝通。對于白天不能及時來院了解病情的患者，必須把病情交班給值班醫師，讓患者家屬跟值班醫師了解病情。
（3）出院前的溝通：疾病的診斷和治療結果，門診隨診的時間和藥物可能出現的副作用，病情可能出現變化時的處理方法，需要復查的檢查項目等。
（4）門診患者的溝通：疾病的診斷和治療，藥物的作用和副作用，隨診的時間等。
（5）醫護之間的溝通：落實醫療行為的及時到位，各種檢查是否及時進行，患者病情的變化是否得到及時處理，是否存在醫療隱患或者糾紛。
2、認真落實知情同意書的簽署。對于有關治療，必須由經治人員與家屬和患者進行當面的溝通，把該診治檢查的必要性、適應癥、可能出現的風險和并發癥、醫療費用、醫療需要觀察或者治療的時間向患者家屬說明，并簽署知情同意書。
3、對于存在安全隱患的患者，如病情危重、病情波動變化大、精神異常、不配合醫療操作、隨便外出等患者，必須做好解釋工作，并取得患者家屬的配合和理解，必要時設立專職陪護人員，并做好交接班工作。
4、合理調配科室加床，在提高醫療質量和保證醫療安全的前提下，對科室的可持續發展必須有明確的目標和方向。

2022藥品質量自查報告篇5<\/h2>
xx零售藥店一貫能堅持執行《藥品管理法》、gsp及實施細則要求，不斷加強藥品質量管理，貫徹實施"質量第一、依法經營"的原則。經過積極整改完善，使我藥店藥品質量管理工作得到提升?，F自查情況如下：
一、藥店基本情況
xx零售藥店是經營多年的老店，經營方式為藥品零售，經營范圍：處方藥與非處方藥：中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑。藥店目前經營中西藥品種有800多種。本企業在多年的藥品經營活動中一貫堅持依法經營、質量第一的服務宗旨。藥店現有4人，其中2名藥師，藥士1人。所有人員均有多年藥品零售工作經驗，建立了覆蓋gsp全過程質量管理體系文件，對全體員工積極培訓。嚴把藥品購進、驗收、養護、銷售服務質量關，各項質量管理程序符合要求，記錄完善，售后服務意識良好。
經營場所面積60平方米，內配備有空調1臺、冷藏柜1臺，電腦1臺及其他藥品養護、陳列銷售、處方調配的設施設備若干。能夠滿足日常藥品經營調配的實際需要。
二、全體員工高度重視，全面履行質量管理職能
我藥店多年來一直確保質量管理體系的有效運作，由專職的質管員進行質量管理工作的分配與監督，質管員能不斷強化全體員工的責任心與質量意識，在運行藥店質量體系，指導各崗位質量管理工作的同時，全面保證藥品購進和服務質量。藥店于年初重新修改了藥店質量管理體系文件。經過多年的體系運作，我藥店質量管理體系文件更具規范性，可操作性強。通過執行相關規定，再次明確了各崗位的工作職責，建全補充了藥品質量信息檔案；藥品質量檔案；員工教育培訓檔案；企業質量管理體系文檔等；保證各崗位質量管理工作的有序開展。
我店平常非常重視人員的素質教育與提高；在滿足gsp崗位配置要求的基礎上，全面參加市醫藥技能培訓中心組織的各崗位及藥師專業技術培訓，不斷提升專業知識水平。同時今年以來我藥店全面檢查維護設施設備的狀況，進行電腦維護升級，以更好地保證日常管理工作的需要與滿足gsp要求。在營業場所內嚴格進行藥品的分類管理，在處方藥區、非處方藥區、中藥區、非藥品區、不合格藥品區、退貨藥品區等基礎上，進行更科學的藥品用途分類。
嚴格執行供貨客戶評審與首營企業審批制度，確保供貨單位及采購藥品合法性。建立合格供貨客戶與首營企業客戶檔案，堅持"質量第一、依法經營"的原則；嚴格執行首營企業管理制度與程序。藥品質量驗收方面，由我店驗收員嚴格執行驗收管理制度的規定，按照藥品驗收程序要求對購進藥品進行逐批號驗收，加強對進口藥品的驗收管理。
藥品陳列時，嚴格實施藥品分類管理，規范藥品擺放位置與貯存事項要求，組織好藥品的科學分類陳列；按gsp要求開展養護工作，對重點養護品種、近效期品種、易變質品種加強養護檢查；對有質量疑似問題藥品，及時向質管員反映；
起到了積極預防，確保藥品質量的目的。做好藥品銷售與售后服務是我店生存發展的根本，首先嚴格按照許可證核準的經營方式和范圍開展藥品銷售活動。其次是嚴格遵循"先產先出、先進先出、近期先出"的原則，做到銷售藥品的數量準確、質量完好；所有藥品銷售前均檢查藥品外觀質量是否符合要求，是否按近效期原則發貨等。在門店內合理安全的用藥服務咨詢，指導顧客掌握正確的用法用量。注意收集本藥店所售出藥品的不良反應信息。
三、gsp自查情況
我店在gsp認證工作完成之后，繼續落實全員、全過程的藥品質量管理。通過gsp認證工作的再落實，我藥店人員的精神面貌得到全面的改善，人員素質有了明顯提高。現我藥店在軟硬件方面均能符合gsp要求。對日常工作中發現的不規范之處，都能積極認真整改?，F自查合格！

2022藥品質量自查報告篇6<\/h2>
一、管理職責
我店嚴格按《藥品經營許可證》所批準的經營方式、經營范圍從事藥品經營活動，所有證照懸掛于藥店顯著位置，方便群眾監督。
我店根據藥品經營的特點和特殊性，設立了具有藥劑師職稱的專職質量管理員，賦予“一票否決權”，負責藥店的日常管理工作及整個藥店經營活動的質量管理和監督，并定期對驗收員、養護員進行職業技能培訓及崗位人員培訓。設立了兼職驗收員，負責對整個藥店所有藥品的質量驗收；設立了兼職養護員，負責整個藥店藥品的養護工作。制定了符合《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等法律法規又適合我店運作的《質量管理制度》，使所崗位所有操作都實行制度化，避免“以情管人”的隨意性，保證了質量管理的連續性和可操作性。
我店對《質量管理制度》中的各項規章制度定期檢查和考核，一般為每季度一次，并根據檢查考核對相關人員進行獎勵和處罰，并建立記錄。每年進行一次質量內部評審，一般為每年的11月到12月，并建立記錄。
關鍵項3項，一般項13項。自查考評結果關鍵項完全達到，一般項（6006）以外，均達到要求。其中條款（6006）質量管理機構或專職質量管理人員應負責建立企業所經營
藥品并包含質量標準等的質量檔案，我店善未達到。我們將在今后的工作中落實具體人員逐步完善。
二、人員與培訓
我店質量管理員為藥劑師，符合gsp管理要求。驗收員、養護員、營業員均為高中（中專）以上學歷，達到gsp認證標準。所有人員都經西山區疾病預防控制中心體檢合格，無傳染病、精神病等可能會污染藥品的疾病，并持有健康證。同時建立了員工檔案、健康檔案。
我店所有人員經藥品監督管理培訓考核，成績合格后方可上崗。在崗后，根據我店制度定期由質量管理員進行在職培訓考核。并建立了培訓檔案。
關鍵項4項，一般項8項。關鍵項完全達到，一般項完全達到。
三、設施與設備
我店經營面積為200平方米，有符合藥品陳列要求要求的柜臺51個，共61米，并根據“四分開”原則將其劃分為非藥品區和藥品區，藥品區又劃分為處方藥盒非處方藥、外用藥和內服藥、易串味藥單獨陳列。營業有貨架、柜臺齊備，銷售柜組標示醒目，店面環境清潔衛生，地面平整，所有藥品經營之路管理工作配以電子計算機管理，并配有經昆明市技術監督局檢驗合格的溫濕度計一臺，防塵工具、防潮用品、防蟲用品、防鼠用品齊備，工作正常，達到gsp標準要求。
關鍵項3項，一般項10項。關鍵項達到2項（另6801項為合理缺項），一般項達到7項（另6705、6807、6808項為合理缺項）。
四、進貨與驗收
我店采購員嚴格按“按需采購、擇優采購”的原則從通gsp認證的實力雄厚、品種齊全的合法企業購入藥品，票據合法，做到票、帳、貨相符，驗收按質量管理制度程序，驗品名、批準文號、生產廠家、規格、批號、效期、生產日期、說明書、包裝、外觀質量等，并做好記錄，達到gsp要求，首營品種、首營企業審核按gsp要求進行。
關鍵項9項，一般項14項。關鍵項達到7項（另7007、7002項為合理缺項），一般項達到13項（另7504項為合理缺項）。
五、陳列與養護
藥品按“五分開”原則和按功效分類陳列，藥品擺放做到標示不到置、上下不混跺、左右不叉花，老批號放在新批號前，嚴格按照“先進先出”的原則出貨。每天早上和下午按時記錄溫濕度，發現超范圍時及時采取處理措施，保證陳列藥品的環境符合要求，定期檢查陳列藥品的質量并做好記錄，檢查中發現問題及時報質量管理員按gsp要求進行處理并做好記錄。
關鍵項8項，一般項16項。關鍵項達到7項（另7707項為合理缺項），一般項達到12項（另7706、7709、7804、7901四項為合理缺項）。
六、銷售與服務
營業員根據藥品說明書向顧客介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項，處方藥的銷售需經具有藥劑師技術職稱的人員審核方可銷售，并做好處方藥銷售記錄，留檔兩年備查。在藥店顯著位置設置了服務公約、監督電話、顧客意見征詢簿，對顧客給予我們的寶貴意見，我們認真處理和及時反饋。

2022藥品質量自查報告篇7<\/h2>
為加強我院藥品質量管理規范化建設，提高我院藥品質量管理整體水平，保障藥品使用安全有效，從6月份以來，我們按照市食品藥品監督管理局制定的《萊西市醫療機構“規范藥房”檢查評定指導標準》進行了充分的準備創建工作，為迎接上級監管部門的現場驗收，我們從制度建設到藥品的購進、儲存、調配和使用全過程質量控制進行了自查?，F將自查情況匯總如下：
一、領導重視，管理組織健全
我院成立了以院長為組長、分管院長為副組長、相關科室主任為組員藥事管理委員會，負責監督、指導本院藥品質量管理工作和合理用藥。藥劑科設立了藥品質量管理員具體負責藥品的質量管理工作，明確各崗位職責，并建立健全藥品質量管理各環節制度，包括有藥品的購進、驗收、儲存、養護制度、特殊藥品管理制度、冷藏藥品管理制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、藥品不良反應報告制度、職責及質量管理資格制度執行情況檢查與考核辦法；藥品購進、驗收、儲存、養護不合格藥品處理程序等等。
二、藥品的質量管理
1、我院藥事管理委員會根據《國家基本藥物目錄》、《城鎮醫療保險目錄》、《農村合作醫療基本藥物目錄》及臨床使用確定了本院藥品采購目錄并審核通過，由藥劑科按照采購計劃進行網上采購。
2、為確保從具有合法資格的企業采購合格藥品，建立合格的供貨方檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質；所有購進藥品均有真實完整的驗收記錄；購進的麻醉及精神的藥品按規定管理，專賬記錄，專柜存放，實行雙人雙鎖管理，設有防盜設施；實行藥品效期管理，對效期不足6個月的藥品掛牌警示；嚴格按照藥品的儲存條件對藥品進行儲存并定期養護。保證藥品購進、儲存等環節的質量。
三、藥房的管理
按照要求從藥品擺放、養護、處方的調配；嚴格執行處方管理的相關規定；每年對直接接觸藥品的人員進行健康查體；認真執行藥品不良反應監測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作等方面對藥房“規范化”建設實行動態管理，確保藥品使用過程的質量安全。
藥品質量和管理責任重大，通過自檢自查，下一步我們將加強以下幾個方面的工作：
1、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強藥學專業技術人員的繼續教育培訓。
5、加強對各項管理制度執行情況的檢查考核及評審。
6、認真落實好藥品不良反應報告制度，嚴密監測，及時報告。
7、設立咨詢臺、意見箱，積極主動向公眾藥物咨詢服務。
通過“規范化”藥房的創建達標，我們將積極建立以“病人為中心”的藥學保健工作模式，開展以合理用藥為核心的臨床藥學服務。

2022藥品質量自查報告篇8<\/h2>
根據《醫療機構藥品監督管理辦法（試行）》的要求，我院對20xx年醫院藥品質量管理工作進行了自查，現將自查結果報告如下：
一、領導重視，管理組織健全
院領導高度重視我院藥品管理工作，成立了醫院藥事管理小組和藥物治療管理小組，負責監督、指導本院藥品的采購、審批工作，科學管理藥品和合理用藥，藥劑科具體負責藥品調配、藥品質量管理工作，各崗位建立有明確的崗位職責并認真執行。
二、加強管理，建立健全藥品質量管理制度和藥劑工作制度。
醫院建立健全了《抗菌藥物分級管理制度》、《藥劑科工作制度》、《藥房配方查對制度》、《藥品采購管理制度》、《藥品養護工作制度》、《藥劑人員崗位職責》等一批管理制度，通過制度的建設，醫院對藥品質量管理工作和藥劑工作的管理有了較好的提升。
三、加強業務知識培訓學習，提高人員專業素質。
醫院每月都組織職工進行業務學習，學習藥事法規和藥學專業知識，并進行相關的考核測試，并建立培訓檔案，進一步提高了職工的專業技能和專業知識。
四、加強藥品的管理工作，注重藥品質量。
嚴格執行上級管理部門關于藥品采購的管理規定，我院的藥品采購是通過廣西壯族自治區藥械集中采購平臺采購藥品，藥品采購目錄根據《國家基本藥物目錄》、《城鎮醫療保險目錄》、《新農合醫療基本藥物目錄》及結合臨床實際使用確定，并經醫院藥事管理小組與藥物治療學管理小組審核通過，院領導批準，由藥劑科按照采購目錄在廣西壯族自治區藥械集中采購平臺按中標價采購中標藥品。建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質，確保從有合法資格的企業采購合格藥品。我院嚴格按照上級衛生管理部門和藥監部門的管理規定，從具有藥品經營資格的企業中標藥品經營企業廣西健一藥業采購購進藥械。備案了藥品經營企業的《營業執照》、《藥品經營許可證》、《gsp認證證書》、銷售人員的`授權書原件和身份證復印件，簽訂了藥品質量保證合同。根據《藥品管理法》及相關藥品法律法規并結合我院實際制定了相關的藥品質量管理制度：包括藥品的購進、驗收、養護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。購進的特殊管理藥品按規定管理，專庫存放，設有防盜、監控設施，實行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。購進的藥品有供貨單位的合法稅票及詳細清單，清單上載明藥品通用名稱、生產廠商、批號、規格、數量、價格等內容，執行進貨驗收制度，購進藥品雙人驗收，并建立真實、完整的藥品驗收記錄。藥品驗收記錄包括藥品通用名稱、生產廠商、規格、劑型、批號、有效期、供貨單位、數量、價格、購進日期、驗收日期、驗收結論等內容。藥品、器械購進驗收記錄，領用記錄完整，發放人、領用人雙簽名負責，記錄在案可查。實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品在管理系統示警，報各使用科室進行促用。藥房、藥庫每日對藥品進行巡查與養護，每月進行一次藥品、藥械的過期報損、霉壞變質報損工作，辦理好報損報批手續和銷毀報批手續，作好銷毀記錄，銷毀人、監督人雙簽名，全年共報損過期藥品11批次。藥房、藥庫都安裝了空調設備進行溫濕度調控、有冰箱貯藏相關藥品，藥品都能按照貯藏要求貯存。
五、加強藥房的管理工作。
按照藥房規范化建設要求擺放藥品，區域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、每日對陳列的藥品進行養護，監測溫濕度，如超出規定范圍，及時采取調控措施。由依法經資格認定的藥學技術人員負責處方的審核、調配工作。藥學專業技術人員對處方進行審核、調配、發藥以及安全用藥指導。調配處方時嚴格執行“四查十對”制度，確保發出藥品的準確無誤。不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配，必要時經處方醫師更正或重新簽字后方可調配。審核與調配人員均在處方上簽字。嚴格執行處方管理的相關規定，處方開具當日有效，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特殊藥品應嚴格使用專用處方，藥品處方保存2年。每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查，并建立健康檔案。直接接觸藥品的工作人員未患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病，身體健康。
六、認真執行藥品不良反應監測報告制度。
20xx年我院共向藥監部門報告藥品不良反應8例、藥械不良反應1例、藥物濫用50例。

?? 藥品質量qc實習總結

一、應認真貫徹執行藥品分類的規定，嚴格控制處方藥品的銷售，確保藥品銷售的合法性和規范性。

二、實行處方管理的藥品主要指國家監督管理規定的處方藥、中藥飲片。

三、處方調劑人員必須經專業培訓，考核合格并取得職業資格證書后方可上崗；處方審核人員應是執業藥師或具備藥師以上技術職稱的人員。

四、處方藥與非處方藥應分開陳列，中藥飲片應設專柜專區陳列。

五、處方藥不應采用開架自選的方式銷售。

六、銷售處方藥必須憑醫師開具的處方銷售，經處方的審核人員審核后方可調配和銷售，調配或銷售人員均應在處方上簽字或蓋章，處方留存二年備查。

七、對有配伍禁忌或超劑量的`處方，應當拒絕調配、銷售，必要時，需經原處方醫生更正或重新簽字后方可調配和銷售。藥店工作人員不得擅自更改處方內容。

八、調配處方應嚴格按照規定程序進行。

A、調劑人員收到處方后認真審查處方的姓名、年齡、性別、藥品劑量及醫師簽章，如有藥名書寫不清，藥味重復，有“相反”“相畏”、“妊娠禁忌”及超重等情況，應向顧客說明情況，經處方醫師更正或重新簽章后調配，否則拒絕調劑。

B、單劑處方中藥的調劑必須每味都要用藥戥稱，多劑處方必須堅持多戥分稱，以保證計量準確。

C、調配處方時，應按處方依次進行，調配完畢，經核對無誤后，調配及核對人簽章，再付給顧客。

D、發藥時應認真核對患者姓名，藥劑貼數，同時向顧客說明需要特殊處理藥物或另外的“藥引”，以及煎煮方法、服法等。

E、處方所列藥品不得擅自更改或代用。

?? 藥品質量qc實習總結

姓名 XXX 性別女出生年月 1988-08-05

政治面貌黨員婚姻狀況未婚

當前所在地寧波戶口所在地浙江麗水

身高 160cm 文化程度大專

畢業學校浙江醫藥高等?？茖W校所學專業藥品質量檢測技術

工作年限 0年技術職稱無

【求職意向】

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工作性質全職

欲從事崗位業務員醫藥檢驗醫藥代表

要求地區麗水/松陽縣溫州寧波

薪水要求 1500-元

其他要求

到崗時間面議

【技能與特長】

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英語良好英語等級：A級

計算機能力良好計算機等級：一級。能運用word excle powerpoint PS

愛好與特長平時喜歡看世界名著集古典名著，烹飪，養花，唱歌，鋼琴古箏等。會唱越劇，打羽毛球等

【教育經歷】

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[8月--12月] 浙江醫藥高等專科學校藥品質量檢測技術大專

學校期間學習了儀器分析,醫藥應用統計，藥用有機化學，實用醫藥基礎，生物化學與生化藥品，應用高等數學，中醫藥基礎，藥品生物檢定技術，微生物學與免疫學基礎，藥用基礎化學，藥劑學，中藥制劑分析，藥物分析，藥物化學，等專業課程。專業成績良好，在校期間共獲得兩次國家勵志獎學金，一次校二等獎學金，一次英才獎學金，一次校單項獎學金。

【自我評價】

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生活積極，性格方面開朗大方，善于與人交流，會主動幫助有困難的人，具有團隊合作精神。

學習努力，具有上進心，而且具有主動性。

在校期間做過許多兼職，每一次都讓自己做的更好，工作努力奮進，積極肯干，積累了一定經驗，為我以后的`工作打下了堅實的基礎。

【聯系方式】

?? 藥品質量qc實習總結

為加強醫療機構藥品質量規范化管理，提高我市藥品使用管理整體水平，保障人民群眾用藥的安全性、有效性，我單位嚴格按照《山東省藥品使用質量管理規范》的具體細則，組織相關人員開展自糾自查工作，現將自查情況匯報如下：

一、機構組織設置與責任分工方面：根據《醫療機構藥事管理委員辦法》和《山東省藥品使用質量管理規范》我院成立了藥事管理小組和藥品使用質量管理小組協調和處理全院計劃合理用藥以及轄區內衛生室基本藥物應用的科學管理，制定并組織實施各項基本制度。藥品管理部門的負責人由藥師以上藥學專業技術職稱的人員或者執業藥師擔任。具體負責本單位的藥品使用質量管理工作，并監督藥品管理制度的實施情況。

二、藥品的購進與驗收：嚴格執行基本藥物制度，通過山東省藥品集中采購平臺采購藥品，并全部執行零差價銷售，購入藥品時嚴格審查供貨單位、購進藥品以及銷售人員的資質、并建立供貨單位檔案，并索取相關資料，利如《藥品經營許可證》、《營業執照》銷售人員的授權委托書、身份證復印件等資料。凡購進的藥品均嚴格的執行藥品購進驗收制度，驗收人員能夠逐批驗明藥品的包裝、規格、數量、標簽、說明書、合格證明和其他標識;不符合要求的，不得購進。并建立了真實的藥品購進驗收記錄，做到帳、物、票完全相符。購進麻醉的藥品、精神的藥品均從具有相應資格的經營企業購進。需保持冷鏈運輸條件的藥品嚴格執行運輸溫度，并做好相關記錄。

三、藥品的儲存與養護：在藥品儲存過程中，能夠嚴格按照安全、方便、節約、高效的原則合理使用倉容，五距還算適當，堆碼較規范、合理。并能較為嚴格的執行常溫10-30℃、陰涼≤20℃、冷庫溫度2-10℃、相對濕度35﹪-75﹪的規定存儲藥品。藥品擺放實行色標管理，并能做到麻精藥品、毒性藥品、單獨存放，并做好相應的記錄。其他藥品按照劑型或者藥理作用分類擺放。藥品做好效期管理。配備兼職的藥學專業人員每月對所有庫存藥品進行養護，并做好養護記錄。從事藥品調配、驗收、養護、保管等直接接觸藥品的工作人員，每年都應到上級單位做一次健康查體，體檢不合格的人員不得從事直接接觸藥品的工作。

四、處方的審核與調配：調配藥品，憑執業醫師或執業助理醫師的處方進行，對處方所列藥品無擅自更改或者代用現象，嚴格控制藥品劑量，對有配伍禁忌或超劑量的處方拒絕調配，認真執行四查十對政策，處方按照有關規定保存。

五、制度與管理：根據藥品使用的實際情況，建立健全并執行保證藥品質量的管理制度，質量管理制度的主要內容包括：

（一）藥品質量管理崗位職責

（二）藥品購進、驗收、存儲、養護等管理制度

（三）首次供貨企業合法資質審核制度

（四）處方審核與調配制度

（五）藥品效期管理制度

（六）特殊藥品管理制度

（七）不合格藥品和退貨藥品制度

（八）票據與憑證的管理

（九）藥品不良反應報告制度

（十）人員健康查體制度

（十一）藥品拆零制度

（十二）人員相關知識培訓制度

總之，我院遵循“實事求是，客觀公正，標準量化，促進提高的原則”，切實從公眾用藥安全的角度出發，進行了全面認真的自查工作，對存在的問題認真整改，促進了本院藥品使用管理的水平。

?? 藥品質量qc實習總結

尊敬的領導：

您好！感謝在百忙之中垂閱我的求職信，謝謝！我是XXX旅游職業技術學院藥品質量檢測專業應屆畢業生，懷著對藥學事業的無比憧憬，通過三年的系統學習和實踐，我已經奠定了較為扎實的專業理論基礎，培養起了較強的自學能力，優秀的團隊協作精神和務實的工作作風。樸實、穩重、開拓、創新是我的性格特點。

三年的大學生活，使我在良好的學習氛圍中，不斷的汲取藥學知識，積極參加社會實踐，充實和完善自己，并且已經具備了一名藥品檢測員必備的素質，在校期間曾考取過gmp證書。實習期間，我能夠將所學的理論知識與實踐相結合，積極思考，積極動手實踐，加深了對各種藥品的'認識和理解，使我熟練掌握了基本的檢測技術。濃厚的學習興趣，強烈的責任感，接受能力和動手能力強，使我得到了質檢部長的一致好評，更讓我信心百倍的走向今后的工作崗位。

知識在不斷的更新，追求知識是我不變的人生信條。我堅信：貴單位所需要的，正是復合型，創造型的人才，而我，正堅定不移地向這個方向努力著。

尊敬的用人單位領導，我已做好了走向社會，迎接挑戰的全面準備。相信在您們的支持下，我會和您所領導的單位一樣，乘風破浪會有時，直掛云帆濟滄海！

此致

敬禮！

求職人：

XXXX年XX月XX日

?? 藥品質量qc實習總結

安全是根本質量是生命

———淺談公司安全與質量管理

“草木無根本雖植沃土猶枯”，同樣的道理，一個企業尤其是像我們這樣制造型的企業，如果沒有安全生產的保障，沒有嚴格的質量成本控制，就談不上效益，更談不上發展壯大，企業沒有效益，不能發展，那就會在激烈的競爭浪潮中消亡！所以，我們把安全和質量比喻為公司的“根本”和“生命”毫不為過！

質量工作和安全工作關系密切，二者完全可以相互借鑒，聯合開展工作，尤其應對某些雙方都要管的工作進行統一部署和安排。例如生產現場的整潔文明生產，從質量管理角度看，環境是影響產品質量的一個重要因素，因此要搞好；從安全角度看，亂堆和亂放、污染嚴重，正是事故隱患之一，因此也要整頓。在生產現場往往會出現以犧牲質量和安全為代價的現象，比如單純強調生產和節約成本，單純強調數量、進度等，都具有相當大的危害性。

工程技術管理部門和安全管理部門要互相學習，互相支持。如環保管理的5S理論（整理、整頓、清掃、清潔、素養）和質量改進所采取的一些統計技術等，安全工作也可以采納。在安全管理中采用安全現場監督管理、安全檢查服務、專兼職安全員制度、安全一票否決等等，質量管理工作也可借鑒。在進行質量整頓時，安全監督人員可以參與進來，反之亦然。當然，這就要求質量管理人員要掌握安全監督必要的知識和技能，安全監督人員也應有必要的質量管理能力。質量管理是一個系統工程，所以需要一個體系。安全管理也是一個系統工程，完全可以參照建立和保持質量管理體系的方法建立、實

施和保持安全管理體系，如在安全生產條件不具備的情況下，員工有拒絕生產的權力、還應有監督他人特別是領導違反安全管理規章制度的權力。特別是發現重大安全隱患時，安全監督員應有權暫停生產，并對一些嚴重影響安全或可能造成重大安全事故的過程應進行記錄。

述職報告之家必讀目錄:

產品質量報告?|?產品質量管控?|?食品質量監督檢驗中心實習報告?|?產品質量改善方案?|?藥品質量qc實習總結?|?藥品質量qc實習總結

建立并存的質量、安全長效管理機制，將安全管理當成一種專業，作為企業的一種文化的高度來重視，實現安全管理可持續發展，為企業發展奠定堅實的安全管理基礎。

生產部：金濟根2011-6-23

?? 藥品質量qc實習總結

藥品質量保證協議書

供方：

購方：

為加強藥品經營質量管理，嚴把進貨渠道關，確保消費者使用安全有效，根據現行藥品的有關法律法規，經雙方協商后制定本協議。

一、供購雙方必須向對方提供對方要求提供的真實、合法有效、齊全的證件并加蓋公章，雙方才能發生業務關系，雙方必須對所提供資料的真實性、有效性負責，如因一方提供的證照及產品的資料不全、無效等因素造成另一方的經濟損失及法律法規責任由提供方負全部責任。

二、供方必須按照國家規定開具發票。

三、所供藥品質量保證符合國家標準及有關質量要求，所供藥品必須附產品合格證。

四、所供的藥品包裝、標簽、說明書必須符合有關規定。

五、所供藥品的包裝必須符合有關規定和貸物運輸要求。

六、所供的進口藥品必須提供合法及合格的證明文件（除生產廠家外）。

七、藥品在供貨運輸過程中的破損，應由甲方承擔，乙方入庫后由于自己管理方面的原因造成破損、變質，供方概不負責。

八、所供的藥品質量如非需方造成的，供貨方應承擔一切經濟損失及法律責任。

九、供貨方對所供的產品實行質量負責制，不向購方銷售假、冒、偽、劣產品，不向乙方銷售國家違禁的產品。

十、因供方藥品問題（包括夸大宣傳廣告）造成購方在新聞媒體曝光或有關行政部門檢查認為有夸大作用的，供方應賠償購方除承擔一切經濟損失及法律責任外的名譽損失壹萬元。

十一、供方因產品的質量標準發生變化及藥品改變包裝等，應及時通知乙方，并出具加蓋原印章的書面材料。

十二、供方給購方的供貨價格在同等條件下保證不高于市場價格、并負責保值銷售，否則，購方可在供方的貨款中沖價或拒絕付款。

十三、供方應根據購方所需品種確保按期到貨。

十四、供方應負責購方藥品在離有效期6個月以內或滯銷時退貨。

十五、供方應為購方及時提供藥品的批發價及調價通知。

十六、供購雙方應按訂貨時的協議進行結算，雙方必須講求信譽，信守合同，若出現違約，守約方有權提前終止合同并追索賠償，并協商處理好合同期間的一切問題。

本協議一式兩份，雙方各執一份，每份具有同等的法律效力，經雙方蓋章簽字后生效。有效期至年月日，未盡事宜，協商解決。

供方：購方：

代表簽字：代表簽字：

年月日年月日

法人授權委托書

茲授權委托我公司同志（男，女，身份證號：）代表我公司與你公司的業務往來中在下列授權范圍內以本公司名義開展業務，我公司承擔法律責任。超越權限的行為均是無效行為，本單位不承擔任何責任。委托代理人無轉委托權。授權范圍包括：1、2、3、4、南寧市內洽談本公司經營藥品的購銷業務。接受購貨訂單。核對業務賬目。

本授權委托書于年月日生效，有效期至年月日止。

公司聯系電話：聯系人：

委托代理人：身份證號碼：

委托代理人聯系電話：傳真：

委托單位：

法定代表人：

年月日

?? 藥品質量qc實習總結

質量保證協議書

甲方：重慶泰業醫藥有限公司

乙方：

為保證所經營藥品的質量，保障人體用藥安全，根據《藥品管理法》和《藥品流通監督管理辦法》有關規定，經甲乙雙方友好協商，簽訂質量保證協議書如下：

一、甲、乙雙方均為合法企業，并互相提供《藥品經營許可證》或《藥品生產許可證》和《營業執照》復印件、GSP認證證書或GMP認證證書，經辦人的授權委托書、身份證復印件存檔。

二、質量條款：

1、乙方提供的藥品質量應符合國家藥品質量標準和有關質量要求；整件包裝的藥品應附產品合格證；藥品包裝和標識應符合《藥品包裝、標簽、說明書管理規定》和貨物運輸的要求；

2、進口藥品（進口中藥材）應提供加蓋有乙方公章或質管機構原印章的《進口藥品注冊證》(或《醫藥產品注冊證》)（《進口藥材批件》）、《進口藥品檢驗報告單》（或加蓋有“已抽樣”字樣的《進口藥品通關單》）復印件；按國家食品藥品監督管理局《生物制品批簽發管理辦法》要求實行生物批簽發的藥品還應提供加蓋有乙方公章或質管機構原印章的《生物制品批簽發合格證》復印件；

3、乙方提供的中藥材、中藥飲片質量應符合法定的質量標準（包括省中藥炮制規范）。發運中藥材應有包裝，必須注明品名、產地、日期、調出單位等，并附有質量合格標識；中藥飲片的標簽應注明品名、規格、產地、生產企業、批號、生產日期等，并附有質量合格標識；實施批準文號管理的中藥飲片需提供其批準文號批件，其包裝必須注明中藥飲片的批準文號。

4、乙方所提供的中藥飲片其包裝材料應選用與藥品性質相適應及符合藥品質量要求的包裝材料和容器。

5、乙方所提供的藥品若出現質量問題，一切責任由乙方承擔,包括但不限于行政責任、民事責任、經濟損失賠償。

三、乙方給甲方的購銷憑證上注明乙方公司的全稱，內容真實，字跡清楚，不得任意涂改。購銷憑證上的藥品名稱、規格、生產企業、產品批號及數量等內容應與來貨實物相一致并加蓋公章或銷售章，否則甲方有權拒收。

四、乙方提供的藥品距生產日期不得超過六個月（進口藥品有效期不得少于一年，有效期只有一年的，不得超過3個月），同一品規藥品的批號，5件以內不能超過1個批號，20件以內不能超過2個批號。

五、來貨品種應附有加蓋供應商公章或質量檢驗機構原印章的出廠檢驗報告單。

六、藥品在運輸途中的破損、污染和甲方在銷售過程中發現的非人為的破損、產品無批號、無有效期或產品在有效期內發生變質等異常情況，乙方應無條件承擔因此造成的一切損失包括：退貨費用、顧客投訴的賠償費用、交通費用及手續費用等。

七、因經營過程中發現假、劣藥品，使甲方遭顧客投訴、被行政部門處罰、或被媒體曝光等給甲方造成經濟、名譽損失的，乙方應承擔一切經濟損失，并按每個品種2000元—20000元進行賠償（具體視情節、損失輕重）。

八、乙方供應的藥品發生不良反應而使甲方遭顧客投訴或被媒體曝光等給甲方造成經濟、名譽損失的，乙方應承擔全部賠償責任。

九、乙方提供給甲方有商品條形碼的藥品應能提供《中國商品條碼系統成員證書》。因條碼冒用或盜用等造成的一切責任及費用均由乙方承擔。

十、甲方驗收時發現在運輸過程中造成的破損、污染等，均由乙方承擔，并有權當場拒收，在十五天之內發現破損，以書面形式遞交乙方，乙方在七天之內予以回復和處理，否則視為對甲方提出的破損等事實和意見的認可。

十一、甲方按GSP要求及藥品儲藏要求儲存藥品。

十二、此協議一式兩份，甲、乙雙方各執一份。其未盡事宜，通過協商解決。

十三、本協議在履行中發生爭議，由雙方協商解決，若協商不成，提起訴訟，應由甲方所在地人民法院管轄。

十四、本協議自雙方簽訂之日起生效，有效期從年月日至年月日。

甲方（蓋公章）：湖北百惠醫藥有限公司乙方（蓋公章）：

簽字：簽字：

年月日年月日

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質量保證協議

甲方：煙臺聯合眾生醫藥有限公司

乙方：

為嚴格執行《中華人民共和國產品質量法》、《中華人民共和國藥品監督法》及有關藥政法規，遵照《藥品經營質量管理規范》的要求，保證藥品的安全性和有效性，明確雙方質量責任，經協商一致，鑒定質量保證協議。

一、甲方責任：

1、甲方遵守國家藥政法規，向乙方提供合法、有效的企業資格證書（證照復印件加蓋甲方原印章）。甲方業務人員出具法定代表人簽署的委托書，并嚴格按委托書限定的范圍開展活動。

2、甲方提供的藥品是符合國家藥品標準及相關質量要求的合格品。

3、甲方提供進口藥品時，同時提供加蓋甲方原印章的《進口藥品注冊證》（或《醫藥產品注冊證》），和同批號的《進口藥品檢驗報告書》（或《進口藥品通關單》）復印件。

4、甲方提供藥品的質量責任，遵照國家《醫藥商品購銷合同管理及調運責任劃分辦法》的有關要求控制：效期品種，在效期內發生質量問題由甲方負責。屬乙方使用不當及第二條第五款情況除外。

5、甲方提供藥品的包裝、標簽和說明書等符合國家有關的管理規定。

6、甲方接到乙方請求質量查詢函（電）后，在20日內給予答復（以函到日期為準），超過期限，由此造成的后果由甲方負責。

二、乙方責任：

1、乙方作為依法使用藥品單位，向甲方提供合法、有效的藥品經營許可證、營業執照或醫療單位執業資格證復印件并加蓋乙方原印章。

2、乙方收到甲方發運的藥品，若在驗收中發現破損、包裝污染、外觀質量問題及進口藥品無進口注冊證和藥品檢驗報告或通關單，應在收到藥品（以后到日期為準）后一定日期內（本市為三日，市外為十五日）通知甲方處理。

3、乙方在經營或使用甲方提供的藥品中發現質量問題，應及時與甲方聯系，雙方有分歧者，以、市級以上藥檢所出具的藥品質量檢驗報告為準。乙方在接到藥檢報告后的10日內通知甲方，并將報告書送達甲方處理。逾期造成的后果由乙方負責。

4、乙方在使用甲方提供藥品中若發生質量問題，應提供詳細、確定的質量信息，并積極配合甲方做好調查取證工作和善后處理工作。

5、乙方承諾為甲方供應的藥品提供符合國家規定的藥品儲存條件，儲存不當造成的損失由乙方負責。

6、承諾對防凍、防熱品種的季節控制，按國家有關規定執行。

7、乙方承諾，對非質量問題退貨、未經甲方確認的無理由退貨所造成的費用及損失，由乙方負責。

三、雙方共同責任及約定條款

1、甲乙雙方共同協作，搞好市場調研、安全用藥和質量管理工作。

2、甲乙雙方應各自履行自己的責任，一方發生違約行為，另一方可以通過法律途徑追究違約方的民事賠償責任。

3、上述各條款中未盡事項，由雙方協商一致約定。

4、本合同已由甲、乙雙方經過充分協商，雙方對本合同項下的全部條文的含義已明確。

四、本協議有效期至年月日止。經雙方簽字、蓋章之日起即告生效。本協議一式兩份，簽約雙方各留一份。

甲方：煙臺聯合眾生醫藥有限公司乙方：

代表人：代表人：

年月日年月日

備注：此協議涂改、增加無效

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質量保證函

我公司全體員工以嚴謹的工作作風、高度的敬業精神，堅持“誠信為本、顧客至上”的質量遵旨，嚴格遵循“立足用戶、以質取勝”的市場原則，確保用戶的需求得到滿足與保證。

為確保工程質量，現對我公司產品的工程質量采取以下措施：

一、供應采購質量保證措施：

1、保證生產所用的材料、設備、零部件、儀器儀表等均是符合設計要求的優質產品。

2、保證所提供的產品及其組件是全新的、未使用過的合格品。

3、保證所提供的產品能達到規定用途，并達到規定的質量、規格、性能等技術標準的要求。

4、保證對由于工藝或材料的問題導致產品的任何缺陷，我公司對此負責。

5、如發現我公司提供的產品使用了舊材料、淘汰產品或合同中不符的元件，我公司將承擔由此造成的一切損失。

二、內部質量管理體系措施保證；

1、確定管理職責并行到貫徹。

2、按標準建立質量體系，編制系統的質量體系文件，配備必要的資源，確保為客戶提供符合要求的產品。

3、對銷售合同進行評審，確保企業具有滿足合同要求的能力。

4、對于質量體系有關的文件和材料進行控制，確保各有關場所得到并使用有效版本的文件。

5、對采購、生產進行策劃并保證在受控狀態下實施，以確保所提供物資的質量滿足規定的要求。

6、對客戶提供的產品進行控制。

7、對生產過程中實施可追溯性控制管理，保證質量記錄的完整性及可追溯性。

8、對直接影響質量的生產過程進行管理，使之在受控狀態進行。

9、對采購產品、過程產品、產品按技術標準進行檢驗和試驗，以驗證產品是否滿足規定的要求。

10、對檢驗、測量和試驗設備進行控制，以便產品質量特性得到準確的測量。

11、對產品的檢驗和試驗狀態進行標識，保證只有經檢驗和試驗合格的（或授權讓步放行的）產品，才能轉入下過程或發出。

12、對不合格品標識、記錄、評審、隔離和處臵進行管理，使不合格品處于受控狀態，防止因管理差錯出現不合格品的非預期使用。

13、對不合格產品產生的原因進行分析，制定糾正措施，消除不合格因素，確保類似問題不再發生，對潛在的不合格原因進行分析，采取必要的預防措施，防止不合格品的產生。

14、對搬運、儲存、包裝、防護和交付進行控制，確保該過程中不改變質量狀態，提供符合要求的產品。

15、對質量記錄進行控制，為產品的質量狀態和質量體系的有效運行提供證據。

16、確定質量體系運行有效，以及是否適合于實現規定的質量目標。通過對企業員工進行培訓，使其達到規定的資格要求。

17、對服務進行控制，使產品功能得到有效發揮，保證客戶的需求得到滿足。

?? 藥品質量qc實習總結

1.目的：

建立健全藥品全鏈條可追溯體系，以便于在發生藥品質量問題時，及時召回藥品，防控風險擴散；便于發生藥品質量問題時的責任界定；便于藥品經營使用單位和消費者確認藥品的真實性，以利于消費者權益受到侵害時索賠。

2.依據:

《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例、《藥品經營質量管理規范》等法律法規。

3.適用范圍:

本制度適用于藥品追溯體系的管理。

4.職責：

質量管理部對本制度的實施負責。

5.內容：

5.1本公司建立以電子追溯系統為基礎，索證索票、進貨查驗、銷售復核、臺賬記錄為核心的藥品追溯管理體系，以實現從藥品生產經營各環節來源可溯、流向可追、問題可查。

5.2電子追溯系統：電子追溯系統包括企業資源管理系統(以下簡稱ERP系統)、電子監管碼系統、省市局藥品電子監管系統(廣東省食品藥品監督管理局電子監管系統和廣州市食品藥品監督管理局電子監管系統)。

5.2.1質量管理部應當在ERP系統建立供貨單位基礎數據庫，并將相關印章(公章、財務專用章、發票專用章、質量管理專用章、出庫專用章)、隨貨同行單、發票、法定代表人簽名或法定代表人印章樣式上傳到計算機系統，供采購、收貨及驗收人員查對。

供貨單位基礎數據庫應當包含以下信息：供貨單位編碼、供貨單位全稱、注冊地址、藥品經營許可證編號及有效期、營業執照編號及有效期、《藥品生產質量管理規范》認證證書或者《藥品經營質量管理規范》認證證書編號及有效期、經營范圍、開戶銀行及賬號、聯系電話及聯系人等

5.2.2質量管理部應當按照《商品基礎資料描述標準》的規定在ERP系統建立藥品基礎數據庫，藥品基礎數據庫應當包含以下信息：商品編碼、藥品通用名稱、制劑規格、最小銷售單元包裝規格、大包裝規格、劑型、生產廠、批準文號及批準文號有效期、所屬藥品經營范圍、藥品本位碼、貯存條件及倉庫、養護周期、近效期預警周期、批準文號預警周期等內容，中藥飲片還應當包含產地。

5.2.3 ERP系統應當建立真實、完整的采購記錄、收貨記錄、驗收記錄、庫存記錄及配送出庫記錄，記錄應不可更改，并按日備份。

(1)采購記錄:商品編碼、藥品的通用名稱、劑型、規格、生產廠商、供貨單位、計量單位、數量、單價、金額、采購員姓名、供貨單位銷售員姓名、購貨日期等內容，采購中藥材、中藥飲片的還應當標明產地。

(2)收貨記錄:商品編碼、藥品的通用名稱、劑型、規格、生產廠商、供貨單位、計量單位、數量、單價、金額、到貨日期、運輸方式和運輸工具、隨貨同行單及出庫專用章查驗情況、收貨員姓名等，冷藏、冷凍藥品還應當對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等進行記錄。

(3)驗收記錄:商品編碼、藥品的通用名稱、劑型、規格、批準文號、批號、生產日期、有效期、生產廠商、供貨單位、到貨數量、到貨日期、驗收合格數量、驗收結論、驗收日期、驗收員姓名等內容，中藥材、中藥飲片的還應當標明產地。

(4)配送出庫記錄:商品編碼、藥品的通用名稱、規格、劑型、批號、有效期、生產廠商、門店全稱、配送數量、單價、金額、配送日期、運輸員姓名、運輸工具等內容，中藥材、中藥飲片的還應當標明產地。

5.2.4有電子監管碼的藥品，在購進入庫、配送出庫時應按規定進行掃碼，并上傳至中國藥品電子監管平臺。

5.2.5質量管理部應定期將藥品購進、出庫、庫存及不合格藥品數據上傳至省市局藥品電子監管系統(每周至少上傳一次)。

5.3購進藥品應當對藥品和供貨單位的資質進行查驗，確定藥品的合法性和供貨單位的合法資格。

5.3.1查驗加蓋供貨單位公章原印章的以下資料，確認其是否真實、有效：

(1)《藥品生產許可證》或者《藥品經營許可證》復印件；

(2）營業執照、稅務登記、組織機構代碼的證件復印件，及上一年度企業年度報告公示情況；

(3)《藥品生產質量管理規范》認證證書或者《藥品經營質量管理規范》認證證書復印件；